さまざまな読解レベルでの配布資料の患者の理解
2025年4月2日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
6 年生の読解レベル以上および以下における患者の教材理解度の評価
このランダム化臨床試験の目的は、参加者が小学 6 年生以下の読解レベルで書かれた医療資料を、小学 6 年生以上の読解レベルで書かれた医療資料と比べてよりよく理解できるかどうかを調べることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 6 年生未満の読解レベルで書かれたプリントを読んだ後の参加者は、6 年生以上の読解レベルで書かれたプリントを読んだ後と比べて、知識テストの得点が高くなりますか?
研究者らは、参加者が8年生の読解レベルで書かれたプリントを読んだ後の骨盤臓器脱に関する知識スコアを、5年生の読解レベルに書き直された同じプリントと比較して比較する予定だ。
参加者は次のことを行います:
- 骨盤臓器脱に関する 1 ページの配布資料 (6 年生以上または以下の読解レベルで書かれた) を読む
- 骨盤臓器脱に関する 1 ページの多肢選択テストに回答します。
調査の概要
詳細な説明
第 2 の目的は、6 年生の読解レベルを超えて書かれた教材と比較して、6 年生の読解レベル未満で書かれた教材を読んだ後の知識レベルが高い患者の特徴を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
- University of North Carolina Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery at REX
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ペンと紙のアンケートに回答できる必要があります
除外基準:
- 英語が理解できない、または読めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：6 年生以下の読解レベル
この実験群にランダムに割り当てられた参加者は、6 年生以下の読解レベルで書かれた骨盤臓器脱に関する簡略版のプリントを読みます。
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この実験群にランダムに割り当てられた参加者は、6 年生以下の読解レベルで書かれた骨盤臓器脱に関する簡略版のプリントを読みます。
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アクティブコンパレータ：6年生以上の読解レベル
この対照群にランダムに割り当てられた参加者は、6 年生以上の読解レベルで書かれた骨盤臓器脱に関する標準的なプリントを読みます。
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この対照群にランダムに割り当てられた参加者は、6 年生以上の読解レベルで書かれた骨盤臓器脱に関する標準的なプリントを読みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識評価スコア
時間枠：1 ページの情報提供資料を約 10 分間読んだ後、5 分間のアンケートの完了時に評価されます。
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検証済みの脱出知識アンケートにおける 0 ～ 12 の平均正解数。0 は正解が 0 件 (最低の知識スコア) を示し、12 はすべての正解 (最高の知識スコア) を示します。
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1 ページの情報提供資料を約 10 分間読んだ後、5 分間のアンケートの完了時に評価されます。
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参加者が報告した配布資料ユーティリティ
時間枠：1 ページの情報提供資料を約 10 分間読んだ後、5 分間のアンケートの完了時に評価されます。
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「はい」と答えた参加者の割合は、配布資料を読んだことで骨盤臓器脱についての理解が深まったと回答しました (はい/いいえ/わからないのスケール)。
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1 ページの情報提供資料を約 10 分間読んだ後、5 分間のアンケートの完了時に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bertie Geng, MD、University of North Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月19日
一次修了 (実際)
2025年3月21日
研究の完了 (実際)
2025年3月21日
試験登録日
最初に提出
2024年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月12日
最初の投稿 (実際)
2024年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) の承認を得ている場合に限り、公表後 12 ～ 36 か月後に共有されます。 ) に応じて、UNC とデータ使用/共有契約を締結します。
IPD 共有時間枠
発行後 12 か月後から発行後 36 か月まで。
IPD 共有アクセス基準
治験責任医師は IRB、IEC、または REB を承認し、UNC とのデータ使用/共有契約を締結しています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。