未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）陽性非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対する術前補助療法としてのエンサルチニブの有効性と安全性に関する多施設共同臨床研究。

包含基準:

1. コホート 1: 18 歳以上の女性または男性。
2. コホート 1: プロジェクト開始前にエンサルチニブによる術前補助療法を受けた。
3. コホート1：術前補助療法前に臨床ステージII～IIIの切除可能または切除可能の可能性がある（T1～4 N2 M0）ALK陽性NSCLCと診断されている。
4. コホート 1: ALK 阻害剤治療を受ける前に、免疫組織化学 (IHC)、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH)、次世代シークエンシング (NGS)、またはその他の非特異的シークエンシング法によって ALK 陽性が確認された。
5. コホート 2: 18 歳以上の女性または男性。
6. コホート 2: 術前補助療法としてエンサルチニブ単剤療法を 6 ～ 12 週間受ける予定。
7. コホート2：術前補助療法前に臨床ステージII～IIIの切除可能または切除可能の可能性がある（T1～4 N2 M0）ALK陽性NSCLCと診断されている。
8. コホート 2: ALK 阻害剤治療を受ける前に、免疫組織化学 (IFL)、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH)、次世代シークエンシング (NGS)、またはその他の非特異的シーケンシング法によって ALK 陽性が確認された。
9. コホート 2: 署名済みのインフォームドコンセントフォーム。
10. コホート 3: 18 歳以上の女性または男性。
11. コホート 3: エンサルチニブを含む術前補助療法を受ける予定だが、コホート 2 の包含基準を満たしていない。
12. コホート3：術前補助療法前に臨床ステージII～IIIの切除可能または切除可能の可能性があるALK陽性NSCLCと診断されている。
13. コホート 3: ALK 阻害剤治療を受ける前に、免疫組織化学 (IHC)、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH)、次世代シークエンシング (NGS)、またはその他の非特異的シークエンシング法によって ALK 陽性が確認された。
14. コホート 3: インフォームドコンセントフォームに署名。

除外基準:

1. コホート 1: プロジェクト開始後にエンサルチニブによる治療を受けた患者。
2. コホート1：エンサルチニブ治療を受けたが、臨床医師が指定したフォローアップサイクルに従って客観的な有効性評価を完了していない患者。
3. コホート1：エンサルチニブの活性または不活性賦形剤、またはエンサルチニブと同様の化学構造またはカテゴリーを有する薬剤に対する過敏症反応の病歴。
4. コホート 1: この研究以外の他の臨床研究に参加している患者。
5. コホート 1: 研究者が登録に不適切と判断したその他の状況。
6. コホート 2: 研究開始前にエンサルチニブ治療を受けた患者。
7. コホート 2: エンサルチニブ以外の全身治療を受けた患者。
8. コホート 2: 術前補助療法の治療サイクルが 6 週間未満、または 12 週間を超える。
9. コホート 2: エンサルチニブ単独療法を受けたが、臨床医師が指定したフォローアップサイクルに従って客観的な有効性評価を完了していない患者。
10. コホート2：エンサルチニブの活性または不活性賦形剤、またはエンサルチニブと同様の化学構造またはカテゴリーを有する薬物に対する過敏症反応の病歴。
11. コホート 2: この研究以外の他の臨床研究に参加している患者。
12. コホート 2: 研究者が登録に不適切と判断したその他の状況。
13. コホート 3: エンサルチニブを含む術前補助療法を受けているが、コホート 2 の登録基準を満たしている患者。
14. コホート3：エンサルチニブを含む治療を受けたが、臨床医師が指定したフォローアップサイクルに従って客観的な有効性評価を完了していない患者。
15. コホート3：エンサルチニブの活性または不活性賦形剤、またはエンサルチニブと同様の化学構造またはカテゴリーを有する薬物に対する過敏症反応の病歴。
16. コホート 3: この研究以外の他の臨床研究に参加している患者。
17. コホート 3: 研究者が登録に不適切と判断したその他の状況。