Fixation assistée par stent à double queue de cochon de stents métalliques entièrement recouverts pour le traitement des sténoses duodénales bénignes
7 mars 2025 mis à jour par: Shupei Li
Une étude clinique exploratoire sur la fixation assistée par stent à double queue de cochon de stents métalliques entièrement recouverts pour le traitement des sténoses duodénales bénignes
Fixation assistée par stent à double queue de cochon de stents métalliques entièrement recouverts pour le traitement des sténoses duodénales bénignes
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise un stent à double queue de cochon pour la fixation croisée d'un stent entièrement couvert dans le duodénum afin de réduire l'incidence du déplacement et garantir que le stent peut élargir efficacement la zone rétrécie, atténuant ainsi les symptômes du patient.
Le but de cette étude est d'explorer l'innocuité et l'efficacité d'une fixation assistée par stent à double queue de cochon d'un stent entièrement recouvert pour le traitement des sténoses duodénales bénignes, clarifiant davantage son efficacité à long terme et fournissant un soutien solide pour le placement de stents entièrement recouverts dans le traitement des sténoses duodénales bénignes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Changqing Sun
- Numéro de téléphone: 18851675250
- E-mail: 18851675250@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Recrutement
- Fully Covered Metal Stents
-
Contact:
- Changqing Sun
- Numéro de téléphone: 18851675250
- E-mail: 18851675250@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les sujets ont volontairement signé le formulaire de consentement éclairé pour cet essai ;
- Patients diagnostiqués avec une sténose duodénale bénigne ;
- Symptômes d'obstruction gastro-intestinale supérieure, tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales ou modifications des habitudes intestinales, survenant avant l'admission ou pendant l'hospitalisation ;
- Patients présentant des sténoses réfractaires qui ont échoué à plusieurs dilatations par ballonnet ;
- Âge < 75 ans.
Critères d'exclusion :
- Perforation gastro-intestinale ;
- Occlusion distale de l'intestin grêle ou plusieurs segments d'occlusion de l'intestin grêle ;
- Troubles de la coagulation ;
- Sténoses ou obstructions causées par des tumeurs malignes ;
- Comorbidités sévères impliquant le cœur, le cerveau, les poumons, les reins, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: stent
un stent à double queue de cochon pour la fixation croisée d'un stent entièrement recouvert
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un stent à double queue de cochon pour la fixation croisée d'un stent entièrement recouvert
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rémission clinique à 30 jours post-opératoire
Délai: à 30 jours post-opératoire
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Rémission clinique : les symptômes d'obstruction duodénale sont soulagés et le score GOOSS postopératoire s'améliore d'au moins un grade par rapport aux valeurs préopératoires.
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à 30 jours post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DZQH-KYLL-24-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .