fMRI Neurofeedback med Matter Neuroscience App
1. juli 2026 oppdatert av: David Spiegel, Stanford University
Stanford-Matter Neuroscience Høyoppløselig fMRI Advanced Neurofeedback Feasibility Trial (fMRI Neurofeedback) Medisinsk
Study vil bruke en app, Matter Neuroscience, designet for å hjelpe brukere med depresjon til å forstå positive følelser og nevrotransmitterne som skaper dem.
Vi håper å lære sikkerheten og effekten av neurofeedback for behandling av depresjon og legge grunnlaget for en sentral klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The Matter Neuroscience application, available through the Apple App Store, is designed to help users understand positive emotions and the neurotransmitters that create them.
The application allows users to collect good moments by adding photos and other information to the application and activating positive emotions when the photos and other information are viewed.
When positive emotions are activated, the application allows users to quickly rate the positive emotions felt during moments.
The data collected is translated into the user's Matter Score.
Tracking the user's Matter Score can allow them to see how they are doing from the inside out.
Neurotransmitter activity helps build neuroplasticity in the brain.
Higher levels of neuroplasticity correlate with higher levels of creativity, intelligence, and empathy as well as longer, healthier, happier lifespans.
The 7TMRI Scanner will be used to gather structural and functional brain data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nick Bassano
- Telefonnummer: 650-800-6920
- E-post: nbassano@stanford.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stephanie Wan
- Telefonnummer: 650 491 6339
- E-post: stephwan@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University Brain Stimulation Lab
-
Hovedetterforsker:
- David Spiegel, MD
-
Ta kontakt med:
- Nick Bassano, MSW
- Telefonnummer: 650-800-6920
- E-post: nbassano@stanford.edu
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Wan
- Telefonnummer: 650-491-6339
- E-post: stephwan@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne, mellom 18 og 80 år på tidspunktet for screening.
- Kunne lese, forstå og gi skriftlig, datert informert samtykke før screening. Ferdigheter i engelsk tilstrekkelig til å fylle ut spørreskjemaer / følge instruksjoner under fMRI. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer, inkludert tilgjengelighet under studiens varighet, og til å kommunisere med studiepersonell om uønskede hendelser og annen klinisk viktig informasjon.
- Må ha en iPhone med iOS 17 eller høyere.
- Enkelt-SSRI-resistente depressive lidelser med en MADRS-skala mellom 20-34
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for MR (ferromagnetisk metall i kroppen)
- Klaustrofobi
- Alvorlig alvorlig depressiv lidelse (MDD)
- MADRS-skala >34
- Behandlingsresistent depresjon (TRD) fra 3 eller flere behandlinger.
- Enhver annen tilstand som av PD anses for å forstyrre studien eller øke risikoen for deltakeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 2. Ingen hjemmetrening, nevrofeedback, standardbilder, gjentatte skanninger
Ingen hjemmetrening, nevrofeedback, stockbilder, gjentatte skanninger
|
En iPhone-smarttelefonapplikasjon
Ingen hjemmetrening
Stockbilder
|
|
Eksperimentell: Arm 3. Ingen hjemmetrening, nevrofeedback, personlige bilder, gjentatte skanninger
Ingen hjemmetrening, nevrofeedback, personlige bilder, gjentatte skanninger
|
En iPhone-smarttelefonapplikasjon
Ingen hjemmetrening
Personal Photos
|
|
Eksperimentell: Arm 4. Hjemmetrening, ingen nevrotilbakemelding, arkivbilder, gjentatte skanninger
Hjemmetrening, ingen nevrofeedback, arkivbilder, gjentatte skanninger
|
En iPhone-smarttelefonapplikasjon
Stockbilder
Hjemmetrening
|
|
Eksperimentell: Arm 5. Hjemmetrening, nevrofeedback, arkivbilder, gjentatte skanninger
Hjemmetrening, nevrofeedback, stockbilder, gjentatte skanninger
|
En iPhone-smarttelefonapplikasjon
Stockbilder
Hjemmetrening
|
|
Eksperimentell: Arm 6. Hjemmetrening, ingen nevrofeedback, personlige bilder, gjentatte skanninger
Hjemmetrening, ingen nevrofeedback, personlige bilder, gjentatte skanninger
|
En iPhone-smarttelefonapplikasjon
Hjemmetrening
Personal Photos
|
|
Eksperimentell: Arm 7. Hjemmetrening, nevrofeedback, personlige bilder, gjentatte skanninger
Hjemmetrening, nevrofeedback, personlige bilder, gjentatte skanninger
|
En iPhone-smarttelefonapplikasjon
Hjemmetrening
Personal Photos
|
|
Ingen inngripen: Arm 1A. No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
|
|
|
Eksperimentell: Arm 1B. No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
|
En iPhone-smarttelefonapplikasjon
Ingen hjemmetrening
Personal Photos
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS scale changes
Tidsramme: Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
|
Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) scale changes. The 9-item self-report version of the MADRS has an overall score range from 0-27, with higher scores corresponding to higher levels of depression. |
Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måle fMRI-endring
Tidsramme: Baseline, Uke 2, Uke 4, Uke 6, Umiddelbart etter, Valgfri tre måneder etter skanning
|
Måle fMRI-endring
|
Baseline, Uke 2, Uke 4, Uke 6, Umiddelbart etter, Valgfri tre måneder etter skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Spiegel, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 77871
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .