양성 십이지장 협착 치료를 위한 완전히 덮인 금속 스텐트의 이중 돼지 꼬리 스텐트 보조 고정
2025년 3월 7일 업데이트: Shupei Li
양성 십이지장 협착 치료를 위한 완전 덮힌 금속 스텐트의 이중 돼지 꼬리 스텐트 보조 고정에 대한 탐색적 임상 연구
양성 십이지장 협착 치료를 위한 완전히 덮인 금속 스텐트의 이중 돼지 꼬리 스텐트 보조 고정
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 완전히 덮인 스텐트를 십이지장 내 교차 고정하기 위해 이중 피그테일 스텐트를 사용하여 변위 발생률을 줄이고 스텐트가 협소한 부위를 효과적으로 확장시켜 환자의 증상을 완화시킬 수 있도록 했습니다.
이 연구의 목적은 양성 십이지장 협착 치료를 위한 완전히 덮힌 스텐트의 이중 돼지 꼬리 스텐트 보조 고정의 안전성과 효능을 탐색하고, 장기적인 효능을 더욱 명확하게 하고 배치에 대한 강력한 지원을 제공하는 것입니다. 양성 십이지장 협착 치료에 사용되는 완전 커버형 스텐트.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Changqing Sun
- 전화번호: 18851675250
- 이메일: 18851675250@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Fully Covered Metal Stents
-
연락하다:
- Changqing Sun
- 전화번호: 18851675250
- 이메일: 18851675250@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 본 임상시험에 대한 사전 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
- 양성 십이지장 협착으로 진단된 환자;
- 입원 전 또는 입원 중에 나타나는 오심, 구토, 복통, 배변 습관의 변화 등 상부 위장관 폐쇄 증상
- 여러 번의 풍선 확장에 실패한 난치성 협착 환자;
- 연령 < 75세.
제외 기준:
- 위장 천공;
- 원위 소장 폐쇄 또는 소장 폐쇄의 다중 세그먼트;
- 응고 장애;
- 악성 종양으로 인한 협착 또는 폐쇄;
- 심장, 뇌, 폐, 신장 등에 심각한 동반질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스텐트
완전히 덮인 스텐트의 교차 고정을 위한 이중 피그테일 스텐트
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완전히 덮인 스텐트의 교차 고정을 위한 이중 피그테일 스텐트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일 임상 관해율
기간: 수술 후 30일째
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임상적 관해: 십이지장 폐쇄 증상이 완화되고, 수술 후 GOOSS 점수가 수술 전보다 한 등급 이상 향상됩니다.
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수술 후 30일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DZQH-KYLL-24-40
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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