Compréhension par les patients des documents à distribuer à différents niveaux de lecture
2 avril 2025 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Évaluation de la compréhension du patient du matériel pédagogique au-dessus et en dessous d'un niveau de lecture de sixième année
Le but de cet essai clinique randomisé est de savoir si les participants sont mieux capables de comprendre les documents médicaux rédigés à un niveau de lecture inférieur à un niveau de sixième année par rapport à ceux rédigés à un niveau de lecture supérieur à un niveau de lecture de sixième année. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Les participants obtiennent-ils de meilleurs résultats à un test de connaissances après avoir lu un document rédigé à un niveau de lecture inférieur à un niveau de sixième année qu'après avoir lu un document rédigé à un niveau de lecture supérieur à un niveau de sixième année ?
Les chercheurs compareront les scores de connaissances sur le prolapsus des organes pelviens après que les participants ont lu un document rédigé à un niveau de lecture de huitième année par rapport au même document réécrit pour être à un niveau de lecture de cinquième année.
Les participants :
- Lisez un document d'une page (écrit au-dessus ou en dessous d'un niveau de lecture de sixième année) sur le prolapsus des organes pelviens
- Remplissez un test à choix multiples d'une page sur le prolapsus des organes pelviens
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif secondaire est de déterminer les caractéristiques des patients dont les niveaux de connaissances sont plus élevés après avoir lu du matériel pédagogique écrit en dessous d'un niveau de lecture de sixième année par rapport au matériel écrit au-dessus d'un niveau de lecture de sixième année.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- University of North Carolina Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery at REX
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Doit être capable de remplir un questionnaire stylo et papier
Critères d'exclusion :
- Incapable de comprendre ou de lire l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Niveau de lecture inférieur à la sixième année
Les participants randomisés dans ce bras expérimental liront un document simplifié sur le prolapsus des organes pelviens rédigé à un niveau de lecture inférieur à un niveau de sixième année.
|
Les participants randomisés dans ce bras expérimental liront un document simplifié sur le prolapsus des organes pelviens rédigé à un niveau de lecture inférieur à un niveau de sixième année.
|
|
Comparateur actif: Au-dessus du niveau de lecture de sixième année
Les participants randomisés dans ce bras témoin liront un document standard sur le prolapsus des organes pelviens rédigé à un niveau de lecture supérieur à un niveau de sixième année.
|
Les participants randomisés dans ce bras témoin liront un document standard sur le prolapsus des organes pelviens rédigé à un niveau de lecture supérieur à un niveau de sixième année.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'évaluation des connaissances
Délai: Évalué lors de la réalisation d'une enquête de 5 minutes après avoir lu un document d'information d'une page pendant environ 10 minutes
|
Nombre moyen de réponses correctes de 0 à 12 sur le questionnaire validé sur les connaissances sur le prolapsus, où 0 indique 0 réponse correcte (pire score de connaissances) et 12 indique toutes les réponses correctes (meilleur score de connaissances).
|
Évalué lors de la réalisation d'une enquête de 5 minutes après avoir lu un document d'information d'une page pendant environ 10 minutes
|
|
Utilitaire de documents rapportés par les participants
Délai: Évalué lors de la réalisation d'une enquête de 5 minutes après avoir lu un document d'information d'une page pendant environ 10 minutes
|
Pourcentage de participants qui ont répondu « Oui » et que la lecture du document a amélioré leur compréhension du prolapsus des organes pelviens sur une échelle Oui/Non/Ne sait pas.
|
Évalué lors de la réalisation d'une enquête de 5 minutes après avoir lu un document d'information d'une page pendant environ 10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertie Geng, MD, University of North Carolina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
21 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Première publication (Réel)
17 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-2684
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées qui soutiennent les résultats seront partagées dans les 12 à 36 mois suivant la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER). ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage de données avec UNC.
Délai de partage IPD
commençant 12 mois après la publication jusqu’à 36 mois après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur a approuvé l'IRB, l'IEC ou le CER et a signé un accord d'utilisation/partage de données avec l'UNC.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .