Mocowanie całkowicie krytych stentów metalowych za pomocą stentu z podwójnym ogonem świni w leczeniu łagodnych zwężeń dwunastnicy
7 marca 2025 zaktualizowane przez: Shupei Li
Eksploracyjne badanie kliniczne dotyczące mocowania całkowicie krytych stentów metalowych za pomocą stentu podwójnego świńskiego ogona w leczeniu łagodnych zwężeń dwunastnicy
Mocowanie całkowicie krytych stentów metalowych za pomocą stentu podwójnego świni ogona w leczeniu łagodnych zwężeń dwunastnicy
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym wykorzystano podwójny stent pigtailowy do krzyżowego mocowania całkowicie pokrytego stentu w dwunastnicy, aby zmniejszyć częstość występowania przemieszczeń i zapewnić, że stent będzie mógł skutecznie rozszerzać zwężony obszar, łagodząc w ten sposób objawy pacjenta.
Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności mocowania całkowicie pokrytego stentu za pomocą podwójnego pigtaila w leczeniu łagodnych zwężeń dwunastnicy, dalsze wyjaśnienie jego długoterminowej skuteczności i zapewnienie silnego wsparcia dla umieszczania całkowicie osłoniętych stentów w leczeniu łagodnych zwężeń dwunastnicy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Changqing Sun
- Numer telefonu: 18851675250
- E-mail: 18851675250@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Rekrutacyjny
- Fully Covered Metal Stents
-
Kontakt:
- Changqing Sun
- Numer telefonu: 18851675250
- E-mail: 18851675250@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy dobrowolnie podpisali formularz świadomej zgody na udział w tym badaniu;
- Pacjenci ze zdiagnozowanym łagodnym zwężeniem dwunastnicy;
- Objawy niedrożności górnego odcinka przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha lub zmiany w rytmie wypróżnień, występujące przed przyjęciem lub w trakcie hospitalizacji;
- Pacjenci ze zwężeniami opornymi na leczenie, u których wielokrotne rozszerzenie balonem nie powiodło się;
- Wiek < 75 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Perforacja przewodu pokarmowego;
- Niedrożność dystalna jelita cienkiego lub liczne segmenty niedrożności jelita cienkiego;
- Zaburzenia krzepnięcia;
- Zwężenia lub niedrożności spowodowane nowotworami złośliwymi;
- Ciężkie choroby współistniejące, obejmujące serce, mózg, płuca, nerki itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: stent
stent z podwójnym ogonem do krzyżowego mocowania całkowicie zakrytego stentu
|
stent z podwójnym ogonem do krzyżowego mocowania całkowicie zakrytego stentu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik remisji klinicznej po 30 dniach od operacji
Ramy czasowe: w 30 dniu po operacji
|
Remisja kliniczna: Ustępują objawy niedrożności dwunastnicy, a pooperacyjna ocena GOOSS poprawia się o co najmniej jeden stopień w porównaniu z wartościami przedoperacyjnymi.
|
w 30 dniu po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DZQH-KYLL-24-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .