- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06737432
호흡기 관련 사건 수, 인공호흡기로 인한 부상 및 안전하지 않은 경보 설정을 줄여 기계적 환기의 질을 향상시키는 호흡 지식 포털 컴퓨터 및 전화 애플리케이션입니다.
인공호흡기 관련 이벤트, 인공호흡기로 인한 폐 손상 및 경보 매개변수 변화를 줄이기 위한 호흡 지식 포털 애플리케이션
인공호흡기 관련 사건(VAE)은 48시간의 안정성과 ICU 내 인공호흡기 설정의 48시간 확대로 정의되는 품질 지표입니다. VAE는 좋지 않은 결과와 관련되어 있으며 치료 비용을 증가시키지만 피하기는 쉽지 않습니다. 중요한 치료 환경에서 기계적 환기가 필요한 환자의 결과를 개선하는 것으로 알려진 모든 치료 표준을 운영하려면 포괄적인 접근 방식이 필요합니다. ICU 팀은 VAE를 방지하고 예방하는 데 도움이 되는 모범 사례 프로토콜을 따르는 것이 좋습니다. 그러나 대부분의 ICU에서 프로토콜을 준수하는 것은 여러 가지 이유로 최적이 아닙니다. 호흡에서 호흡으로 데이터를 스트리밍할 수 있는 컴퓨터 기계식 인공호흡기와 Capsule(UTMB의 BMDI 시스템)과 같은 생체의학 통합 시스템(BMDI)의 출현으로 표준 치료의 차이를 식별하는 데 도움이 되는 소프트웨어 시스템이 개발되었습니다. 거의 실시간 인공호흡기 데이터 피드백의 자동화는 VAE 발생률을 줄이는 것으로 나타났습니다.
이 품질 개선 프로젝트는 Vyaire의 호흡 지식 포털(RKP)을 활용하여 인공호흡기 관련 이벤트(VAE), 경보 정책 준수, 인공호흡기 떼기 및 폐 보호 분석에 관한 의미 있는 데이터를 수집하고 저장합니다.
목표:
- 후향적 기준 분석을 위해 3~4개월 동안 기계적 환기가 필요한 환자로부터 RKP를 활용하여 품질 지표를 수집합니다.
- ICU 팀에 RKP 도구를 제공하여 RKP의 웹 포털 및 Messenger Zebra 전화 앱을 사용하면 기계 환기 및 결과의 품질이 향상되는지 확인합니다.
- RKP와 같은 소프트웨어 시스템에 대한 투자 수익(ROI)을 결정합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기가 필요한 피험자.
- 대상은 모니터링되는 Galveston 캠퍼스 ICU 중 하나에 있습니다.
- 0~100세
제외 기준:
- RKP가 모니터링하지 않는 ICU에 있습니다.
- 고주파 환기를 받는 성인(소아 환자는 제외되지 않음).
- ECMO가 필요한 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
우리는 임상의가 소프트웨어를 사용하지 않고도 모니터링할 것입니다.
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활성 비교기: RKP 사용
치료 표준에 대한 RKP 경고 사용.
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RKP 경고 및 모니터링 소프트웨어 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인공호흡기 관련 이벤트 참가자 수
기간: 3~4개월
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3~4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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규정을 준수하지 않는 인공호흡기 경보 세트 수
기간: 3~4개월
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RT에서 설정한 인공호흡기 경보
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3~4개월
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기계적 환기에 대한 기간
기간: 3~4개월
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자발적 호흡 시험의 측정을 통해 기계적 환기의 이유가 개선됩니까?
|
3~4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-0313
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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