良性十二指腸狭窄の治療のための完全に覆われた金属ステントのダブルピッグテールステント支援固定
2025年3月7日 更新者：Shupei Li
良性十二指腸狭窄の治療のための完全被覆金属ステントのダブルピッグテールステント支援固定の探索的臨床研究
良性十二指腸狭窄の治療のための完全に覆われた金属ステントのダブルピッグテールステント支援固定
調査の概要
詳細な説明
この研究では、十二指腸内で完全に覆われたステントを交差固定するためにダブル ピッグテール ステントを使用して、変位の発生を減らし、ステントが狭窄領域を効果的に拡張できるようにすることで、患者の症状を軽減します。
この研究の目的は、良性十二指腸狭窄の治療における、完全に覆われたステントのダブルピッグテールステント支援固定の安全性と有効性を調査し、その長期有効性をさらに明らかにし、留置に対する強力なサポートを提供することです。良性十二指腸狭窄の治療における完全に覆われたステントの使用。
研究の種類
介入
入学 (推定)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Changqing Sun
- 電話番号：18851675250
- メール：18851675250@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- Fully Covered Metal Stents
-
コンタクト：
- Changqing Sun
- 電話番号：18851675250
- メール：18851675250@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 被験者は自発的にこの試験のインフォームドコンセントフォームに署名しました。
- 良性十二指腸狭窄と診断された患者。
- 入院前または入院中に発生する、吐き気、嘔吐、腹痛、排便習慣の変化などの上部消化管閉塞の症状。
- 複数回のバルーン拡張に失敗した難治性狭窄の患者。
- 年齢 < 75 歳。
除外基準:
- 胃腸穿孔;
- 遠位小腸閉塞または小腸閉塞の複数の部分。
- 凝固障害;
- 悪性腫瘍によって引き起こされる狭窄または閉塞。
- 心臓、脳、肺、腎臓などに関わる重度の併存疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステント
完全に覆われたステントの交差固定用のダブル ピッグテール ステント
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完全に覆われたステントの交差固定用のダブル ピッグテール ステント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 30 日の臨床寛解率
時間枠：術後30日目
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臨床的寛解：十二指腸閉塞の症状が軽減され、術後のGOOSSスコアが術前値と比較して少なくとも1グレード改善します。
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術後30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月15日
一次修了 (推定)
2027年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月7日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DZQH-KYLL-24-40
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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