Neurofeedback fMRI z aplikacją Matter Neuroscience
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: David Spiegel, Stanford University
Stanford-Matter Neuroscience Zaawansowana próba wykonalności fMRI o wysokiej rozdzielczości (fMRI Neurofeedback) Medycyna
W badaniu zostanie wykorzystana aplikacja Matter Neuroscience, która ma pomóc użytkownikom cierpiącym na depresję zrozumieć pozytywne emocje i neuroprzekaźniki, które je tworzą.
Mamy nadzieję poznać bezpieczeństwo i skuteczność neurofeedbacku w leczeniu depresji i położyć podwaliny pod kluczowe badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
The Matter Neuroscience application, available through the Apple App Store, is designed to help users understand positive emotions and the neurotransmitters that create them.
The application allows users to collect good moments by adding photos and other information to the application and activating positive emotions when the photos and other information are viewed.
When positive emotions are activated, the application allows users to quickly rate the positive emotions felt during moments.
The data collected is translated into the user's Matter Score.
Tracking the user's Matter Score can allow them to see how they are doing from the inside out.
Neurotransmitter activity helps build neuroplasticity in the brain.
Higher levels of neuroplasticity correlate with higher levels of creativity, intelligence, and empathy as well as longer, healthier, happier lifespans.
The 7TMRI Scanner will be used to gather structural and functional brain data.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nick Bassano
- Numer telefonu: 650-800-6920
- E-mail: nbassano@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephanie Wan
- Numer telefonu: 650 491 6339
- E-mail: stephwan@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford University Brain Stimulation Lab
-
Główny śledczy:
- David Spiegel, MD
-
Kontakt:
- Nick Bassano, MSW
- Numer telefonu: 650-800-6920
- E-mail: nbassano@stanford.edu
-
Kontakt:
- Stephanie Wan
- Numer telefonu: 650-491-6339
- E-mail: stephwan@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 80 lat w momencie badania przesiewowego.
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i dostarczyć pisemną, opatrzoną datą świadomą zgodę przed badaniem przesiewowym. Biegła znajomość języka angielskiego wystarczająca do wypełnienia kwestionariuszy/postępowania zgodnie z instrukcjami podczas fMRI. Oświadczona chęć przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym dostępność przez cały czas trwania badania, a także komunikowania się z personelem badawczym w sprawie zdarzeń niepożądanych i innych klinicznie ważnych informacji.
- Musi posiadać iPhone'a z systemem iOS 17 lub nowszym.
- Pacjenci z zaburzeniami depresyjnymi opornymi na pojedynczy SSRI ze skalą MADRS od 20 do 34
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (metal ferromagnetyczny w organizmie)
- Klaustrofobia
- Ciężkie zaburzenie depresyjne (MDD)
- Skala MADRS >34
- Depresja oporna na leczenie (TRD) po 3 lub więcej terapiach.
- Każdy inny stan uznany przez PD za zakłócający badanie lub zwiększający ryzyko dla uczestnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 2. Brak treningu domowego, neurofeedback, zdjęcia stockowe, powtarzane skany
Brak treningu domowego, neurofeedback, zdjęcia stockowe, powtarzane skany
|
Aplikacja na smartfony iPhone
Brak treningu w domu
Zdjęcia Stock
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3. Brak treningu domowego, neurofeedback, zdjęcia osobiste, powtarzane skany
Brak treningu domowego, neurofeedback, zdjęcia osobiste, powtarzane badania
|
Aplikacja na smartfony iPhone
Brak treningu w domu
Personal Photos
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4. Trening domowy, bez neurofeedbacku, zdjęcia stockowe, powtarzane skany
Trening domowy, bez neurofeedbacku, zdjęcia stockowe, powtarzane skany
|
Aplikacja na smartfony iPhone
Zdjęcia Stock
Trening Domowy
|
|
Eksperymentalny: Grupa 5. Trening domowy, neurofeedback, zdjęcia stockowe, powtarzane skany
Trening domowy, neurofeedback, zdjęcia stockowe, powtarzane skany
|
Aplikacja na smartfony iPhone
Zdjęcia Stock
Trening Domowy
|
|
Eksperymentalny: Ramie 6. Trening domowy, bez neurofeedbacku, zdjęcia osobiste, powtarzane skany
Trening domowy, bez neurofeedbacku, zdjęcia osobiste, powtarzane badania skanujące
|
Aplikacja na smartfony iPhone
Trening Domowy
Personal Photos
|
|
Eksperymentalny: Grupa 7. Trening domowy, neurofeedback, zdjęcia osobiste, powtarzane skany
Trening domowy, neurofeedback, zdjęcia osobiste, powtarzane skany
|
Aplikacja na smartfony iPhone
Trening Domowy
Personal Photos
|
|
Brak interwencji: Arm 1A. No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
|
|
|
Eksperymentalny: Arm 1B. No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
|
Aplikacja na smartfony iPhone
Brak treningu w domu
Personal Photos
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS scale changes
Ramy czasowe: Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
|
Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) scale changes. The 9-item self-report version of the MADRS has an overall score range from 0-27, with higher scores corresponding to higher levels of depression. |
Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz zmianę fMRI
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 6, Natychmiast po, Opcjonalne skanowanie po trzech miesiącach
|
Zmierz zmianę fMRI
|
Linia bazowa, Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 6, Natychmiast po, Opcjonalne skanowanie po trzech miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Spiegel, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 77871
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .