Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Portal wiedzy o drogach oddechowych Aplikacja komputerowa i telefoniczna poprawiająca jakość wentylacji mechanicznej poprzez zmniejszenie liczby zdarzeń związanych z respiratorem, obrażeń spowodowanych przez respirator i niebezpiecznych ustawień alarmów.

2 września 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Aplikacja Portalu wiedzy o drogach oddechowych umożliwiająca ograniczenie zdarzeń związanych z respiratorem, urazów płuc wywołanych respiratorem i odchyleń parametrów alarmów

Zdarzenia związane z respiratorem (VAE) to metryka jakości zdefiniowana jako 48-godzinna stabilność, po której następuje 48-godzinna eskalacja ustawień respiratora na OIOM-ie. VAE wiąże się ze złymi wynikami i zwiększa koszty opieki, choć nie jest łatwo go uniknąć. Operacjonalizacja wszystkich standardów opieki, o których wiadomo, że poprawiają wyniki pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej na oddziałach intensywnej terapii, wymaga kompleksowego podejścia. Zespoły OIT zachęca się do stosowania protokołów najlepszych praktyk, aby pomóc w wyzwalaniu VAE i zapobieganiu im. Jednak zgodność z protokołami na większości oddziałów intensywnej terapii nie jest optymalna z wielu powodów. Wraz z pojawieniem się skomputeryzowanych respiratorów mechanicznych zdolnych do przesyłania strumieniowego danych z oddechu do oddechu oraz systemów integracji biomedycznej (BMDI), takich jak Capsule (system BMDI firmy UTMB), opracowano systemy oprogramowania, które pomagają identyfikować odchylenia w standardzie opieki. Wykazano, że automatyzacja otrzymywania informacji zwrotnych z respiratora w czasie zbliżonym do rzeczywistego zmniejsza częstość występowania VAE.

Ten projekt poprawy jakości wykorzysta Portal wiedzy o oddychaniu (RKP) firmy Vyaire do gromadzenia i przechowywania istotnych danych dotyczących zdarzeń związanych z respiratorem (VAE), zgodności z zasadami alarmowania, odłączania respiratora i analiz dotyczących ochrony płuc.

Cele:

  1. Zbieranie wskaźników jakości z wykorzystaniem RKP od pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej przez okres 3–4 miesięcy w celu retrospektywnej analizy bazowej.
  2. Udostępnij narzędzie RKP zespołowi OIT w celu ustalenia, czy korzystanie z portalu internetowego RKP i aplikacji na telefon Messenger Zebra poprawia jakość wentylacji mechanicznej i jej wyniki.
  3. Aby określić zwrot z inwestycji (ROI) dla systemu oprogramowania takiego jak RKP.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

875

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
  2. Obiekty znajdują się na jednym z monitorowanych oddziałów intensywnej terapii w kampusie Galveston.
  3. Wiek 0-100 lat

Kryteria wykluczenia:

  1. Przebywa na oddziale intensywnej terapii niemonitorowanym przez RKP.
  2. Dorośli poddawani wentylacji o wysokiej częstotliwości (NIE są wykluczeni pacjenci pediatryczni).
  3. Każdy pacjent wymagający ECMO.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Będziemy monitorować bez użycia oprogramowania przez lekarza.
Aktywny komparator: Korzystanie z RKP
Korzystanie z alertów RKP dotyczących standardu opieki.
Korzystanie z oprogramowania ostrzegającego i monitorującego RKP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami związanymi z respiratorem
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
3-4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba alarmów respiratora ustawionych poza zgodnością
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
Alarmy respiratora ustawione przez RT
3-4 miesiące
Długość dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
Czy odzwyczajanie się od wentylacji mechanicznej poprawia się dzięki pomiarom prób oddychania spontanicznego?
3-4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj