Fijación asistida por stent de cola de cerdo doble de stents metálicos completamente cubiertos para el tratamiento de estenosis duodenales benignas
7 de marzo de 2025 actualizado por: Shupei Li
Un estudio clínico exploratorio de la fijación asistida por stent de cola de cerdo doble de stents metálicos completamente cubiertos para el tratamiento de estenosis duodenales benignas
Fijación asistida por stent de cola de cerdo doble de stents metálicos completamente cubiertos para el tratamiento de estenosis duodenales benignas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza un stent de doble cola de cerdo para la fijación cruzada de un stent completamente cubierto en el duodeno para reducir la incidencia de desplazamiento y garantizar que el stent pueda expandir eficazmente el área estrechada, aliviando así los síntomas del paciente.
El objetivo de este estudio es explorar la seguridad y eficacia de una fijación asistida por un stent de doble cola de cerdo de un stent completamente cubierto para el tratamiento de estenosis duodenales benignas, aclarando aún más su eficacia a largo plazo y brindando un fuerte apoyo para la colocación. de stents completamente cubiertos en el tratamiento de estenosis duodenales benignas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Changqing Sun
- Número de teléfono: 18851675250
- Correo electrónico: 18851675250@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Fully Covered Metal Stents
-
Contacto:
- Changqing Sun
- Número de teléfono: 18851675250
- Correo electrónico: 18851675250@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos firmaron voluntariamente el formulario de consentimiento informado para este ensayo;
- Pacientes diagnosticados de estenosis duodenal benigna;
- Síntomas de obstrucción gastrointestinal superior, como náuseas, vómitos, dolor abdominal o cambios en los hábitos intestinales, que ocurren antes del ingreso o durante la hospitalización;
- Pacientes con estenosis refractarias en quienes han fracasado múltiples dilataciones con balón;
- Edad < 75 años.
Criterios de exclusión:
- Perforación gastrointestinal;
- Obstrucción distal del intestino delgado o múltiples segmentos de obstrucción del intestino delgado;
- Trastornos de la coagulación;
- Estenosis u obstrucciones causadas por tumores malignos;
- Comorbilidades graves que afectan al corazón, cerebro, pulmones, riñones, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: stent
un stent de doble cola de cerdo para la fijación cruzada de un stent completamente cubierto
|
un stent de doble cola de cerdo para la fijación cruzada de un stent completamente cubierto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de remisión clínica a los 30 días postoperatorio
Periodo de tiempo: a los 30 días post-operación
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Remisión clínica: los síntomas de la obstrucción duodenal se alivian y la puntuación GOOSS posoperatoria mejora al menos un grado en comparación con los valores preoperatorios.
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a los 30 días post-operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DZQH-KYLL-24-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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