- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06737432
Portal wiedzy o drogach oddechowych Aplikacja komputerowa i telefoniczna poprawiająca jakość wentylacji mechanicznej poprzez zmniejszenie liczby zdarzeń związanych z respiratorem, obrażeń spowodowanych przez respirator i niebezpiecznych ustawień alarmów.
Aplikacja Portalu wiedzy o drogach oddechowych umożliwiająca ograniczenie zdarzeń związanych z respiratorem, urazów płuc wywołanych respiratorem i odchyleń parametrów alarmów
Zdarzenia związane z respiratorem (VAE) to metryka jakości zdefiniowana jako 48-godzinna stabilność, po której następuje 48-godzinna eskalacja ustawień respiratora na OIOM-ie. VAE wiąże się ze złymi wynikami i zwiększa koszty opieki, choć nie jest łatwo go uniknąć. Operacjonalizacja wszystkich standardów opieki, o których wiadomo, że poprawiają wyniki pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej na oddziałach intensywnej terapii, wymaga kompleksowego podejścia. Zespoły OIT zachęca się do stosowania protokołów najlepszych praktyk, aby pomóc w wyzwalaniu VAE i zapobieganiu im. Jednak zgodność z protokołami na większości oddziałów intensywnej terapii nie jest optymalna z wielu powodów. Wraz z pojawieniem się skomputeryzowanych respiratorów mechanicznych zdolnych do przesyłania strumieniowego danych z oddechu do oddechu oraz systemów integracji biomedycznej (BMDI), takich jak Capsule (system BMDI firmy UTMB), opracowano systemy oprogramowania, które pomagają identyfikować odchylenia w standardzie opieki. Wykazano, że automatyzacja otrzymywania informacji zwrotnych z respiratora w czasie zbliżonym do rzeczywistego zmniejsza częstość występowania VAE.
Ten projekt poprawy jakości wykorzysta Portal wiedzy o oddychaniu (RKP) firmy Vyaire do gromadzenia i przechowywania istotnych danych dotyczących zdarzeń związanych z respiratorem (VAE), zgodności z zasadami alarmowania, odłączania respiratora i analiz dotyczących ochrony płuc.
Cele:
- Zbieranie wskaźników jakości z wykorzystaniem RKP od pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej przez okres 3–4 miesięcy w celu retrospektywnej analizy bazowej.
- Udostępnij narzędzie RKP zespołowi OIT w celu ustalenia, czy korzystanie z portalu internetowego RKP i aplikacji na telefon Messenger Zebra poprawia jakość wentylacji mechanicznej i jej wyniki.
- Aby określić zwrot z inwestycji (ROI) dla systemu oprogramowania takiego jak RKP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
- Obiekty znajdują się na jednym z monitorowanych oddziałów intensywnej terapii w kampusie Galveston.
- Wiek 0-100 lat
Kryteria wykluczenia:
- Przebywa na oddziale intensywnej terapii niemonitorowanym przez RKP.
- Dorośli poddawani wentylacji o wysokiej częstotliwości (NIE są wykluczeni pacjenci pediatryczni).
- Każdy pacjent wymagający ECMO.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Będziemy monitorować bez użycia oprogramowania przez lekarza.
|
|
|
Aktywny komparator: Korzystanie z RKP
Korzystanie z alertów RKP dotyczących standardu opieki.
|
Korzystanie z oprogramowania ostrzegającego i monitorującego RKP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami związanymi z respiratorem
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
3-4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba alarmów respiratora ustawionych poza zgodnością
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Alarmy respiratora ustawione przez RT
|
3-4 miesiące
|
|
Długość dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Czy odzwyczajanie się od wentylacji mechanicznej poprawia się dzięki pomiarom prób oddychania spontanicznego?
|
3-4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .