Kaksoissianhäntästenttiavusteinen täysin peitettyjen metallistenttien kiinnitys pohjukaissuolen hyvänlaatuisten stenttien hoitoon
perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Shupei Li
Tutkiva kliininen tutkimus täysin peitettyjen metallistenttien kaksoispyrstöstenttiavusteisesta kiinnityksestä pohjukaissuolen hyvänlaatuisten stenttien hoitoon
Kaksoissianhäntästenttiavusteinen täysin peitettyjen metallistenttien kiinnitys pohjukaissuolen hyvänlaatuisten stenttien hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissianhäntästenttiä täysin peitetyn stentin ristikiinnitykseen pohjukaissuoleen, jotta voidaan vähentää siirtymien esiintymistä ja varmistaa, että stentti voi laajentaa tehokkaasti kaventunutta aluetta, mikä lievittää potilaan oireita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia täysin peitetyn stentin kaksoispyrstöstenttiavusteisen kiinnityksen turvallisuutta ja tehokkuutta hyvänlaatuisten pohjukaissuolen ahtaumien hoidossa, selventää entisestään sen pitkäaikaista tehokkuutta ja antaa vahvan tuen asennukselle. täysin peitettyjen stenttien käyttö pohjukaissuolen hyvänlaatuisten ahtaumien hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Changqing Sun
- Puhelinnumero: 18851675250
- Sähköposti: 18851675250@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Fully Covered Metal Stents
-
Ottaa yhteyttä:
- Changqing Sun
- Puhelinnumero: 18851675250
- Sähköposti: 18851675250@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Koehenkilöt allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen tätä koetta varten;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen pohjukaissuolen ahtauma;
- Oireet ylemmän maha-suolikanavan tukkeutumisesta, kuten pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu tai muutokset suolistotottumuksissa, jotka ilmenevät ennen vastaanottoa tai sairaalahoidon aikana;
- Potilaat, joilla on tulenkestäviä ahtaumaja ja jotka ovat epäonnistuneet useissa pallolaajennuksissa;
- Ikä < 75 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan perforaatio;
- Distaalinen ohutsuolen tukos tai ohutsuolen tukkeuma useita segmenttejä;
- Hyytymishäiriöt;
- Pahanlaatuisten kasvainten aiheuttamat rajoitteet tai tukkeumat;
- Vakavat rinnakkaissairaudet, joihin liittyy sydän, aivot, keuhkot, munuaiset jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: stentti
kaksoispyrstöstentti täysin peitetyn stentin ristikiinnitykseen
|
kaksoispyrstöstentti täysin peitetyn stentin ristikiinnitykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen remissionopeus 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kliininen remissio: Pohjukaissuolen tukkeuman oireet lievittyvät ja leikkauksen jälkeinen GOOSS-pistemäärä paranee vähintään yhdellä asteikolla verrattuna leikkausta edeltäviin arvoihin.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DZQH-KYLL-24-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .