Un estudio clínico multicéntrico del mundo real sobre la eficacia y seguridad de ensartinib como tratamiento neoadyuvante para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) positivo para linfoma quinasa anaplásico (ALK).

Criterios de inclusión:

1. Cohorte 1: Mujer o hombre de >=18 años;
2. Cohorte 1: recibió tratamiento neoadyuvante con ensartinib antes de que comenzara el proyecto;
3. Cohorte 1: Diagnosticado con NSCLC ALK positivo resecable o potencialmente resecable en estadio clínico II-III (T1-4 N2 M0) antes del tratamiento neoadyuvante;
4. Cohorte 1: ALK positivo confirmado por inmunohistoquímica (IHC), hibridación fluorescente in situ (FISH), secuenciación de próxima generación (NGS) u otros métodos de secuenciación no específicos antes de recibir terapia con inhibidores de ALK.
5. Cohorte 2: Mujer o hombre de >=18 años;
6. Cohorte 2: destinada a recibir ensartinib en monoterapia como tratamiento neoadyuvante durante 6 a 12 semanas;
7. Cohorte 2: Diagnosticado con NSCLC ALK positivo resecable o potencialmente resecable en estadio clínico II-III (T1-4 N2 M0) antes del tratamiento neoadyuvante;
8. Cohorte 2: ALK positivo confirmado por inmunohistoquímica (IFL), hibridación fluorescente in situ (FISH), secuenciación de próxima generación (NGS) u otros métodos de secuenciación no específicos antes de recibir terapia con inhibidores de ALK;
9. Cohorte 2: formulario de consentimiento informado firmado;
10. Cohorte 3: Mujer o hombre de >=18 años;
11. Cohorte 3: destinado a recibir tratamiento neoadyuvante, incluido ensartinib, pero que no cumple con los criterios de inclusión para la cohorte 2;
12. Cohorte 3: Diagnosticado con NSCLC positivo para ALK resecable o potencialmente resecable en estadio clínico II-III antes del tratamiento neoadyuvante;
13. Cohorte 3: ALK positivo confirmado por inmunohistoquímica (IHC), hibridación fluorescente in situ (FISH), secuenciación de próxima generación (NGS) u otros métodos de secuenciación no específicos antes de recibir terapia con inhibidores de ALK;
14. Cohorte 3: formulario de consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

1. Cohorte 1: Pacientes que han recibido tratamiento con Ensartinib después del inicio del proyecto;
2. Cohorte 1: Pacientes que han recibido tratamiento con Ensartinib pero no han completado la evaluación objetiva de eficacia según el ciclo de seguimiento especificado por el médico clínico;
3. Cohorte 1: Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a excipientes activos o inactivos de ensartinib o a medicamentos con estructuras químicas o categorías similares a las de ensartinib;
4. Cohorte 1: pacientes que participan en otros estudios clínicos fuera de esta investigación;
5. Cohorte 1: Otras circunstancias consideradas inadecuadas para la inscripción por parte de los investigadores.
6. Cohorte 2: pacientes que recibieron tratamiento con ensartinib antes de que comenzara el estudio;
7. Cohorte 2: Pacientes que han recibido otros tratamientos sistémicos además de Ensartinib;
8. Cohorte 2: ciclos de tratamiento neoadyuvante de menos de 6 semanas o más de 12 semanas;
9. Cohorte 2: Pacientes que han recibido ensartinib en monoterapia pero no han completado la evaluación objetiva de eficacia según el ciclo de seguimiento especificado por el médico clínico;
10. Cohorte 2: Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a excipientes activos o inactivos de ensartinib o a medicamentos con estructuras o categorías químicas similares a las de ensartinib;
11. Cohorte 2: Pacientes que participan en otros estudios clínicos fuera de esta investigación;
12. Cohorte 2: Otras circunstancias consideradas inadecuadas para la inscripción por parte de los investigadores.
13. Cohorte 3: pacientes que han recibido tratamiento neoadyuvante que contiene ensartinib pero cumplen con los criterios de inscripción para la cohorte 2;
14. Cohorte 3: Pacientes que han recibido tratamiento que contiene Ensartinib pero no han completado la evaluación objetiva de eficacia según el ciclo de seguimiento especificado por el médico clínico;
15. Cohorte 3: Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a excipientes activos o inactivos de ensartinib o a medicamentos con estructuras químicas o categorías similares a las de ensartinib;
16. Cohorte 3: Pacientes que participan en otros estudios clínicos fuera de esta investigación;
17. Cohorte 3: Otras circunstancias consideradas inadecuadas para la inscripción por parte de los investigadores.