- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06737432
Respiratory Knowledge Portal Datamaskin- og telefonapplikasjon for å forbedre kvaliteten på mekanisk ventilasjon ved å redusere antall respiratortilknyttede hendelser, skader skapt av respiratoren og usikker innstilling av alarmer.
Respiratorisk kunnskapsportalapplikasjon for å redusere respiratortilknyttede hendelser, respiratorindusert lungeskade og alarmparametervariasjon
Ventilatorassosierte hendelser (VAE) er en kvalitetsmåling definert av 48 timers stabilitet etterfulgt av 48 timers eskalering av ventilatorinnstillinger på intensivavdelingen. VAE har vært assosiert med dårlige resultater og øker pleiekostnadene, men det er ikke lett å unngå. Å operasjonalisere alle omsorgsstandardene som er kjent for å forbedre resultatene for de som krever mekanisk ventilasjon i kritisk pleiemiljø krever en omfattende tilnærming. ICU-team oppfordres til å følge beste praksisprotokoller for å hjelpe til med å frigjøre og forhindre VAE. Likevel er overholdelse av protokoller i de fleste intensivavdelinger suboptimal av flere årsaker. Med bruken av datastyrte mekaniske ventilatorer som er i stand til å strømme data fra pust til pust og biomedisinske integrasjonssystemer (BMDI) som Capsule (UTMBs BMDI-system), har programvaresystemer blitt utviklet for å hjelpe med å identifisere variasjoner i omsorgsstandarden. Automatisering i nesten sanntids ventilatordatatilbakemelding har vist seg å redusere forekomsten av VAE.
Dette kvalitetsforbedringsprosjektet vil utnytte Vyaires Respiratory Knowledge Portal (RKP) til å samle inn og lagre meningsfulle data angående respiratortilknyttede hendelser (VAE), overholdelse av alarmpolicy, respiratoravvenning og lungebeskyttende analyser.
Mål:
- Å samle inn kvalitetsmålinger ved bruk av RKP fra pasienter som trenger mekanisk ventilasjon over en 3-4-måneders periode for en retrospektiv baseline-analyse.
- Gi RKP-verktøyet til ICU-teamet for å avgjøre om bruken av RKPs nettportal og Messenger Zebra-telefonapp forbedrer kvaliteten på mekanisk ventilasjon og utfall.
- For å bestemme avkastningen på investeringen (ROI) for et programvaresystem som RKP.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Emner som krever invasiv mekanisk ventilasjon.
- Forsøkspersonene er på en av de overvåkede intensivavdelingene på Galveston campus.
- Alder 0-100
Ekskluderingskriterier:
- Ligger på intensivavdeling som ikke er overvåket av RKP.
- Voksne på høyfrekvent ventilasjon (pediatriske pasienter er IKKE ekskludert).
- Alle pasienter som trenger ECMO.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vi vil overvåke uten kliniker bruk av programvaren.
|
|
|
Aktiv komparator: Bruk av RKP
Bruk av RKP-varsler til standarden for omsorg.
|
Bruk av RKP varslings- og overvåkingsprogramvare.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med Ventilator-Associated Events
Tidsramme: 3-4 måneder
|
3-4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ventilatoralarmer satt utenfor samsvar
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ventilatoralarmer satt av RT
|
3-4 måneder
|
|
Varighet av dager på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Forbedres avvenningen av mekanisk ventilasjon gjennom målinger av spontane pusteprøver.
|
3-4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-0313
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .