Patiëntbegrip van hand-outs op verschillende leesniveaus
2 april 2025 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Beoordeling van het begrip van de patiënt van educatief materiaal op leesniveau boven en onder het zesde leerjaar
Het doel van dit gerandomiseerde klinische onderzoek is om te ontdekken of deelnemers medische hand-outs die zijn geschreven op een leesniveau onder het zesde leerjaar beter kunnen begrijpen dan de hand-outs die zijn geschreven op een leesniveau boven het zesde leerjaar. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Scoren deelnemers hoger op een kennistoets na het lezen van een hand-out geschreven op een leesniveau lager dan het zesde leerjaar vergeleken met na het lezen van een hand-out geschreven op een leesniveau boven het zesde leerjaar?
Onderzoekers zullen de kennisscores op het gebied van bekkenbodemverzakking vergelijken nadat deelnemers een uitreikblad hebben gelezen dat is geschreven op leesniveau van groep acht, vergeleken met hetzelfde uitreikblad dat is herschreven voor leesniveau van groep 5.
Deelnemers zullen:
- Lees een hand-out van één pagina (geschreven op leesniveau boven of onder het zesde leerjaar) over verzakking van de bekkenorganen
- Vul een meerkeuzetest van één pagina in over verzakking van de bekkenorganen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het secundaire doel is het vaststellen van kenmerken van patiënten bij wie het kennisniveau hoger is na het lezen van educatief materiaal geschreven onder het leesniveau van het zesde leerjaar vergeleken met materiaal geschreven boven het leesniveau van het zesde leerjaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
- University of North Carolina Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery at REX
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet in staat zijn om de vragenlijst op pen en papier in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels begrijpen of lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onder het leesniveau van het zesde leerjaar
Deelnemers die in deze experimentele groep zijn gerandomiseerd, zullen een vereenvoudigde uitreikblad over bekkenbodemverzakking lezen, geschreven op leesniveau onder het zesde leerjaar.
|
Deelnemers die in deze experimentele groep zijn gerandomiseerd, zullen een vereenvoudigde uitreikblad over bekkenbodemverzakking lezen, geschreven op leesniveau onder het zesde leerjaar.
|
|
Actieve vergelijker: Boven het leesniveau van het zesde leerjaar
Deelnemers die in deze controlegroep zijn gerandomiseerd, zullen een standaard uitreikblad over bekkenbodemverzakking lezen, geschreven op leesniveau boven het zesde leerjaar.
|
Deelnemers die in deze controlegroep zijn gerandomiseerd, zullen een standaard uitreikblad over bekkenbodemverzakking lezen, geschreven op leesniveau boven het zesde leerjaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisbeoordelingsscore
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het invullen van een enquête van 5 minuten na het lezen van een informatieve hand-out van één pagina gedurende ongeveer 10 minuten
|
Gemiddeld aantal juiste antwoorden van 0 tot 12 op de gevalideerde kennisvragenlijst over verzakking, waarbij 0 0 correcte antwoorden aangeeft (slechtste kennisscore) en 12 alle juiste antwoorden aangeeft (beste kennisscore).
|
Beoordeeld tijdens het invullen van een enquête van 5 minuten na het lezen van een informatieve hand-out van één pagina gedurende ongeveer 10 minuten
|
|
Door de deelnemer gerapporteerd hand-outhulpprogramma
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het invullen van een enquête van 5 minuten na het lezen van een informatieve hand-out van één pagina gedurende ongeveer 10 minuten
|
Percentage deelnemers dat met 'Ja' antwoordt dat het lezen van de uitreikblad hun begrip van verzakking van de bekkenorganen heeft vergroot op een schaal van Ja/Nee/Weet niet.
|
Beoordeeld tijdens het invullen van een enquête van 5 minuten na het lezen van een informatieve hand-out van één pagina gedurende ongeveer 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bertie Geng, MD, University of North Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24-2684
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen worden gedeeld vanaf 12 tot 36 maanden na publicatie, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt de gegevens te gebruiken goedkeuring heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), indien van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens af met UNC.
IPD-tijdsbestek voor delen
beginnend 12 maanden na publicatie tot 36 maanden na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker heeft IRB, IEC of REB goedgekeurd en een overeenkomst gesloten voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .