Нейрообратная связь фМРТ с приложением Matter Neuroscience
1 июля 2026 г. обновлено: David Spiegel, Stanford University
Stanford-Matter Neuroscience Испытание расширенной нейробиоуправления с использованием фМРТ высокого разрешения (фМРТ-нейроуправление) Медицинский
В исследовании будет использоваться приложение Matter Neuroscience, призванное помочь пользователям с депрессией понять положительные эмоции и нейротрансмиттеры, которые их создают.
Мы надеемся узнать о безопасности и эффективности нейробиоуправления при лечении депрессии и заложить основу для ключевого клинического исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
The Matter Neuroscience application, available through the Apple App Store, is designed to help users understand positive emotions and the neurotransmitters that create them.
The application allows users to collect good moments by adding photos and other information to the application and activating positive emotions when the photos and other information are viewed.
When positive emotions are activated, the application allows users to quickly rate the positive emotions felt during moments.
The data collected is translated into the user's Matter Score.
Tracking the user's Matter Score can allow them to see how they are doing from the inside out.
Neurotransmitter activity helps build neuroplasticity in the brain.
Higher levels of neuroplasticity correlate with higher levels of creativity, intelligence, and empathy as well as longer, healthier, happier lifespans.
The 7TMRI Scanner will be used to gather structural and functional brain data.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nick Bassano
- Номер телефона: 650-800-6920
- Электронная почта: nbassano@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephanie Wan
- Номер телефона: 650 491 6339
- Электронная почта: stephwan@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford University Brain Stimulation Lab
-
Главный следователь:
- David Spiegel, MD
-
Контакт:
- Nick Bassano, MSW
- Номер телефона: 650-800-6920
- Электронная почта: nbassano@stanford.edu
-
Контакт:
- Stephanie Wan
- Номер телефона: 650-491-6339
- Электронная почта: stephwan@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 80 лет на момент скрининга.
- Способен прочитать, понять и предоставить письменное информированное согласие с датой до скрининга. Владение английским языком, достаточное для заполнения анкет/следования инструкциям во время фМРТ. Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования, включая доступность на время исследования, а также сообщать персоналу исследования о нежелательных явлениях и другой клинически важной информации.
- Обязательно наличие iPhone с iOS 17 или выше.
- Пациенты с депрессивным расстройством, резистентным к одному СИОЗС, с оценкой по шкале MADRS от 20 до 34.
Критерии исключения:
- Противопоказание к МРТ (ферромагнитный металл в организме)
- Клаустрофобия
- Тяжелое большое депрессивное расстройство (БДР)
- По шкале MADRS >34
- Устойчивая к лечению депрессия (ТРД) после 3 или более курсов лечения.
- Любое другое состояние, которое, по мнению ПД, мешает исследованию или увеличивает риск для участника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 2. Без домашних тренировок, нейрообратная связь, стоковые фотографии, повторные сканирования
Нет домашнего обучения, нейрообратной связи, стоковых фотографий, повторных сканирований
|
Приложение для смартфона iPhone
Никаких домашних тренировок
Стоковые фотографии
|
|
Экспериментальный: Группа 3. Без домашних тренировок, нейрообратная связь, личные фотографии, повторные сканирования
Никакие домашние тренировки, нейрообратная связь, личные фотографии, повторные сканирования
|
Приложение для смартфона iPhone
Никаких домашних тренировок
Personal Photos
|
|
Экспериментальный: Группа 4. Домашние тренировки, без нейрообратной связи, стоковые фотографии, повторные сканирования
Домашние тренировки, без нейрообратной связи, стоковые фотографии, повторные сканирования
|
Приложение для смартфона iPhone
Стоковые фотографии
Домашний тренинг
|
|
Экспериментальный: Группа 5. Домашние тренировки, нейрообратная связь, стоковые фотографии, повторные сканирования
Домашнее обучение, нейрообратная связь, стоковые фотографии, повторные сканирования
|
Приложение для смартфона iPhone
Стоковые фотографии
Домашний тренинг
|
|
Экспериментальный: Группа 6. Домашние тренировки, без нейрообратной связи, личные фотографии, повторные сканирования
Домашние тренировки, без нейрообратной связи, личные фотографии, повторные сканирования
|
Приложение для смартфона iPhone
Домашний тренинг
Personal Photos
|
|
Экспериментальный: Группа 7. Домашние тренировки, нейрофидбэк, личные фотографии, повторные сканирования
Домашние тренировки, нейрофидбэк, личные фотографии, повторные сканирования
|
Приложение для смартфона iPhone
Домашний тренинг
Personal Photos
|
|
Без вмешательства: Arm 1A. No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
|
|
|
Экспериментальный: Arm 1B. No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
|
Приложение для смартфона iPhone
Никаких домашних тренировок
Personal Photos
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS scale changes
Временное ограничение: Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
|
Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) scale changes. The 9-item self-report version of the MADRS has an overall score range from 0-27, with higher scores corresponding to higher levels of depression. |
Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение фМРТ
Временное ограничение: Базовый уровень, Неделя 2, Неделя 4, Неделя 6, Сразу после, Дополнительное сканирование через три месяца
|
Измерение изменения фМРТ
|
Базовый уровень, Неделя 2, Неделя 4, Неделя 6, Сразу после, Дополнительное сканирование через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Spiegel, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 77871
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .