Patientenverständnis von Handzetteln auf verschiedenen Leseniveaus
2. April 2025 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Beurteilung des Patientenverständnisses von Lehrmaterial über und unter dem Leseniveau der sechsten Klasse
Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Teilnehmer medizinische Handzettel, die auf einem Leseniveau unterhalb der sechsten Klasse verfasst wurden, besser verstehen können als solche, die auf einem Leseniveau über der sechsten Klasse geschrieben wurden. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Erzielen die Teilnehmer bei einem Wissenstest eine höhere Punktzahl, nachdem sie ein Handout gelesen haben, das auf einem Leseniveau unter der sechsten Klasse geschrieben wurde, als nach dem Lesen eines Handouts, das auf einem Leseniveau über der sechsten Klasse geschrieben wurde?
Die Forscher werden die Wissenswerte zum Beckenorganprolaps vergleichen, nachdem die Teilnehmer ein Handout gelesen haben, das auf einem Leseniveau der achten Klasse verfasst wurde, mit demselben Handout, das neu geschrieben wurde, um auf einem Leseniveau der fünften Klasse zu sein.
Die Teilnehmer werden:
- Lesen Sie ein einseitiges Handout (das entweder über oder unter dem Leseniveau der sechsten Klasse geschrieben wurde) zum Thema Beckenorganprolaps
- Füllen Sie einen einseitigen Multiple-Choice-Test zum Thema Beckenorganprolaps aus
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das sekundäre Ziel besteht darin, Merkmale von Patienten zu bestimmen, deren Wissensniveau nach der Lektüre von Lehrmaterial höher ist, das unter dem Leseniveau der sechsten Klasse geschrieben wurde, im Vergleich zu Material, das über dem Leseniveau der sechsten Klasse geschrieben wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
- University of North Carolina Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery at REX
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss in der Lage sein, den Fragebogen mit Stift und Papier auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Ich kann kein Englisch verstehen oder lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unter dem Leseniveau der sechsten Klasse
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem experimentellen Arm zugeteilt werden, lesen ein vereinfachtes Handout zum Thema Beckenorganprolaps, das auf einem Leseniveau unterhalb der sechsten Klasse verfasst wurde.
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Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem experimentellen Arm zugeteilt werden, lesen ein vereinfachtes Handout zum Thema Beckenorganprolaps, das auf einem Leseniveau unterhalb der sechsten Klasse verfasst wurde.
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Aktiver Komparator: Über dem Leseniveau der sechsten Klasse
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Kontrollarm zugeteilt werden, lesen ein Standardhandout zum Thema Beckenorganprolaps vor, das auf einem Leseniveau über der sechsten Klasse geschrieben wurde.
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Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Kontrollarm zugeteilt werden, lesen ein Standardhandout zum Thema Beckenorganprolaps vor, das auf einem Leseniveau über der sechsten Klasse geschrieben wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissensbewertungsergebnis
Zeitfenster: Bewertet während des Abschlusses einer 5-minütigen Umfrage, nachdem ein einseitiges Informationshandout etwa 10 Minuten lang gelesen wurde
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Durchschnittliche Anzahl richtiger Antworten von 0 bis 12 im validierten Prolaps-Wissensfragebogen, wobei 0 für 0 richtige Antworten steht (schlechteste Wissensbewertung) und 12 für alle richtigen Antworten (beste Wissensbewertung).
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Bewertet während des Abschlusses einer 5-minütigen Umfrage, nachdem ein einseitiges Informationshandout etwa 10 Minuten lang gelesen wurde
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Von Teilnehmern gemeldetes Handout-Dienstprogramm
Zeitfenster: Bewertet während des Abschlusses einer 5-minütigen Umfrage, nachdem ein einseitiges Informationshandout etwa 10 Minuten lang gelesen wurde
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Prozentsatz der Teilnehmer, die mit „Ja“ geantwortet haben, dass das Lesen des Handouts ihr Verständnis für den Beckenorganprolaps auf einer Ja/Nein/Weiß-Skala verbessert hat.
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Bewertet während des Abschlusses einer 5-minütigen Umfrage, nachdem ein einseitiges Informationshandout etwa 10 Minuten lang gelesen wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bertie Geng, MD, University of North Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-2684
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 12 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Forscher, der die Daten verwenden möchte, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) hat ), sofern zutreffend, und schließt eine Datennutzungs-/Weitergabevereinbarung mit UNC ab.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
beginnend 12 Monate nach Veröffentlichung bis 36 Monate nach Veröffentlichung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Prüfer hat IRB, IEC oder REB genehmigt und eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit UNC unterzeichnet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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