Neurofeedback por resonancia magnética funcional con la aplicación Matter Neuroscience
1 de julio de 2026 actualizado por: David Spiegel, Stanford University
Ensayo de viabilidad de neurorretroalimentación avanzada fMRI de alta resolución de Stanford-Matter Neuroscience (fMRI Neurofeedback) Médico
El estudio utilizará una aplicación, Matter Neuroscience, diseñada para ayudar a los usuarios con depresión a comprender las emociones positivas y los neurotransmisores que las crean.
Esperamos conocer la seguridad y eficacia de la neurorretroalimentación para el tratamiento de la depresión y sentar las bases para un ensayo clínico fundamental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
The Matter Neuroscience application, available through the Apple App Store, is designed to help users understand positive emotions and the neurotransmitters that create them.
The application allows users to collect good moments by adding photos and other information to the application and activating positive emotions when the photos and other information are viewed.
When positive emotions are activated, the application allows users to quickly rate the positive emotions felt during moments.
The data collected is translated into the user's Matter Score.
Tracking the user's Matter Score can allow them to see how they are doing from the inside out.
Neurotransmitter activity helps build neuroplasticity in the brain.
Higher levels of neuroplasticity correlate with higher levels of creativity, intelligence, and empathy as well as longer, healthier, happier lifespans.
The 7TMRI Scanner will be used to gather structural and functional brain data.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nick Bassano
- Número de teléfono: 650-800-6920
- Correo electrónico: nbassano@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephanie Wan
- Número de teléfono: 650 491 6339
- Correo electrónico: stephwan@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University Brain Stimulation Lab
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Investigador principal:
- David Spiegel, MD
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Contacto:
- Nick Bassano, MSW
- Número de teléfono: 650-800-6920
- Correo electrónico: nbassano@stanford.edu
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Contacto:
- Stephanie Wan
- Número de teléfono: 650-491-6339
- Correo electrónico: stephwan@stanford.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o Mujer, entre 18 y 80 años al momento de la proyección.
- Capaz de leer, comprender y proporcionar un consentimiento informado por escrito y fechado antes de la evaluación. Dominio del inglés suficiente para completar cuestionarios / seguir instrucciones durante la resonancia magnética funcional. Declaración de voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluida la disponibilidad durante la duración del estudio, y de comunicarse con el personal del estudio sobre eventos adversos y otra información clínicamente importante.
- Debe poseer un iPhone con iOS 17 o superior.
- Pacientes con trastorno depresivo resistente a un solo ISRS con una escala MADRS entre 20 y 34
Criterios de exclusión:
- Contraindicación para resonancia magnética (metal ferromagnético en su cuerpo)
- Claustrofobia
- Trastorno depresivo mayor severo (TDM)
- Escala MADRS de >34
- Depresión resistente al tratamiento (TRD) de 3 o más tratamientos.
- Cualquier otra condición que el PD considere que interfiere con el estudio o aumenta el riesgo para el participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 2. Sin entrenamiento domiciliario, neurofeedback, fotos de archivo, escaneos repetidos
No entrenamiento en casa, neurofeedback, imágenes de archivo, escaneos repetidos
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Una aplicación para teléfonos inteligentes iPhone
Sin entrenamiento en casa
Imágenes de Stock
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Experimental: Brazo 3. Sin entrenamiento domiciliario, neurofeedback, fotos personales, escaneos repetidos
Sin entrenamiento domiciliario, neurofeedback, fotos personales, escaneos repetidos
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Una aplicación para teléfonos inteligentes iPhone
Sin entrenamiento en casa
Personal Photos
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Experimental: Brazo 4. Entrenamiento domiciliario, sin neurofeedback, fotos de archivo, escaneos repetidos
Formación en casa, sin neurofeedback, fotos de stock, escaneos repetidos
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Una aplicación para teléfonos inteligentes iPhone
Imágenes de Stock
Entrenamiento en Casa
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Experimental: Brazo 5. Entrenamiento en casa, neurofeedback, imágenes de archivo, escaneos repetidos
Entrenamiento en casa, neurofeedback, fotos de stock, escaneos repetidos
|
Una aplicación para teléfonos inteligentes iPhone
Imágenes de Stock
Entrenamiento en Casa
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Experimental: Brazo 6. Entrenamiento en casa, sin neurofeedback, fotos personales, escaneos repetidos
Entrenamiento en casa, sin neurofeedback, fotos personales, escaneos repetidos
|
Una aplicación para teléfonos inteligentes iPhone
Entrenamiento en Casa
Personal Photos
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Experimental: Brazo 7. Entrenamiento en casa, neurofeedback, fotos personales, escaneos repetidos
Entrenamiento en casa, neurofeedback, fotos personales, escaneos repetidos
|
Una aplicación para teléfonos inteligentes iPhone
Entrenamiento en Casa
Personal Photos
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Sin intervención: Arm 1A. No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
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Experimental: Arm 1B. No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
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Una aplicación para teléfonos inteligentes iPhone
Sin entrenamiento en casa
Personal Photos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS scale changes
Periodo de tiempo: Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
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Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) scale changes. The 9-item self-report version of the MADRS has an overall score range from 0-27, with higher scores corresponding to higher levels of depression. |
Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir el cambio en la IRMf
Periodo de tiempo: Basal, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Inmediatamente Posterior, Exploración Opcional a los Tres Meses
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Medir el Cambio en la fMRI
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Basal, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Inmediatamente Posterior, Exploración Opcional a los Tres Meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Spiegel, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 77871
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .