Фиксация полностью покрытых металлических стентов с помощью двойного свиного хвоста при лечении доброкачественных стриктур двенадцатиперстной кишки
7 марта 2025 г. обновлено: Shupei Li
Поисковое клиническое исследование фиксации полностью покрытых металлических стентов двойным свиным хвостом при лечении доброкачественных стриктур двенадцатиперстной кишки
Фиксация полностью покрытых металлическими стентами двойного свиного хвоста с помощью стента для лечения доброкачественных стриктур двенадцатиперстной кишки
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании используется стент с двойным хвостиком для перекрестной фиксации полностью покрытого стента в двенадцатиперстной кишке, чтобы уменьшить частоту смещения и гарантировать, что стент может эффективно расширять суженную область, тем самым облегчая симптомы пациента.
Целью данного исследования является изучение безопасности и эффективности фиксации полностью покрытого стента двойным хвостиком с помощью стента для лечения доброкачественных стриктур двенадцатиперстной кишки, дальнейшее уточнение ее долгосрочной эффективности и обеспечение сильной поддержки для установки. полностью покрытых стентов при лечении доброкачественных стриктур двенадцатиперстной кишки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Changqing Sun
- Номер телефона: 18851675250
- Электронная почта: 18851675250@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Рекрутинг
- Fully Covered Metal Stents
-
Контакт:
- Changqing Sun
- Номер телефона: 18851675250
- Электронная почта: 18851675250@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты добровольно подписали форму информированного согласия на участие в этом исследовании;
- Больные с диагнозом доброкачественная стриктура двенадцатиперстной кишки;
- Симптомы непроходимости верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, боль в животе или изменения в работе кишечника, возникшие до поступления или во время госпитализации;
- Пациенты с рефрактерными стриктурами, которым не удалось выполнить множественные баллонные дилатации;
- Возраст <75 лет.
Критерии исключения:
- перфорация желудочно-кишечного тракта;
- Дистальная тонкокишечная непроходимость или множественные сегменты тонкокишечной непроходимости;
- нарушения свертываемости крови;
- Стриктуры или обструкции, вызванные злокачественными опухолями;
- Тяжелые сопутствующие заболевания, поражающие сердце, мозг, легкие, почки и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стент
стент с двойным хвостом для перекрестной фиксации полностью покрытого стента
|
стент с двойным хвостом для перекрестной фиксации полностью покрытого стента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота клинической ремиссии через 30 дней после операции
Временное ограничение: через 30 дней после операции
|
Клиническая ремиссия: симптомы дуоденальной непроходимости уменьшаются, а послеоперационная оценка GOOSS улучшается как минимум на один балл по сравнению с дооперационными значениями.
|
через 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DZQH-KYLL-24-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .