Zrozumienie materiałów informacyjnych przez pacjenta na różnych poziomach czytania
2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Ocena zrozumienia przez pacjenta materiałów edukacyjnych na poziomie czytania powyżej i poniżej poziomu szóstej klasy
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy uczestnicy lepiej rozumieją ulotki medyczne napisane na poziomie umiejętności czytania poniżej szóstej klasy w porównaniu z tymi pisanymi na poziomie powyżej szóstej klasy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy uczestnicy uzyskują wyższe wyniki w teście wiedzy po przeczytaniu ulotek napisanych na poziomie poniżej poziomu czytania dla klasy szóstej w porównaniu z po przeczytaniu ulotki napisanej na poziomie powyżej poziomu czytania dla klasy szóstej?
Naukowcy porównają wyniki wiedzy na temat wypadania narządów miednicy po tym, jak uczestnicy przeczytali ulotkę napisaną na poziomie czytania dla ósmej klasy z tą samą ulotką przepisaną tak, aby była na poziomie czytania dla klasy piątej.
Uczestnicy będą:
- Przeczytaj jednostronicową ulotkę (napisaną na poziomie powyżej lub poniżej poziomu czytania szóstej klasy) na temat wypadania narządów miednicy
- Wypełnij jednostronicowy test wielokrotnego wyboru dotyczący wypadania narządów miednicy mniejszej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem drugorzędnym jest określenie cech pacjentów, których poziom wiedzy jest wyższy po przeczytaniu materiałów edukacyjnych napisanych poniżej poziomu czytania dla klasy szóstej w porównaniu z materiałem napisanym powyżej poziomu czytania dla klasy szóstej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- University of North Carolina Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery at REX
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi być w stanie wypełnić kwestionariusz piórem i papierem
Kryteria wykluczenia:
- Nie rozumiem i nie czytam po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poniżej poziomu czytania w szóstej klasie
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy eksperymentalnej przeczytają uproszczoną ulotkę na temat wypadania narządów miednicy, napisaną na poziomie poniżej poziomu czytania dla szóstej klasy.
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy eksperymentalnej przeczytają uproszczoną ulotkę na temat wypadania narządów miednicy, napisaną na poziomie poniżej poziomu czytania dla szóstej klasy.
|
|
Aktywny komparator: Powyżej poziomu czytania klasy szóstej
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy kontrolnej przeczytają standardową ulotkę na temat wypadania narządów miednicy, napisaną na poziomie powyżej szóstej klasy.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy kontrolnej przeczytają standardową ulotkę na temat wypadania narządów miednicy, napisaną na poziomie powyżej szóstej klasy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik oceny wiedzy
Ramy czasowe: Oceniano podczas wypełniania 5-minutowej ankiety po przeczytaniu jednostronicowej ulotki informacyjnej przez około 10 minut
|
Średnia liczba poprawnych odpowiedzi od 0 do 12 w zatwierdzonym Kwestionariuszu Wiedzy o Wypadaniu, gdzie 0 oznacza 0 poprawnych odpowiedzi (najgorszy wynik wiedzy), a 12 oznacza wszystkie poprawne odpowiedzi (najlepszy wynik wiedzy).
|
Oceniano podczas wypełniania 5-minutowej ankiety po przeczytaniu jednostronicowej ulotki informacyjnej przez około 10 minut
|
|
Narzędzie do udostępniania materiałów zgłaszane przez uczestników
Ramy czasowe: Oceniano podczas wypełniania 5-minutowej ankiety po przeczytaniu jednostronicowej ulotki informacyjnej przez około 10 minut
|
Odsetek uczestniczek, które odpowiedziały „Tak”, że przeczytanie ulotki zwiększyło ich wiedzę na temat wypadania narządów miednicy mniejszej w skali Tak/Nie/Nie wiem.
|
Oceniano podczas wypełniania 5-minutowej ankiety po przeczytaniu jednostronicowej ulotki informacyjnej przez około 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bertie Geng, MD, University of North Carolina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-2684
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdezidentyfikowane indywidualne dane potwierdzające wyniki będą udostępniane od 12 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych uzyska zgodę Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady ds. Etyki Badań Naukowych (REB). ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.
Ramy czasowe udostępniania IPD
począwszy od 12 miesięcy po publikacji do 36 miesięcy po publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz zatwierdził IRB, IEC lub REB i zawarł umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .