fMRT-Neurofeedback mit Matter Neuroscience App
1. Juli 2026 aktualisiert von: David Spiegel, Stanford University
Stanford-Matter Neuroscience High-Resolution fMRI Advanced Neurofeedback Machbarkeitsstudie (fMRI Neurofeedback) Medizinisch
Die Studie wird eine App namens Matter Neuroscience nutzen, die Nutzern mit Depressionen dabei helfen soll, positive Emotionen und die Neurotransmitter, die sie hervorrufen, zu verstehen.
Wir hoffen, mehr über die Sicherheit und Wirksamkeit von Neurofeedback bei der Behandlung von Depressionen zu erfahren und den Grundstein für eine entscheidende klinische Studie zu legen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The Matter Neuroscience application, available through the Apple App Store, is designed to help users understand positive emotions and the neurotransmitters that create them.
The application allows users to collect good moments by adding photos and other information to the application and activating positive emotions when the photos and other information are viewed.
When positive emotions are activated, the application allows users to quickly rate the positive emotions felt during moments.
The data collected is translated into the user's Matter Score.
Tracking the user's Matter Score can allow them to see how they are doing from the inside out.
Neurotransmitter activity helps build neuroplasticity in the brain.
Higher levels of neuroplasticity correlate with higher levels of creativity, intelligence, and empathy as well as longer, healthier, happier lifespans.
The 7TMRI Scanner will be used to gather structural and functional brain data.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nick Bassano
- Telefonnummer: 650-800-6920
- E-Mail: nbassano@stanford.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stephanie Wan
- Telefonnummer: 650 491 6339
- E-Mail: stephwan@stanford.edu
Studienorte
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-
California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Rekrutierung
- Stanford University Brain Stimulation Lab
-
Hauptermittler:
- David Spiegel, MD
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Kontakt:
- Nick Bassano, MSW
- Telefonnummer: 650-800-6920
- E-Mail: nbassano@stanford.edu
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Kontakt:
- Stephanie Wan
- Telefonnummer: 650-491-6339
- E-Mail: stephwan@stanford.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt des Screenings zwischen 18 und 80 Jahre alt.
- Kann vor dem Screening eine schriftliche, datierte Einverständniserklärung lesen, verstehen und vorlegen. Ausreichende Englischkenntnisse, um Fragebögen auszufüllen / Anweisungen während der fMRT zu befolgen. Erklärte Bereitschaft, alle Studienabläufe einzuhalten, einschließlich der Verfügbarkeit für die Dauer der Studie, und mit dem Studienpersonal über unerwünschte Ereignisse und andere klinisch wichtige Informationen zu kommunizieren.
- Muss ein iPhone mit iOS 17 oder höher besitzen.
- Patienten mit einer Single-SSRI-resistenten depressiven Störung mit einer MADRS-Skala zwischen 20 und 34
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MRT (ferromagnetisches Metall in ihrem Körper)
- Klaustrophobie
- Schwere schwere depressive Störung (MDD)
- MADRS-Skala von >34
- Behandlungsresistente Depression (TRD) nach 3 oder mehr Behandlungen.
- Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des PD die Studie beeinträchtigt oder das Risiko für den Teilnehmer erhöht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm 2. Kein Heimtraining, Neurofeedback, Stockfotos, wiederholte Scans
Kein Heimtraining, Neurofeedback, Stockfotos, wiederholte Scans
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Eine iPhone-Smartphone-Anwendung
Kein Heimtraining
Stockfotos
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Experimental: Arm 3. Kein Heimtraining, Neurofeedback, persönliche Fotos, wiederholte Scans
Kein Heimtraining, Neurofeedback, persönliche Fotos, wiederholte Scans
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Eine iPhone-Smartphone-Anwendung
Kein Heimtraining
Personal Photos
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Experimental: Arm 4. Heimtraining, kein Neurofeedback, Stockfotos, wiederholte Scans
Heimtraining, kein Neurofeedback, Stockfotos, wiederholte Scans
|
Eine iPhone-Smartphone-Anwendung
Stockfotos
Heimtraining
|
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Experimental: Arm 5. Heimtraining, Neurofeedback, Stockfotos, wiederholte Scans
Hausübung, Neurofeedback, Stockfotos, wiederholte Scans
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Eine iPhone-Smartphone-Anwendung
Stockfotos
Heimtraining
|
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Experimental: Arm 6. Heimtraining, kein Neurofeedback, persönliche Fotos, wiederholte Scans
Heimtraining, kein Neurofeedback, persönliche Fotos, wiederholte Scans
|
Eine iPhone-Smartphone-Anwendung
Heimtraining
Personal Photos
|
|
Experimental: Arm 7. Heimtraining, Neurofeedback, persönliche Fotos, wiederholte Scans
Hausübung, Neurofeedback, persönliche Fotos, wiederholte Scans
|
Eine iPhone-Smartphone-Anwendung
Heimtraining
Personal Photos
|
|
Kein Eingriff: Arm 1A. No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
|
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Experimental: Arm 1B. No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
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Eine iPhone-Smartphone-Anwendung
Kein Heimtraining
Personal Photos
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS scale changes
Zeitfenster: Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
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Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) scale changes. The 9-item self-report version of the MADRS has an overall score range from 0-27, with higher scores corresponding to higher levels of depression. |
Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der fMRT-Veränderung
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Unmittelbar danach, Optionaler Drei-Monats-Nach-Scan
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fMRT-Veränderung messen
|
Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Unmittelbar danach, Optionaler Drei-Monats-Nach-Scan
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Spiegel, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 77871
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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