Dobbelt grisehale Stent-assisteret fiksering af fuldt dækkede metalstents til behandling af benigne duodenale forsnævringer
7. marts 2025 opdateret af: Shupei Li
En eksplorativ klinisk undersøgelse af dobbelt grisehale stent-assisteret fiksering af fuldt dækkede metalstents til behandling af benigne duodenale forsnævringer
Dobbelt grisehale Stent-assisteret fiksering af fuldt dækkede metalstents til behandling af benigne duodenale forsnævringer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bruger en dobbelt pig-tail stent til krydsfiksering af en fuldt dækket stent i tolvfingertarmen for at reducere forekomsten af forskydning og sikre, at stenten effektivt kan udvide det indsnævrede område og derved lindre patientsymptomer.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske sikkerheden og effektiviteten af en dobbelt pig-tail stent-assisteret fiksering af en fuldt dækket stent til behandling af benigne duodenale forsnævringer, yderligere at tydeliggøre dens langsigtede effektivitet og give stærk støtte til placeringen af fuldt dækkede stents til behandling af benigne duodenale strikturer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Changqing Sun
- Telefonnummer: 18851675250
- E-mail: 18851675250@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Fully Covered Metal Stents
-
Kontakt:
- Changqing Sun
- Telefonnummer: 18851675250
- E-mail: 18851675250@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne underskrev frivilligt formularen til informeret samtykke til dette forsøg;
- Patienter diagnosticeret med benign duodenal striktur;
- Symptomer på øvre gastrointestinale obstruktion, såsom kvalme, opkastning, mavesmerter eller ændringer i afføringsvaner, der opstår før indlæggelse eller under hospitalsindlæggelse;
- Patienter med refraktære forsnævringer, som har fejlet flere ballonudvidelser;
- Alder < 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Gastrointestinal perforation;
- Distal tyndtarmsobstruktion eller flere segmenter af tyndtarmsobstruktion;
- Koagulationsforstyrrelser;
- Forsnævringer eller obstruktioner forårsaget af ondartede tumorer;
- Alvorlige følgesygdomme, der involverer hjerte, hjerne, lunger, nyrer osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: stent
en dobbelt pig-tail stent til krydsfiksering af en fuldt dækket stent
|
en dobbelt pig-tail stent til krydsfiksering af en fuldt dækket stent
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk remissionsrate 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Klinisk remission: Symptomer på duodenal obstruktion lindres, og den postoperative GOOSS-score forbedres med mindst én grad sammenlignet med præoperative værdier.
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DZQH-KYLL-24-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .