fMRI Neurofeedback med Matter Neuroscience App
1. juli 2026 opdateret af: David Spiegel, Stanford University
Stanford-Matter Neuroscience High-Resolution fMRI Advanced Neurofeedback Feasibility Trial (fMRI Neurofeedback) Medical
Study vil bruge en app, Matter Neuroscience, designet til at hjælpe brugere med depression med at forstå positive følelser og de neurotransmittere, der skaber dem.
Vi håber at lære sikkerheden og effektiviteten af neurofeedback til behandling af depression og lægge grunden til et afgørende klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The Matter Neuroscience application, available through the Apple App Store, is designed to help users understand positive emotions and the neurotransmitters that create them.
The application allows users to collect good moments by adding photos and other information to the application and activating positive emotions when the photos and other information are viewed.
When positive emotions are activated, the application allows users to quickly rate the positive emotions felt during moments.
The data collected is translated into the user's Matter Score.
Tracking the user's Matter Score can allow them to see how they are doing from the inside out.
Neurotransmitter activity helps build neuroplasticity in the brain.
Higher levels of neuroplasticity correlate with higher levels of creativity, intelligence, and empathy as well as longer, healthier, happier lifespans.
The 7TMRI Scanner will be used to gather structural and functional brain data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nick Bassano
- Telefonnummer: 650-800-6920
- E-mail: nbassano@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stephanie Wan
- Telefonnummer: 650 491 6339
- E-mail: stephwan@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University Brain Stimulation Lab
-
Ledende efterforsker:
- David Spiegel, MD
-
Kontakt:
- Nick Bassano, MSW
- Telefonnummer: 650-800-6920
- E-mail: nbassano@stanford.edu
-
Kontakt:
- Stephanie Wan
- Telefonnummer: 650-491-6339
- E-mail: stephwan@stanford.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, mellem 18 og 80 år på screeningstidspunktet.
- Kunne læse, forstå og give skriftligt, dateret informeret samtykke før screening. Færdighed i engelsk tilstrækkelig til at udfylde spørgeskemaer / følge instruktioner under fMRI. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, inklusive tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed, og til at kommunikere med undersøgelsespersonale om uønskede hændelser og anden klinisk vigtig information.
- Skal have en iPhone med iOS 17 eller nyere.
- Enkelt-SSRI-resistente depressive lidelsespatienter med en MADRS-skala mellem 20-34
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til MRI (ferromagnetisk metal i deres krop)
- Klaustrofobi
- Svær svær depressiv lidelse (MDD)
- MADRS skala >34
- Behandlingsresistent depression (TRD) fra 3 eller flere behandlinger.
- Enhver anden tilstand, som PD vurderer at forstyrre undersøgelsen eller øge risikoen for deltageren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 2. Ingen hjemmetræning, neurofeedback, stockfotos, gentagne scanninger
Ingen hjemmetræning, neurofeedback, stockfotos, gentagne scanninger
|
En iPhone-smartphone-applikation
Ingen hjemmetræning
Lagerbilleder
|
|
Eksperimentel: Arm 3. Ingen hjemmetræning, neurofeedback, personlige billeder, gentagne scanninger
Ingen hjemmetræning, neurofeedback, personlige fotos, gentagne scanninger
|
En iPhone-smartphone-applikation
Ingen hjemmetræning
Personal Photos
|
|
Eksperimentel: Arm 4. Hjemmetræning, ingen neurofeedback, stockfotos, gentagne scanninger
Hjemmetræning, ingen neurofeedback, stockfotos, gentagne scanninger
|
En iPhone-smartphone-applikation
Lagerbilleder
Hjemmetræning
|
|
Eksperimentel: Arm 5. Hjemmetræning, neurofeedback, stockfotos, gentagne scanninger
Hjemmetræning, neurofeedback, stockfotos, gentagne scanninger
|
En iPhone-smartphone-applikation
Lagerbilleder
Hjemmetræning
|
|
Eksperimentel: Arm 6. Hjemmetræning, ingen neurofeedback, personlige fotos, gentagne scanninger
Hjemmetræning, ingen neurofeedback, personlige billeder, gentagne scanninger
|
En iPhone-smartphone-applikation
Hjemmetræning
Personal Photos
|
|
Eksperimentel: Arm 7. Hjemmetræning, neurofeedback, personlige billeder, gentagne scanninger
Hjemmetræning, neurofeedback, personlige fotos, gentagne scanninger
|
En iPhone-smartphone-applikation
Hjemmetræning
Personal Photos
|
|
Ingen indgriben: Arm 1A. No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
|
|
|
Eksperimentel: Arm 1B. No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
|
En iPhone-smartphone-applikation
Ingen hjemmetræning
Personal Photos
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS scale changes
Tidsramme: Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
|
Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) scale changes. The 9-item self-report version of the MADRS has an overall score range from 0-27, with higher scores corresponding to higher levels of depression. |
Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål ændring i fMRI
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, umiddelbart efter, valgfri tre måneders efter-scanning
|
Mål fMRI-ændringer
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, umiddelbart efter, valgfri tre måneders efter-scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Spiegel, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2024
Først opslået (Faktiske)
16. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 77871
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .