Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Portál respiračních znalostí Počítačová a telefonní aplikace pro zlepšení kvality mechanické ventilace snížením počtu událostí souvisejících s ventilátorem, zranění způsobených ventilátorem a nebezpečným nastavením alarmů.

Aplikace portálu Respiratory Knowledge Portal pro omezení událostí souvisejících s ventilátorem, ventilátorem indukovaného poranění plic a odchylek parametrů alarmu

Události spojené s ventilátorem (VAE) je metrika kvality definovaná 48 hodinami stability následovanými 48 hodinami eskalace nastavení ventilátoru na JIP. VAE byly spojeny se špatnými výsledky a zvyšují náklady na péči, ale není snadné se jim vyhnout. Zavedení všech standardů péče, o nichž je známo, že zlepšují výsledky pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci v prostředí kritické péče, vyžaduje komplexní přístup. Týmům JIP se doporučuje, aby dodržovaly protokoly osvědčených postupů, které pomohou osvobodit a předcházet VAE. Přesto je dodržování protokolů na většině JIP suboptimální z mnoha důvodů. S příchodem počítačových mechanických ventilátorů schopných přenášet data z dechu do dechu a biomedicínských integračních systémů (BMDI), jako je Capsule (systém BMDI od UTMB), byly vyvinuty softwarové systémy, které pomáhají identifikovat odchylky ve standardu péče. Ukázalo se, že automatizace zpětné vazby dat ventilátoru v téměř reálném čase snižuje výskyt VAE.

Tento projekt zlepšování kvality využije portál Vyaire's Respiratory Knowledge Portal (RKP) ke shromažďování a ukládání smysluplných dat týkajících se událostí souvisejících s ventilátorem (VAE), dodržování zásad alarmů, odstavení ventilátoru a analýzy ochrany plic.

cíle:

  1. Shromáždit metriky kvality využívající RKP od pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci po dobu 3–4 měsíců pro retrospektivní základní analýzu.
  2. Poskytněte nástroj RKP týmu JIP, aby zjistil, zda používání webového portálu RKP a telefonní aplikace Messenger Zebra zlepšuje kvalitu mechanické ventilace a výsledky.
  3. Určení návratnosti investic (ROI) pro softwarový systém, jako je RKP.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

875

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Subjekty vyžadující invazivní mechanickou ventilaci.
  2. Subjekt je na jedné z monitorovaných JIP kampusu Galveston.
  3. Věk 0-100

Kritéria vyloučení:

  1. Je na JIP nesledován RKP.
  2. Dospělí na vysokofrekvenční ventilaci (dětští pacienti NEJSOU vyloučeni).
  3. Každý pacient vyžadující ECMO.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Budeme monitorovat bez použití softwaru lékařem.
Aktivní komparátor: Použití RKP
Použití RKP upozorňuje na standard péče.
Použití RKP výstražného a monitorovacího softwaru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s akcemi spojenými s ventilátorem
Časové okno: 3-4 měsíce
3-4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nastavených alarmů ventilátoru mimo shodu
Časové okno: 3-4 měsíce
Alarmy ventilátoru nastavené RT
3-4 měsíce
Délka Dnů na mechanické ventilaci
Časové okno: 3-4 měsíce
Zlepšuje se odvykání od mechanické ventilace měřením pokusů o spontánní dýchání?
3-4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Monitorovací software RKP

Předplatit