Doppelte Schweineschwanz-Stent-unterstützte Fixierung von vollständig abgedeckten Metallstents zur Behandlung gutartiger Zwölffingerdarmstrikturen
7. März 2025 aktualisiert von: Shupei Li
Eine explorative klinische Studie zur durch einen Doppelschweinschwanz-Stent unterstützten Fixierung von vollständig abgedeckten Metallstents zur Behandlung gutartiger Zwölffingerdarmstrikturen
Doppelte Schweineschwanz-Stent-unterstützte Fixierung von vollständig abgedeckten Metallstents zur Behandlung gutartiger Zwölffingerdarmstrikturen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird ein doppelter Pig-Tail-Stent zur Kreuzfixierung eines vollständig abgedeckten Stents im Zwölffingerdarm verwendet, um das Auftreten von Verschiebungen zu reduzieren und sicherzustellen, dass der Stent den verengten Bereich effektiv erweitern kann, wodurch die Symptome des Patienten gelindert werden.
Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit einer durch einen Doppel-Pig-Tail-Stent unterstützten Fixierung eines vollständig abgedeckten Stents zur Behandlung gutartiger Zwölffingerdarmstrikturen zu untersuchen, seine langfristige Wirksamkeit weiter zu klären und eine starke Unterstützung für die Platzierung zu liefern von vollständig abgedeckten Stents bei der Behandlung gutartiger Zwölffingerdarmstrikturen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Changqing Sun
- Telefonnummer: 18851675250
- E-Mail: 18851675250@163.com
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Rekrutierung
- Fully Covered Metal Stents
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Kontakt:
- Changqing Sun
- Telefonnummer: 18851675250
- E-Mail: 18851675250@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden unterzeichneten freiwillig die Einverständniserklärung für diesen Versuch;
- Patienten, bei denen eine gutartige Zwölffingerdarmstriktur diagnostiziert wurde;
- Symptome einer Obstruktion des oberen Gastrointestinaltrakts, wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder Veränderungen der Stuhlgewohnheiten, die vor der Aufnahme oder während des Krankenhausaufenthalts auftreten;
- Patienten mit refraktären Strikturen, bei denen mehrere Ballondilatationen fehlgeschlagen sind;
- Alter < 75 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Magen-Darm-Perforation;
- Distaler Dünndarmverschluss oder mehrere Segmente eines Dünndarmverschlusses;
- Gerinnungsstörungen;
- Strikturen oder Obstruktionen durch bösartige Tumoren;
- Schwere Komorbiditäten mit Beteiligung von Herz, Gehirn, Lunge, Nieren usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stent
ein doppelter Pigtail-Stent zur Kreuzfixierung eines vollständig abgedeckten Stents
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ein doppelter Pigtail-Stent zur Kreuzfixierung eines vollständig abgedeckten Stents
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Remissionsrate 30 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Klinische Remission: Die Symptome einer Zwölffingerdarmobstruktion werden gelindert und der postoperative GOOSS-Score verbessert sich im Vergleich zu den präoperativen Werten um mindestens eine Stufe.
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30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DZQH-KYLL-24-40
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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