Pasientforståelse av utdelinger på ulike lesenivåer
2. april 2025 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Vurdering av pasientforståelse av undervisningsmateriell på over og under et lesenivå i sjette klasse
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å lære om deltakerne er bedre i stand til å forstå medisinske utdelinger skrevet på under et lesenivå i sjette klasse sammenlignet med de som er skrevet på et lesenivå i sjette klasse. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Skårer deltakerne høyere på en kunnskapstest etter å ha lest et utdelingsark skrevet på under sjette klasse lesenivå sammenlignet med etter å ha lest et utdelingsark skrevet på over sjette klasse lesenivå?
Forskere vil sammenligne kunnskapsscore om bekkenorganprolaps etter at deltakerne har lest et utdelingsark skrevet på et lesenivå i åtte klasse sammenlignet med samme utdelingsark skrevet om til å være på et lesenivå i femte klasse.
Deltakerne vil:
- Les et utdelingsark på én side (skrevet enten over eller under et lesenivå i sjette klasse) om bekkenorganprolaps
- Fullfør en flervalgstest på én side på bekkenorganprolaps
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det sekundære målet er å bestemme kjennetegn ved pasienter hvis kunnskapsnivå er høyere etter å ha lest undervisningsmateriell skrevet under sjette klasse lesenivå sammenlignet med materiale skrevet over sjette klasse lesenivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
- University of North Carolina Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery at REX
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må kunne fylle ut spørreskjema med penn og papir
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå eller lese engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lesenivå under sjette klasse
Deltakere som er randomisert til denne eksperimentelle armen vil lese et forenklet utdelingsark om bekkenorganprolaps skrevet på under et lesenivå i sjette klasse.
|
Deltakere som er randomisert til denne eksperimentelle armen vil lese et forenklet utdelingsark om bekkenorganprolaps skrevet på under et lesenivå i sjette klasse.
|
|
Aktiv komparator: Lesenivå over sjette klasse
Deltakere som er randomisert til denne kontrollarmen vil lese et standard utdelingsark om bekkenorganprolaps skrevet over et lesenivå i sjette klasse.
|
Deltakere som er randomisert til denne kontrollarmen vil lese et standard utdelingsark om bekkenorganprolaps skrevet over et lesenivå i sjette klasse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for kunnskapsvurdering
Tidsramme: Vurdert under fullføring av en 5-minutters spørreundersøkelse etter å ha lest et informasjonsark på én side i omtrent 10 minutter
|
Gjennomsnittlig antall riktige svar fra 0 til 12 på det validerte Prolaps Knowledge Questionnaire der 0 indikerer 0 riktige svar (dårligste kunnskapsscore) og 12 indikerer alle riktige svar (beste kunnskapsscore).
|
Vurdert under fullføring av en 5-minutters spørreundersøkelse etter å ha lest et informasjonsark på én side i omtrent 10 minutter
|
|
Deltakerrapportert Handout Utility
Tidsramme: Vurdert under fullføring av en 5-minutters spørreundersøkelse etter å ha lest et informasjonsark på én side i omtrent 10 minutter
|
Andel av deltakerne som svarte "Ja" på at lesing av utdelingsarkene økte deres forståelse av bekkenorganprolaps på en Ja/Nei/Vet ikke-skala.
|
Vurdert under fullføring av en 5-minutters spørreundersøkelse etter å ha lest et informasjonsark på én side i omtrent 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bertie Geng, MD, University of North Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
21. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 24-2684
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 12 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.
IPD-delingstidsramme
fra 12 måneder etter publisering til 36 måneder etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforsker har godkjent IRB, IEC eller REB og en inngått avtale om bruk/deling av data med UNC.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .