- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06737432
Portál respiračních znalostí Počítačová a telefonní aplikace pro zlepšení kvality mechanické ventilace snížením počtu událostí souvisejících s ventilátorem, zranění způsobených ventilátorem a nebezpečným nastavením alarmů.
Aplikace portálu Respiratory Knowledge Portal pro omezení událostí souvisejících s ventilátorem, ventilátorem indukovaného poranění plic a odchylek parametrů alarmu
Události spojené s ventilátorem (VAE) je metrika kvality definovaná 48 hodinami stability následovanými 48 hodinami eskalace nastavení ventilátoru na JIP. VAE byly spojeny se špatnými výsledky a zvyšují náklady na péči, ale není snadné se jim vyhnout. Zavedení všech standardů péče, o nichž je známo, že zlepšují výsledky pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci v prostředí kritické péče, vyžaduje komplexní přístup. Týmům JIP se doporučuje, aby dodržovaly protokoly osvědčených postupů, které pomohou osvobodit a předcházet VAE. Přesto je dodržování protokolů na většině JIP suboptimální z mnoha důvodů. S příchodem počítačových mechanických ventilátorů schopných přenášet data z dechu do dechu a biomedicínských integračních systémů (BMDI), jako je Capsule (systém BMDI od UTMB), byly vyvinuty softwarové systémy, které pomáhají identifikovat odchylky ve standardu péče. Ukázalo se, že automatizace zpětné vazby dat ventilátoru v téměř reálném čase snižuje výskyt VAE.
Tento projekt zlepšování kvality využije portál Vyaire's Respiratory Knowledge Portal (RKP) ke shromažďování a ukládání smysluplných dat týkajících se událostí souvisejících s ventilátorem (VAE), dodržování zásad alarmů, odstavení ventilátoru a analýzy ochrany plic.
cíle:
- Shromáždit metriky kvality využívající RKP od pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci po dobu 3–4 měsíců pro retrospektivní základní analýzu.
- Poskytněte nástroj RKP týmu JIP, aby zjistil, zda používání webového portálu RKP a telefonní aplikace Messenger Zebra zlepšuje kvalitu mechanické ventilace a výsledky.
- Určení návratnosti investic (ROI) pro softwarový systém, jako je RKP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Subjekty vyžadující invazivní mechanickou ventilaci.
- Subjekt je na jedné z monitorovaných JIP kampusu Galveston.
- Věk 0-100
Kritéria vyloučení:
- Je na JIP nesledován RKP.
- Dospělí na vysokofrekvenční ventilaci (dětští pacienti NEJSOU vyloučeni).
- Každý pacient vyžadující ECMO.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Budeme monitorovat bez použití softwaru lékařem.
|
|
|
Aktivní komparátor: Použití RKP
Použití RKP upozorňuje na standard péče.
|
Použití RKP výstražného a monitorovacího softwaru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s akcemi spojenými s ventilátorem
Časové okno: 3-4 měsíce
|
3-4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nastavených alarmů ventilátoru mimo shodu
Časové okno: 3-4 měsíce
|
Alarmy ventilátoru nastavené RT
|
3-4 měsíce
|
|
Délka Dnů na mechanické ventilaci
Časové okno: 3-4 měsíce
|
Zlepšuje se odvykání od mechanické ventilace měřením pokusů o spontánní dýchání?
|
3-4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-0313
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Monitorovací software RKP
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoFibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Městnavé srdeční selháníDánsko, Německo, Izrael, Austrálie, Rakousko, Česká republika, Lotyšsko
-
Alexandria UniversityDokončenoUmělá inteligence | Vzdělávání ošetřovatelství | Klinické uvažování | Klinické rozhodování | Interpretace elektrokardiogramu | Kardiovaskulární péčeEgypt
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePředčasný ventrikulární komplex
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUkončeno
-
Yuksek Ihtisas UniversityDokončenoPandemie covid-19Krocan
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoLéčba městnavého srdečního selháníItálie
-
Indiana UniversityUniversity of Notre Dame; Elevate Ventures; NearWave Corp.NáborRakovina prsu | HER2-pozitivní rakovina prsu | Invazivní karcinom prsu | HER2-negativní rakovina prsu | TNBC - Triple-negativní rakovina prsuSpojené státy