Fissaggio assistito da stent a doppia coda di maiale di stent metallici completamente coperti per il trattamento delle stenosi duodenali benigne
7 marzo 2025 aggiornato da: Shupei Li
Uno studio clinico esplorativo sulla fissazione assistita da stent a doppia coda di maiale di stent metallici completamente coperti per il trattamento delle stenosi duodenali benigne
Fissaggio assistito da stent a doppia coda di maiale di stent metallici completamente coperti per il trattamento delle stenosi duodenali benigne
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza uno stent a doppia coda di maiale per la fissazione incrociata di uno stent completamente coperto nel duodeno per ridurre l'incidenza dello spostamento e garantire che lo stent possa espandere efficacemente l'area ristretta, alleviando così i sintomi del paziente.
Lo scopo di questo studio è esplorare la sicurezza e l'efficacia di una doppia fissazione assistita da stent pig-tail di uno stent completamente coperto per il trattamento delle stenosi duodenali benigne, chiarendo ulteriormente la sua efficacia a lungo termine e fornendo un forte supporto per il posizionamento di stent completamente coperti nel trattamento delle stenosi duodenali benigne.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Changqing Sun
- Numero di telefono: 18851675250
- Email: 18851675250@163.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Reclutamento
- Fully Covered Metal Stents
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Contatto:
- Changqing Sun
- Numero di telefono: 18851675250
- Email: 18851675250@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I soggetti hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato per questo studio;
- Pazienti con diagnosi di stenosi duodenale benigna;
- Sintomi di ostruzione del tratto gastrointestinale superiore, come nausea, vomito, dolore addominale o cambiamenti nelle abitudini intestinali, che si verificano prima del ricovero o durante il ricovero;
- Pazienti con stenosi refrattarie che hanno fallito dilatazioni multiple con palloncino;
- Età < 75 anni.
Criteri di esclusione:
- Perforazione gastrointestinale;
- Ostruzione distale dell'intestino tenue o segmenti multipli di ostruzione dell'intestino tenue;
- Disturbi della coagulazione;
- Stenosi o ostruzioni causate da tumori maligni;
- Comorbidità gravi che coinvolgono cuore, cervello, polmoni, reni, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: stent
uno stent a doppia coda di maiale per la fissazione incrociata di uno stent completamente coperto
|
uno stent a doppia coda di maiale per la fissazione incrociata di uno stent completamente coperto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di remissione clinica a 30 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: a 30 giorni dall'intervento
|
Remissione clinica: i sintomi dell'ostruzione duodenale vengono alleviati e il punteggio GOOSS postoperatorio migliora di almeno un grado rispetto ai valori preoperatori.
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a 30 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DZQH-KYLL-24-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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