En multicenter-real-world klinisk undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​ensartinib som neoadjuverende behandling for Anaplastisk lymfom kinase (ALK) positive ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)-patienter.

Inklusionskriterier:

1. Kohorte 1: Kvinde eller mand i alderen >=18 år;
2. Kohorte 1: Modtog neoadjuverende behandling med Ensartinib før projektet startede;
3. Kohorte 1: Diagnosticeret med klinisk fase II-III resektabel eller potentielt resektabel (T1-4 N2 M0) ALK-positiv NSCLC før neoadjuverende behandling;
4. Kohorte 1: Bekræftet ALK-positiv ved immunhistokemi (IHC), fluorescens in situ hybridisering (FISH), næste generations sekventering (NGS) eller andre ikke-specifikke sekventeringsmetoder før modtagelse af ALK-hæmmerbehandling.
5. Kohorte 2: Kvinde eller mand i alderen >=18 år;
6. Kohorte 2: Tilsigtet at modtage Ensartinib monoterapi som neoadjuverende behandling i 6-12 uger;
7. Kohorte 2: Diagnosticeret med klinisk fase II-III resektabel eller potentielt resektabel (T1-4 N2 M0) ALK-positiv NSCLC før neoadjuverende behandling;
8. Kohorte 2: Bekræftet ALK positiv ved immunhistokemi (IFL), fluorescens in situ hybridisering (FISH), næste generations sekventering (NGS) eller andre ikke-specifikke sekventeringsmetoder før modtagelse af ALK-hæmmerbehandling;
9. Kohorte 2: Underskrevet informeret samtykkeformular;
10. Kohorte 3: Kvinde eller mand i alderen >=18 år;
11. Kohorte 3: Tilsigtet at modtage neoadjuverende behandling inklusive Ensartinib, men opfylder ikke inklusionskriterierne for kohorte 2;
12. Kohorte 3: Diagnosticeret med klinisk fase II-III resektabel eller potentielt resektabel ALK-positiv NSCLC før neoadjuverende behandling;
13. Kohorte 3: Bekræftet ALK-positiv ved immunhistokemi (IHC), fluorescens in situ hybridisering (FISH), næste generations sekventering (NGS) eller andre ikke-specifikke sekventeringsmetoder før modtagelse af ALK-hæmmerbehandling;
14. Kohorte 3: Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Kohorte 1: Patienter, der har modtaget behandling med Ensartinib efter projektets start;
2. Kohorte 1: Patienter, der har modtaget Ensartinib-behandling, men som ikke har gennemført den objektive effektevaluering i henhold til opfølgningscyklussen specificeret af den kliniske læge;
3. Kohorte 1: Anamnese med overfølsomhedsreaktioner over for aktive eller inaktive hjælpestoffer af Ensartinib eller over for lægemidler med lignende kemiske strukturer eller kategorier som Ensartinib;
4. Kohorte 1: Patienter, der deltager i andre kliniske undersøgelser uden for denne forskning;
5. Kohorte 1: Andre forhold, som forskerne vurderer som uegnede til optagelse.
6. Kohorte 2: Patienter, der har modtaget Ensartinib-behandling før studiet startede;
7. Kohorte 2: Patienter, der har modtaget andre systemiske behandlinger udover Ensartinib;
8. Kohorte 2: Neoadjuverende behandlingscyklusser på mindre end 6 uger eller mere end 12 uger;
9. Kohorte 2: Patienter, der har modtaget Ensartinib monoterapi, men ikke har gennemført den objektive effektevaluering i henhold til opfølgningscyklussen specificeret af den kliniske læge;
10. Kohorte 2: Anamnese med overfølsomhedsreaktioner over for aktive eller inaktive hjælpestoffer af Ensartinib eller over for lægemidler med lignende kemiske strukturer eller kategorier som Ensartinib;
11. Kohorte 2: Patienter, der deltager i andre kliniske undersøgelser uden for denne forskning;
12. Kohorte 2: Andre forhold, som forskerne vurderer som uegnede til optagelse.
13. Kohorte 3: Patienter, der har modtaget neoadjuverende behandling indeholdende Ensartinib, men som opfylder tilmeldingskriterierne for kohorte 2;
14. Kohorte 3: Patienter, der har modtaget behandling indeholdende Ensartinib, men som ikke har gennemført den objektive effektevaluering i henhold til opfølgningscyklussen specificeret af den kliniske læge;
15. Kohorte 3: Anamnese med overfølsomhedsreaktioner over for aktive eller inaktive hjælpestoffer af Ensartinib eller over for lægemidler med lignende kemiske strukturer eller kategorier som Ensartinib;
16. Kohorte 3: Patienter, der deltager i andre kliniske undersøgelser uden for denne forskning;
17. Kohorte 3: Andre forhold, som forskerne vurderer som uegnede til optagelse.