Compreensão dos folhetos pelo paciente em diferentes níveis de leitura
2 de abril de 2025 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Avaliação da compreensão do paciente sobre o material educacional acima e abaixo do nível de leitura da sexta série
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é saber se os participantes são mais capazes de compreender apostilas médicas escritas abaixo do nível de leitura da sexta série em comparação com aquelas escritas acima do nível de leitura da sexta série. A principal questão que pretende responder é:
• Os participantes obtêm pontuações mais altas em um teste de conhecimentos depois de lerem um folheto escrito abaixo do nível de leitura da sexta série, em comparação com depois de lerem um folheto escrito acima do nível de leitura da sexta série?
Os pesquisadores compararão as pontuações de conhecimento sobre prolapso de órgãos pélvicos depois que os participantes lerem um folheto escrito no nível de leitura da oitava série em comparação com o mesmo folheto reescrito para estar no nível de leitura da quinta série.
Os participantes irão:
- Leia um folheto de uma página (escrito acima ou abaixo do nível de leitura da sexta série) sobre prolapso de órgãos pélvicos
- Complete um teste de múltipla escolha de uma página sobre prolapso de órgãos pélvicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo secundário é determinar as características dos pacientes cujos níveis de conhecimento são maiores após a leitura de material educacional escrito abaixo do nível de leitura da sexta série em comparação com material escrito acima do nível de leitura da sexta série.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- University of North Carolina Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery at REX
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ser capaz de preencher o questionário em papel e caneta
Critérios de exclusão:
- Incapaz de entender ou ler inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abaixo do nível de leitura da sexta série
Os participantes randomizados para este braço experimental lerão um folheto simplificado sobre prolapso de órgãos pélvicos escrito abaixo do nível de leitura da sexta série.
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Os participantes randomizados para este braço experimental lerão um folheto simplificado sobre prolapso de órgãos pélvicos escrito abaixo do nível de leitura da sexta série.
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Comparador Ativo: Acima do nível de leitura da sexta série
Os participantes randomizados para este braço de controle lerão um folheto padrão sobre prolapso de órgãos pélvicos escrito acima do nível de leitura da sexta série.
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Os participantes randomizados para este braço de controle lerão um folheto padrão sobre prolapso de órgãos pélvicos escrito acima do nível de leitura da sexta série.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de avaliação de conhecimento
Prazo: Avaliado durante a conclusão de uma pesquisa de 5 minutos após a leitura de um folheto informativo de uma página por aproximadamente 10 minutos
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Número médio de respostas corretas de 0 a 12 no Questionário de Conhecimento sobre Prolapso validado, onde 0 indica 0 respostas corretas (pior pontuação de conhecimento) e 12 indica todas as respostas corretas (melhor pontuação de conhecimento).
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Avaliado durante a conclusão de uma pesquisa de 5 minutos após a leitura de um folheto informativo de uma página por aproximadamente 10 minutos
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Utilitário de folheto relatado pelo participante
Prazo: Avaliado durante a conclusão de uma pesquisa de 5 minutos após a leitura de um folheto informativo de uma página por aproximadamente 10 minutos
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Percentagem de participantes que respondem “Sim” que a leitura do folheto aumentou a sua compreensão do prolapso de órgãos pélvicos numa escala Sim/Não/Não sei.
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Avaliado durante a conclusão de uma pesquisa de 5 minutos após a leitura de um folheto informativo de uma página por aproximadamente 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertie Geng, MD, University of North Carolina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
21 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-2684
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais desidentificados que apoiam os resultados serão compartilhados de 12 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que propõe usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e assina um acordo de uso/compartilhamento de dados com a UNC.
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 12 meses após a publicação até 36 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador aprovou IRB, IEC ou REB e executou um acordo de uso/compartilhamento de dados com UNC.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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