Fixação assistida por stent duplo de cauda de porco de stents metálicos totalmente cobertos para o tratamento de estenoses duodenais benignas
7 de março de 2025 atualizado por: Shupei Li
Um estudo clínico exploratório de fixação assistida por stent duplo pig tail de stents metálicos totalmente cobertos para o tratamento de estenoses duodenais benignas
Fixação assistida por stent duplo pig tail de stents metálicos totalmente cobertos para o tratamento de estenoses duodenais benignas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo utiliza um stent duplo pigtail para fixação cruzada de um stent totalmente coberto no duodeno para reduzir a incidência de deslocamento e garantir que o stent possa efetivamente expandir a área estreitada, aliviando assim os sintomas do paciente.
O objetivo deste estudo é explorar a segurança e eficácia de uma fixação assistida por stent duplo pigtail de um stent totalmente coberto para o tratamento de estenoses duodenais benignas, esclarecendo ainda mais sua eficácia a longo prazo e fornecendo forte suporte para a colocação de stents totalmente cobertos no tratamento de estenoses duodenais benignas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Changqing Sun
- Número de telefone: 18851675250
- E-mail: 18851675250@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Recrutamento
- Fully Covered Metal Stents
-
Contato:
- Changqing Sun
- Número de telefone: 18851675250
- E-mail: 18851675250@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os sujeitos assinaram voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido para este ensaio;
- Pacientes com diagnóstico de estenose duodenal benigna;
- Sintomas de obstrução gastrointestinal superior, como náuseas, vômitos, dor abdominal ou alterações no hábito intestinal, ocorridos antes da admissão ou durante a internação;
- Pacientes com estenoses refratárias que falharam em múltiplas dilatações com balão;
- Idade < 75 anos.
Critérios de exclusão:
- Perfuração gastrointestinal;
- Obstrução distal do intestino delgado ou múltiplos segmentos de obstrução do intestino delgado;
- Distúrbios de coagulação;
- Estenoses ou obstruções causadas por tumores malignos;
- Comorbidades graves envolvendo coração, cérebro, pulmões, rins, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: stent
um stent duplo pig-tail para fixação cruzada de um stent totalmente coberto
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um stent duplo pig-tail para fixação cruzada de um stent totalmente coberto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de remissão clínica 30 dias após a operação
Prazo: aos 30 dias pós-operação
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Remissão clínica: Os sintomas de obstrução duodenal são aliviados e o escore GOOSS pós-operatório melhora em pelo menos um grau em comparação aos valores pré-operatórios.
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aos 30 dias pós-operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DZQH-KYLL-24-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .