Dobbel grishale Stent-assistert fiksering av fullt dekkede metallstents for behandling av godartede duodenale forstrekkninger
7. mars 2025 oppdatert av: Shupei Li
En eksplorativ klinisk studie av Stent-assistert dobbel grisehale-fiksering av fullstendig dekkede metallstents for behandling av benigne duodenale forstrekkninger
Dobbel grishale Stent-assistert fiksering av fullt dekkede metallstents for behandling av godartede duodenale forstrekkninger
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bruker en dobbel pig-tail stent for kryssfiksering av en fullt dekket stent i tolvfingertarmen for å redusere forekomsten av forskyvning og sikre at stenten effektivt kan utvide det innsnevrede området, og dermed lindre pasientsymptomer.
Målet med denne studien er å utforske sikkerheten og effekten av en dobbel pig-tail stent-assistert fiksering av en fullt dekket stent for behandling av benigne duodenale strikturer, ytterligere klargjøre dens langsiktige effekt og gi sterk støtte for plassering av fullt dekkede stenter ved behandling av benigne duodenale strikturer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Changqing Sun
- Telefonnummer: 18851675250
- E-post: 18851675250@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Fully Covered Metal Stents
-
Ta kontakt med:
- Changqing Sun
- Telefonnummer: 18851675250
- E-post: 18851675250@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forsøkspersonene signerte frivillig skjemaet for informert samtykke for denne utprøvingen;
- Pasienter diagnostisert med benign duodenal striktur;
- Symptomer på øvre gastrointestinal obstruksjon, som kvalme, oppkast, magesmerter eller endringer i avføringsvaner, som oppstår før innleggelse eller under sykehusinnleggelse;
- Pasienter med refraktære strikturer som har mislyktes med flere ballongdilatasjoner;
- Alder < 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Gastrointestinal perforering;
- Distal tynntarmobstruksjon eller flere segmenter av tynntarmobstruksjon;
- Koagulasjonsforstyrrelser;
- Fortrengninger eller hindringer forårsaket av ondartede svulster;
- Alvorlige komorbiditeter som involverer hjerte, hjerne, lunger, nyrer, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: stent
en dobbel pig-tail stent for kryssfiksering av en fullt dekket stent
|
en dobbel pig-tail stent for kryssfiksering av en fullt dekket stent
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk remisjonsrate 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
|
Klinisk remisjon: Symptomer på duodenal obstruksjon lindres, og den postoperative GOOSS-skåren forbedres med minst én grad sammenlignet med preoperative verdier.
|
30 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DZQH-KYLL-24-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .