fMRI Neurofeedback met Matter Neuroscience-app
1 juli 2026 bijgewerkt door: David Spiegel, Stanford University
Stanford-Matter Neuroscience Hoge-Resolutie fMRI Geavanceerde Neurofeedback Haalbaarheidsstudie (fMRI Neurofeedback) Medisch
Voor het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een app, Matter Neuroscience, die is ontworpen om gebruikers met een depressie te helpen positieve emoties te begrijpen en de neurotransmitters die deze creëren.
We hopen de veiligheid en werkzaamheid van neurofeedback voor de behandeling van depressie te leren kennen en de basis te leggen voor een cruciale klinische proef.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The Matter Neuroscience application, available through the Apple App Store, is designed to help users understand positive emotions and the neurotransmitters that create them.
The application allows users to collect good moments by adding photos and other information to the application and activating positive emotions when the photos and other information are viewed.
When positive emotions are activated, the application allows users to quickly rate the positive emotions felt during moments.
The data collected is translated into the user's Matter Score.
Tracking the user's Matter Score can allow them to see how they are doing from the inside out.
Neurotransmitter activity helps build neuroplasticity in the brain.
Higher levels of neuroplasticity correlate with higher levels of creativity, intelligence, and empathy as well as longer, healthier, happier lifespans.
The 7TMRI Scanner will be used to gather structural and functional brain data.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nick Bassano
- Telefoonnummer: 650-800-6920
- E-mail: nbassano@stanford.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Stephanie Wan
- Telefoonnummer: 650 491 6339
- E-mail: stephwan@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Stanford University Brain Stimulation Lab
-
Hoofdonderzoeker:
- David Spiegel, MD
-
Contact:
- Nick Bassano, MSW
- Telefoonnummer: 650-800-6920
- E-mail: nbassano@stanford.edu
-
Contact:
- Stephanie Wan
- Telefoonnummer: 650-491-6339
- E-mail: stephwan@stanford.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, tussen 18 en 80 jaar oud op het moment van screening.
- In staat om voorafgaand aan de screening schriftelijke, gedateerde geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te geven. Vaardigheid in het Engels voldoende om vragenlijsten in te vullen / instructies te volgen tijdens fMRI. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures, inclusief beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek, en om met het onderzoekspersoneel te communiceren over bijwerkingen en andere klinisch belangrijke informatie.
- Moet in het bezit zijn van een iPhone met iOS 17 of hoger.
- Patiënten met een single-SSRI-resistente depressieve stoornis met een MADRS-schaal tussen 20-34
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor MRI (ferromagnetisch metaal in hun lichaam)
- Claustrofobie
- Ernstige depressieve stoornis (MDD)
- MADRS-schaal van>34
- Therapieresistente depressie (TRD) vanaf 3 of meer behandelingen.
- Elke andere aandoening die naar het oordeel van de PD het onderzoek verstoort of het risico voor de deelnemer vergroot
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 2. Geen thuistraining, neurofeedback, stockfoto's, herhaalde scans
Geen thuistraining, neurofeedback, stockfoto's, herhaalde scans
|
Een iPhone-smartphoneapplicatie
Geen thuistraining
Stockfoto's
|
|
Experimenteel: Arm 3. Geen thuistraining, neurofeedback, persoonlijke foto's, herhaalde scans
Geen thuistraining, neurofeedback, persoonlijke foto's, herhaalde scans
|
Een iPhone-smartphoneapplicatie
Geen thuistraining
Personal Photos
|
|
Experimenteel: Arm 4. Thuis training, geen neurofeedback, stockfoto's, herhaalde scans
Thuis training, geen neurofeedback, stockfoto's, herhaalde scans
|
Een iPhone-smartphoneapplicatie
Stockfoto's
Thuis Training
|
|
Experimenteel: Arm 5. Thuistraining, neurofeedback, stockfoto's, herhaalde scans
Thuis training, neurofeedback, stockfoto's, herhaalde scans
|
Een iPhone-smartphoneapplicatie
Stockfoto's
Thuis Training
|
|
Experimenteel: Arm 6. Thuis training, geen neurofeedback, persoonlijke foto's, herhaalde scans
Thuis training, geen neurofeedback, persoonlijke foto's, herhaalde scans
|
Een iPhone-smartphoneapplicatie
Thuis Training
Personal Photos
|
|
Experimenteel: Arm 7. Thuis training, neurofeedback, persoonlijke foto's, herhaalde scans
Thuis training, neurofeedback, persoonlijke foto's, herhaalde scans
|
Een iPhone-smartphoneapplicatie
Thuis Training
Personal Photos
|
|
Geen tussenkomst: Arm 1A. No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
|
|
|
Experimenteel: Arm 1B. No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
|
Een iPhone-smartphoneapplicatie
Geen thuistraining
Personal Photos
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS scale changes
Tijdsspanne: Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
|
Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) scale changes. The 9-item self-report version of the MADRS has an overall score range from 0-27, with higher scores corresponding to higher levels of depression. |
Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet fMRI-verandering
Tijdsspanne: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Direct Na, Optionele Drie Maanden Na Scan
|
Meet fMRI-verandering
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Direct Na, Optionele Drie Maanden Na Scan
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Spiegel, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 77871
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .