Um estudo clínico multicêntrico do mundo real sobre a eficácia e segurança do ensartinibe como tratamento neoadjuvante para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) positivo para linfoma anaplásico quinase (ALK).

Critérios de inclusão:

1. Coorte 1: Mulher ou homem com idade >=18 anos;
2. Coorte 1: Recebeu tratamento neoadjuvante com Ensartinib antes do início do projeto;
3. Coorte 1: Diagnosticado com estágio clínico II-III ressecável ou potencialmente ressecável (T1-4 N2 M0) NSCLC ALK-positivo antes do tratamento neoadjuvante;
4. Coorte 1: ALK positivo confirmado por imunohistoquímica (IHC), hibridização fluorescente in situ (FISH), sequenciamento de próxima geração (NGS) ou outros métodos de sequenciamento não específicos antes de receber terapia com inibidor de ALK.
5. Coorte 2: Mulher ou homem com idade >=18 anos;
6. Coorte 2: Pretendido receber monoterapia com Ensartinib como tratamento neoadjuvante durante 6-12 semanas;
7. Coorte 2: Diagnosticado com estágio clínico II-III ressecável ou potencialmente ressecável (T1-4 N2 M0) NSCLC ALK-positivo antes do tratamento neoadjuvante;
8. Coorte 2: ALK positivo confirmado por imunohistoquímica (IFL), hibridização fluorescente in situ (FISH), sequenciamento de próxima geração (NGS) ou outros métodos de sequenciamento não específicos antes de receber terapia com inibidor de ALK;
9. Coorte 2: Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado;
10. Coorte 3: Mulher ou homem com idade >=18 anos;
11. Coorte 3: Pretende receber tratamento neoadjuvante incluindo Ensartinibe, mas não atende aos critérios de inclusão para a Coorte 2;
12. Coorte 3: Diagnosticado com NSCLC ALK-positivo em estágio clínico II-III ressecável ou potencialmente ressecável antes do tratamento neoadjuvante;
13. Coorte 3: ALK positivo confirmado por imunohistoquímica (IHC), hibridização fluorescente in situ (FISH), sequenciamento de próxima geração (NGS) ou outros métodos de sequenciamento não específicos antes de receber terapia com inibidor de ALK;
14. Coorte 3: Termo de consentimento informado assinado.

Critérios de exclusão:

1. Coorte 1: Pacientes que receberam tratamento com Ensartinib após o início do projeto;
2. Coorte 1: Pacientes que receberam tratamento com Ensartinibe, mas não completaram a avaliação objetiva de eficácia de acordo com o ciclo de acompanhamento especificado pelo médico clínico;
3. Coorte 1: História de reações de hipersensibilidade a excipientes ativos ou inativos do Ensartinibe ou a medicamentos com estruturas ou categorias químicas semelhantes ao Ensartinibe;
4. Coorte 1: Pacientes que participam de outros estudos clínicos fora desta pesquisa;
5. Coorte 1: Outras circunstâncias consideradas inadequadas para inscrição pelos pesquisadores.
6. Coorte 2: Pacientes que receberam tratamento com Ensartinibe antes do início do estudo;
7. Coorte 2: Pacientes que receberam outros tratamentos sistêmicos além do Ensartinibe;
8. Coorte 2: Ciclos de tratamento neoadjuvante com duração inferior a 6 semanas ou superior a 12 semanas;
9. Coorte 2: Pacientes que receberam monoterapia com Ensartinibe, mas não completaram a avaliação objetiva de eficácia de acordo com o ciclo de acompanhamento especificado pelo médico clínico;
10. Coorte 2: História de reações de hipersensibilidade a excipientes ativos ou inativos do Ensartinibe ou a medicamentos com estruturas ou categorias químicas semelhantes ao Ensartinibe;
11. Coorte 2: Pacientes que participam de outros estudos clínicos fora desta pesquisa;
12. Coorte 2: Outras circunstâncias consideradas inadequadas para inscrição pelos pesquisadores.
13. Coorte 3: Pacientes que receberam tratamento neoadjuvante contendo Ensartinibe, mas atendem aos critérios de inscrição para a Coorte 2;
14. Coorte 3: Pacientes que receberam tratamento contendo Ensartinibe, mas não completaram a avaliação objetiva de eficácia de acordo com o ciclo de acompanhamento especificado pelo médico clínico;
15. Coorte 3: História de reações de hipersensibilidade a excipientes ativos ou inativos do Ensartinibe ou a medicamentos com estruturas ou categorias químicas semelhantes ao Ensartinibe;
16. Coorte 3: Pacientes que participam de outros estudos clínicos fora desta pesquisa;
17. Coorte 3: Outras circunstâncias consideradas inadequadas para inscrição pelos pesquisadores.