Понимание пациентами раздаточных материалов на разных уровнях чтения
2 апреля 2025 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Оценка понимания пациентом учебных материалов на уровне чтения выше и ниже шестого класса
Цель этого рандомизированного клинического исследования — выяснить, способны ли участники лучше понимать медицинские брошюры, написанные на уровне чтения ниже шестого класса, по сравнению с теми, которые написаны на уровне чтения выше шестого класса. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Получают ли участники более высокие баллы в тесте на знания после прочтения раздаточного материала, написанного на уровне чтения ниже шестого класса, по сравнению с после прочтения раздаточного материала, написанного на уровне чтения выше шестого класса?
Исследователи будут сравнивать результаты знаний о пролапсе тазовых органов после того, как участники прочитают раздаточный материал, написанный на уровне чтения в восьмом классе, с тем же раздаточным материалом, переписанным для уровня чтения в пятом классе.
Участники:
- Прочтите одностраничный раздаточный материал (написанный на уровне чтения выше или ниже шестого класса) о пролапсе тазовых органов.
- Заполните одностраничный тест с несколькими вариантами ответов на предмет пролапса тазовых органов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Вторичная цель состоит в том, чтобы определить характеристики пациентов, уровень знаний которых выше после прочтения учебных материалов, написанных ниже уровня чтения шестого класса, по сравнению с материалами, написанными выше уровня чтения шестого класса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
- University of North Carolina Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery at REX
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен уметь заполнять анкету на бумаге и ручке.
Критерии исключения:
- Не могу понимать или читать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уровень чтения ниже шестого класса
Участники, рандомизированные в эту экспериментальную группу, будут читать упрощенный раздаточный материал о пролапсе тазовых органов, написанный на уровне ниже шестого класса.
|
Участники, рандомизированные в эту экспериментальную группу, будут читать упрощенный раздаточный материал о пролапсе тазовых органов, написанный на уровне ниже шестого класса.
|
|
Активный компаратор: Уровень чтения выше шестого класса
Участники, рандомизированные в эту контрольную группу, прочитают стандартный раздаточный материал о пролапсе тазовых органов, написанный на уровне чтения выше шестого класса.
|
Участники, рандомизированные в эту контрольную группу, прочитают стандартный раздаточный материал о пролапсе тазовых органов, написанный на уровне чтения выше шестого класса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний
Временное ограничение: Оценивается в ходе 5-минутного опроса после прочтения одностраничного информационного раздаточного материала в течение примерно 10 минут.
|
Среднее количество правильных ответов от 0 до 12 в утвержденном опроснике знаний о пролапсе, где 0 означает 0 правильных ответов (худший балл знаний), а 12 означает все правильные ответы (лучший балл знаний).
|
Оценивается в ходе 5-минутного опроса после прочтения одностраничного информационного раздаточного материала в течение примерно 10 минут.
|
|
Утилита для раздаточных материалов, сообщаемая участниками
Временное ограничение: Оценивается в ходе 5-минутного опроса после прочтения одностраничного информационного раздаточного материала в течение примерно 10 минут.
|
Процент участников, ответивших «Да», что чтение раздаточного материала улучшило их понимание о пролапсе тазовых органов по шкале «Да/Нет/Не знаю».
|
Оценивается в ходе 5-минутного опроса после прочтения одностраничного информационного раздаточного материала в течение примерно 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bertie Geng, MD, University of North Carolina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24-2684
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут переданы через 12–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать эти данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по исследовательской этике (REB). ), в зависимости от обстоятельств, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.
Сроки обмена IPD
начиная с 12 месяцев после публикации и до 36 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Следователь утвердил IRB, IEC или REB и заключил соглашение об использовании/обмене данными с UNC.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .