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Comprensione da parte del paziente delle dispense a diversi livelli di lettura

2 aprile 2025 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Valutazione della comprensione del paziente del materiale didattico al di sopra e al di sotto del livello di lettura del sesto anno

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è scoprire se i partecipanti sono in grado di comprendere meglio dispense mediche scritte a un livello di lettura inferiore al sesto grado rispetto a quelle scritte a un livello di lettura superiore al sesto grado. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

• I partecipanti ottengono punteggi più alti in un test di conoscenza dopo aver letto un volantino scritto a un livello di lettura inferiore al sesto grado rispetto a dopo aver letto un volantino scritto a un livello di lettura superiore al sesto grado?

I ricercatori confronteranno i punteggi di conoscenza sul prolasso degli organi pelvici dopo che i partecipanti hanno letto un volantino scritto a un livello di lettura di ottava elementare rispetto allo stesso volantino riscritto per essere a un livello di lettura di quinta elementare.

I partecipanti:

  • Leggi un volantino di una pagina (scritto a un livello di lettura superiore o inferiore a quello di prima media) sul prolasso degli organi pelvici
  • Completa un test a scelta multipla di una pagina sul prolasso degli organi pelvici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo secondario è determinare le caratteristiche dei pazienti i cui livelli di conoscenza sono più elevati dopo aver letto materiale didattico scritto al di sotto del livello di lettura del sesto grado rispetto al materiale scritto al di sopra del livello di lettura del sesto grado.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • University of North Carolina Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery at REX

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve essere in grado di completare il questionario con carta e penna

Criteri di esclusione:

  • Incapace di capire o leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Al di sotto del livello di lettura della sesta elementare
I partecipanti randomizzati a questo braccio sperimentale leggeranno un volantino semplificato sul prolasso degli organi pelvici scritto a un livello di lettura inferiore al sesto grado.
Altro: Dispensa scritta a un livello di lettura inferiore al sesto grado
I partecipanti randomizzati a questo braccio sperimentale leggeranno un volantino semplificato sul prolasso degli organi pelvici scritto a un livello di lettura inferiore al sesto grado.
Comparatore attivo: Livello di lettura superiore alla sesta elementare
I partecipanti randomizzati a questo braccio di controllo leggeranno un volantino standard sul prolasso degli organi pelvici scritto a un livello di lettura superiore al sesto grado.
Altro: Dispensa scritta a un livello di lettura superiore al sesto grado
I partecipanti randomizzati a questo braccio di controllo leggeranno un volantino standard sul prolasso degli organi pelvici scritto a un livello di lettura superiore al sesto grado.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di valutazione della conoscenza
Lasso di tempo: Valutato durante il completamento di un sondaggio di 5 minuti dopo aver letto un volantino informativo di una pagina per circa 10 minuti
Numero medio di risposte corrette da 0 a 12 sul questionario sulla conoscenza del prolasso convalidato, dove 0 indica 0 risposte corrette (peggiore punteggio di conoscenza) e 12 indica tutte le risposte corrette (miglior punteggio di conoscenza).
Valutato durante il completamento di un sondaggio di 5 minuti dopo aver letto un volantino informativo di una pagina per circa 10 minuti
Utilità per le dispense segnalate dai partecipanti
Lasso di tempo: Valutato durante il completamento di un sondaggio di 5 minuti dopo aver letto un volantino informativo di una pagina per circa 10 minuti
Percentuale di partecipanti che hanno risposto "Sì" che la lettura del volantino ha aumentato la loro comprensione del prolasso degli organi pelvici su una scala Sì/No/Non so.
Valutato durante il completamento di un sondaggio di 5 minuti dopo aver letto un volantino informativo di una pagina per circa 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Investigatore principale: Bertie Geng, MD, University of North Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-2684

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali deidentificati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 12 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un comitato di revisione istituzionale (IRB), di un comitato etico indipendente (IEC) o di un comitato etico di ricerca (REB). ), a seconda dei casi, e stipula un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Periodo di condivisione IPD

a partire da 12 mesi successivi alla pubblicazione fino a 36 mesi successivi alla pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Lo sperimentatore ha approvato l'IRB, l'IEC o il REB e ha stipulato un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con l'UNC.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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