역형성 림프종 키나제(ALK) 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 신보조 치료제로서 엔사르티닙의 효능 및 안전성에 관한 다기관 실제 임상 연구.

포함 기준:

1. 코호트 1: 18세 이상의 여성 또는 남성;
2. 코호트 1: 프로젝트 시작 전에 엔사르티닙으로 신보강 치료를 받았습니다.
3. 코호트 1: 신보강 치료 전 임상 II-III기 절제 가능 또는 잠재적으로 절제 가능(T1-4 N2 M0) ALK 양성 NSCLC로 진단됨;
4. 코호트 1: ALK 억제제 치료를 받기 전 면역조직화학(IHC), 형광 in situ 하이브리드화(FISH), 차세대 염기서열 분석(NGS) 또는 기타 비특이적 염기서열 분석 방법을 통해 ALK 양성으로 확인되었습니다.
5. 코호트 2: 18세 이상의 여성 또는 남성;
6. 코호트 2: 6~12주 동안 신보강 치료로서 엔사르티닙 단독요법을 받을 예정입니다.
7. 코호트 2: 신보강 치료 전 임상 II-III기 절제 가능 또는 잠재적으로 절제 가능(T1-4 N2 M0) ALK 양성 NSCLC로 진단됨;
8. 코호트 2: ALK 억제제 치료를 받기 전 면역조직화학(IFL), 형광 in situ 하이브리드화(FISH), 차세대 염기서열 분석(NGS) 또는 기타 비특이적 염기서열 분석 방법을 통해 ALK 양성으로 확인되었습니다.
9. 코호트 2: 서명된 사전 동의서;
10. 코호트 3: 18세 이상의 여성 또는 남성;
11. 코호트 3: 엔사르티닙을 포함한 신보강 치료를 받도록 의도되었지만 코호트 2의 포함 기준을 충족하지 않습니다.
12. 코호트 3: 신보강 치료 전 임상 II-III기 절제 가능 또는 잠재적으로 절제 가능한 ALK 양성 NSCLC로 진단됨;
13. 코호트 3: ALK 억제제 치료를 받기 전 면역조직화학(IHC), 형광 in situ 하이브리드화(FISH), 차세대 염기서열분석(NGS) 또는 기타 비특이적 염기서열 분석 방법을 통해 ALK 양성으로 확인되었습니다.
14. 코호트 3: 서명된 사전 동의서.

제외 기준:

1. 코호트 1: 프로젝트 시작 후 엔사르티닙 치료를 받은 환자;
2. 코호트 1: 엔사르티닙 치료를 받았지만 임상 의사가 지정한 추적 관찰 주기에 따라 객관적인 유효성 평가가 완료되지 않은 환자;
3. 코호트 1: 엔사르티닙의 활성 또는 비활성 부형제 또는 엔사르티닙과 유사한 화학 구조 또는 범주를 갖는 약물에 대한 과민 반응의 병력;
4. 코호트 1: 본 연구 이외의 다른 임상 연구에 참여하고 있는 환자;
5. 코호트 1: 연구자가 등록에 부적합하다고 간주하는 기타 상황.
6. 코호트 2: 연구가 시작되기 전에 엔사르티닙 치료를 받은 환자;
7. 코호트 2: 엔사르티닙 외에 다른 전신 치료를 받은 환자;
8. 코호트 2: 6주 미만 또는 12주 초과의 신보강 치료 주기;
9. 코호트 2: 엔사르티닙 단독요법을 받았으나 임상 의사가 지정한 추적 관찰 주기에 따라 객관적인 유효성 평가가 완료되지 않은 환자;
10. 코호트 2: 엔사르티닙의 활성 또는 비활성 부형제 또는 엔사르티닙과 유사한 화학 구조 또는 범주를 갖는 약물에 대한 과민 반응의 병력;
11. 코호트 2: 본 연구 이외의 다른 임상 연구에 참여하고 있는 환자;
12. 코호트 2: 연구자가 등록에 부적합하다고 간주하는 기타 상황.
13. 코호트 3: 엔사르티닙을 포함하는 신보강 치료를 받았지만 코호트 2의 등록 기준을 충족하는 환자;
14. 코호트 3: 엔사르티닙 함유 치료를 받았으나 임상 의사가 지정한 추적 관찰 주기에 따라 객관적인 유효성 평가가 완료되지 않은 환자;
15. 코호트 3: 엔사르티닙의 활성 또는 비활성 부형제 또는 엔사르티닙과 유사한 화학 구조 또는 범주를 갖는 약물에 대한 과민 반응의 병력;
16. 코호트 3: 본 연구 이외의 다른 임상 연구에 참여하고 있는 환자;
17. 코호트 3: 연구자가 등록에 적합하지 않다고 간주하는 기타 상황.