- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06735885
fMRI Neurofeedback With Matter Neuroscience App
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: David Spiegel, Stanford University
Stanford-Matter Neuroscience High Resolution fMRI Advanced Neurofeedback Feasibility Trial (fMRI Neurofeedback) Medical
Tutkimuksessa hyödynnetään Matter Neuroscience -sovellusta, joka on suunniteltu auttamaan masennuksesta kärsiviä käyttäjiä ymmärtämään positiivisia tunteita ja niitä luovia välittäjäaineita.
Toivomme oppivamme neurofeedbackin turvallisuuden ja tehon masennuksen hoidossa ja luoda pohjan keskeiselle kliiniselle tutkimukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
The Matter Neuroscience application, available through the Apple App Store, is designed to help users understand positive emotions and the neurotransmitters that create them.
The application allows users to collect good moments by adding photos and other information to the application and activating positive emotions when the photos and other information are viewed.
When positive emotions are activated, the application allows users to quickly rate the positive emotions felt during moments.
The data collected is translated into the user's Matter Score.
Tracking the user's Matter Score can allow them to see how they are doing from the inside out.
Neurotransmitter activity helps build neuroplasticity in the brain.
Higher levels of neuroplasticity correlate with higher levels of creativity, intelligence, and empathy as well as longer, healthier, happier lifespans.
The 7TMRI Scanner will be used to gather structural and functional brain data.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nick Bassano
- Puhelinnumero: 650-800-6920
- Sähköposti: nbassano@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie Wan
- Puhelinnumero: 650 491 6339
- Sähköposti: stephwan@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University Brain Stimulation Lab
-
Päätutkija:
- David Spiegel, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nick Bassano, MSW
- Puhelinnumero: 650-800-6920
- Sähköposti: nbassano@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Wan
- Puhelinnumero: 650-491-6339
- Sähköposti: stephwan@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies tai nainen, seulontahetkellä 18–80-vuotias.
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallisen, päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen ennen seulontaa. Englannin kielen taito riittää kyselylomakkeiden täyttämiseen / ohjeiden noudattamiseen fMRI:n aikana. Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien saatavuus tutkimuksen ajan, ja kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa haittatapahtumista ja muista kliinisesti tärkeistä tiedoista.
- Sinulla on oltava iPhone, jossa on iOS 17 tai uudempi.
- Yksittäiselle SSRI-resistentille masennuspotilaalle, joiden MADRS-asteikko on 20-34
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe (ferromagneettinen metalli heidän kehossaan)
- Klaustrofobia
- Vaikea vakava masennushäiriö (MDD)
- MADRS-asteikko >34
- Hoitoresistentti masennus (TRD) kolmesta tai useammasta hoidosta.
- Mikä tahansa muu sairaus, jonka PD katsoo häiritsevän tutkimusta tai lisäävän riskiä osallistujalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2. Ei kotiharjoittelua, neurofeedback, arkistokuvat, toistuvat kuvaukset
Ei kotiharjoittelua, neurofeedbackia, arkistokuvia, toistuvia kuvauksia
|
IPhone-älypuhelinsovellus
Ei kotikoulutusta
Stock-kuvat
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3. Ei kotiharjoittelua, neurofeedback, henkilökohtaiset kuvat, toistetut kuvantamiset
Ei kotiharjoittelua, neurofeedbackia, henkilökohtaisia valokuvia, toistettuja kuvauksia
|
IPhone-älypuhelinsovellus
Ei kotikoulutusta
Personal Photos
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4. Kotiharjoittelu, ei neuropalaute, arkistokuvat, toistetut kuvaukset
Kotiharjoittelu, ei neurofeedbackia, arkistokuvat, toistetut kuvaukset
|
IPhone-älypuhelinsovellus
Stock-kuvat
Kotiharjoittelu
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 5. Kotiharjoittelu, neurofeedback, arkistokuvat, toistetut kuvaukset
Kotiharjoittelu, neurofeedback, arkistokuvat, toistuvat kuvaukset
|
IPhone-älypuhelinsovellus
Stock-kuvat
Kotiharjoittelu
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 6. Kotiharjoittelu, ei neuropalautea, henkilökohtaisia kuvia, toistuvat kuvaukset
Kotiharjoittelu, ei neurofeedbackia, henkilökohtaiset valokuvat, toistuvat kuvantamiset
|
IPhone-älypuhelinsovellus
Kotiharjoittelu
Personal Photos
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 7. Kotiharjoittelu, neurofeedback, henkilökohtaiset valokuvat, toistetut kuvantamiset
Kotiharjoittelu, neurofeedback, henkilökohtaiset valokuvat, toistuvat kuvaukset
|
IPhone-älypuhelinsovellus
Kotiharjoittelu
Personal Photos
|
|
Ei väliintuloa: Arm 1A. No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
|
|
|
Kokeellinen: Arm 1B. No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
|
IPhone-älypuhelinsovellus
Ei kotikoulutusta
Personal Photos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS scale changes
Aikaikkuna: Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
|
Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) scale changes. The 9-item self-report version of the MADRS has an overall score range from 0-27, with higher scores corresponding to higher levels of depression. |
Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa fMRI-muutos
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 6, Välittömästi jälkeen, Valinnainen kolmen kuukauden jälkeinen kuvaus
|
Mittaa fMRI-muutosta
|
Perustaso, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 6, Välittömästi jälkeen, Valinnainen kolmen kuukauden jälkeinen kuvaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Spiegel, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77871
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .