Comprensión del paciente de los folletos en diferentes niveles de lectura
2 de abril de 2025 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Evaluación de la comprensión del paciente sobre el material educativo por encima y por debajo del nivel de lectura de sexto grado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es saber si los participantes son más capaces de comprender los folletos médicos escritos con un nivel de lectura inferior al sexto grado en comparación con los escritos con un nivel de lectura superior al sexto grado. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Los participantes obtienen puntuaciones más altas en una prueba de conocimientos después de leer un folleto escrito con un nivel de lectura inferior al de sexto grado en comparación con después de leer un folleto escrito con un nivel de lectura superior al de sexto grado?
Los investigadores compararán las puntuaciones de conocimientos sobre el prolapso de órganos pélvicos después de que los participantes leyeran un folleto escrito en un nivel de lectura de octavo grado en comparación con el mismo folleto reescrito para un nivel de lectura de quinto grado.
Los participantes:
- Lea un folleto de una página (escrito en un nivel de lectura superior o inferior al de sexto grado) sobre el prolapso de órganos pélvicos.
- Complete una prueba de opción múltiple de una página sobre el prolapso de órganos pélvicos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo secundario es determinar las características de los pacientes cuyos niveles de conocimiento son más altos después de leer material educativo escrito por debajo del nivel de lectura de sexto grado en comparación con el material escrito por encima del nivel de lectura de sexto grado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- University of North Carolina Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery at REX
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe poder completar el cuestionario en papel y lápiz.
Criterios de exclusión:
- No puedo entender o leer inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Por debajo del nivel de lectura de sexto grado
Los participantes asignados al azar a este grupo experimental leerán un folleto simplificado sobre el prolapso de órganos pélvicos escrito por debajo del nivel de lectura de sexto grado.
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Los participantes asignados al azar a este grupo experimental leerán un folleto simplificado sobre el prolapso de órganos pélvicos escrito por debajo del nivel de lectura de sexto grado.
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Comparador activo: Por encima del nivel de lectura de sexto grado
Los participantes asignados al azar a este grupo de control leerán un folleto estándar sobre el prolapso de órganos pélvicos escrito con un nivel de lectura superior al sexto grado.
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Los participantes asignados al azar a este grupo de control leerán un folleto estándar sobre el prolapso de órganos pélvicos escrito con un nivel de lectura superior al sexto grado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la evaluación de conocimientos
Periodo de tiempo: Evaluado durante la realización de una encuesta de 5 minutos después de leer un folleto informativo de una página durante aproximadamente 10 minutos.
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Número medio de respuestas correctas de 0 a 12 en el Cuestionario de conocimientos sobre prolapso validado, donde 0 indica 0 respuestas correctas (peor puntuación de conocimientos) y 12 indica todas las respuestas correctas (mejor puntuación de conocimientos).
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Evaluado durante la realización de una encuesta de 5 minutos después de leer un folleto informativo de una página durante aproximadamente 10 minutos.
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Utilidad de folleto informada por los participantes
Periodo de tiempo: Evaluado durante la realización de una encuesta de 5 minutos después de leer un folleto informativo de una página durante aproximadamente 10 minutos.
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Porcentaje de participantes que respondieron "Sí" que leer el folleto aumentó su comprensión del prolapso de órganos pélvicos en una escala de Sí/No/No sé.
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Evaluado durante la realización de una encuesta de 5 minutos después de leer un folleto informativo de una página durante aproximadamente 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertie Geng, MD, University of North Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
21 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-2684
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 12 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que propone utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética en Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con la UNC.
Marco de tiempo para compartir IPD
comenzando 12 meses después de la publicación hasta 36 meses después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador ha aprobado el IRB, IEC o REB y ha firmado un acuerdo de uso/intercambio de datos con la UNC.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .