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呼吸器知識ポータル 人工呼吸器に関連するイベント、人工呼吸器によって引き起こされる傷害、および安全でないアラーム設定の数を削減することにより、人工呼吸器の質を向上させるためのコンピュータおよび電話アプリケーション。

人工呼吸器関連イベント、人工呼吸器誘発性肺損傷、アラームパラメータの変動を軽減するための呼吸器知識ポータルアプリケーション

人工呼吸器関連イベント (VAE) は、ICU 内での 48 時間の安定した人工呼吸器設定と、それに続く 48 時間の段階的な人工呼吸器設定の増加によって定義される品質指標です。 VAE は予後不良と関連しており、治療費が増加しますが、回避するのは簡単ではありません。 救命救急環境において人工呼吸器を必要とする患者の転帰を改善することが知られているすべての標準治療を運用するには、包括的なアプローチが必要です。 ICU チームは、VAE の解放と防止に役立つベスト プラクティス プロトコルに従うことが推奨されます。 しかし、ほとんどの ICU におけるプロトコルへの準拠は、複数の理由から最適とは言えません。 呼吸から呼吸へとデータをストリーミングできるコンピュータ化された人工呼吸器や、Capsule (UTMB の BMDI システム) などの生物医学統合システム (BMDI) の出現により、標準治療の差異を特定するのに役立つソフトウェア システムが開発されました。 ほぼリアルタイムの人工呼吸器データのフィードバックを自動化すると、VAE の発生率が減少することが示されています。

この品質向上プロジェクトでは、Vyaire の Respiratory Knowledge Portal (RKP) を活用して、人工呼吸器関連イベント (VAE)、警報ポリシーの遵守、人工呼吸器の離脱、肺保護分析に関する有意義なデータを収集および保存します。

目標:

  1. 遡及ベースライン分析のために、3 ~ 4 か月の期間にわたって人工呼吸器を必要とする患者から RKP を利用して質の高い指標を収集します。
  2. RKP ツールを ICU チームに提供して、RKP の Web ポータルと Messenger Zebra 電話アプリの使用により人工呼吸器の質と結果が向上するかどうかを判断します。
  3. RKP のようなソフトウェア システムの投資収益率 (ROI) を決定するため。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

875

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • University of Texas Medical Branch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 侵襲的な人工呼吸器を必要とする被験者。
  2. 被験者は監視対象のガルベストンキャンパスのICUの1つにいます。
  3. 0歳から100歳まで

除外基準:

  1. RKP によって監視されていない ICU にいます。
  2. 高頻度換気を受けている成人(小児患者は除外されません)。
  3. ECMOを必要とする患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
臨床医がソフトウェアを使用せずにモニタリングします。
アクティブコンパレータ:RKPの使用
RKP の使用は、標準治療に対する警告となります。
RKP アラートおよび監視ソフトウェアの使用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
人工呼吸器関連イベントの参加者数
時間枠:3~4ヶ月
3~4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンプライアンス外に設定された人工呼吸器アラームの数
時間枠:3~4ヶ月
RT によって設定された人工呼吸器アラーム
3~4ヶ月
人工呼吸器の使用日数
時間枠:3~4ヶ月
自発呼吸トライアルの測定により、人工呼吸器の離脱は改善されますか。
3~4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月11日

最初の投稿 (実際)

2024年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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