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Application informatique et téléphonique du portail de connaissances respiratoires pour améliorer la qualité de la ventilation mécanique en réduisant le nombre d'événements associés au ventilateur, les blessures créées par le ventilateur et le réglage dangereux des alarmes.

2 septembre 2026 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Application du portail de connaissances respiratoires pour réduire les événements associés au ventilateur, les lésions pulmonaires induites par le ventilateur et la variance des paramètres d'alarme

Les événements associés au ventilateur (VAE) sont une mesure de qualité définie par 48 heures de stabilité suivies de 48 heures d'escalade des paramètres du ventilateur au sein de l'USI. La VAE est associée à de mauvais résultats et augmente le coût des soins, mais elle n'est pas facile à éviter. La mise en œuvre de toutes les normes de soins connues pour améliorer les résultats des personnes nécessitant une ventilation mécanique dans l'environnement de soins intensifs nécessite une approche globale. Les équipes de soins intensifs sont encouragées à suivre les protocoles de bonnes pratiques pour aider à libérer et à prévenir les VAE. Pourtant, le respect des protocoles dans la plupart des unités de soins intensifs n’est pas optimal pour plusieurs raisons. Avec l'avènement des ventilateurs mécaniques informatisés capables de diffuser des données d'une respiration à l'autre et des systèmes d'intégration biomédicale (BMDI) tels que Capsule (le système BMDI de l'UTMB), des systèmes logiciels ont été développés pour aider à identifier les écarts dans les normes de soins. Il a été démontré que l’automatisation du retour des données du ventilateur en temps quasi réel réduit l’incidence des VAE.

Ce projet d'amélioration de la qualité exploitera le portail de connaissances respiratoires (RKP) de Vyaire pour collecter et stocker des données significatives concernant les événements associés au ventilateur (VAE), la conformité aux politiques d'alarme, le sevrage du ventilateur et les analyses de protection pulmonaire.

Objectifs:

  1. Recueillir des mesures de qualité utilisant le RKP auprès de patients nécessitant une ventilation mécanique sur une période de 3 à 4 mois pour une analyse de base rétrospective.
  2. Fournissez l'outil RKP à l'équipe de soins intensifs pour déterminer si l'utilisation du portail Web de RKP et de l'application téléphonique Messenger Zebra améliore la qualité de la ventilation mécanique et les résultats.
  3. Déterminer un retour sur investissement (ROI) pour un système logiciel comme RKP.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

875

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Sujets nécessitant une ventilation mécanique invasive.
  2. Les sujets se trouvent dans l'une des unités de soins intensifs surveillées du campus de Galveston.
  3. 0-100 ans

Critères d'exclusion :

  1. Est dans une unité de soins intensifs non surveillée par RKP.
  2. Adultes sous ventilation haute fréquence (les patients pédiatriques ne sont PAS exclus).
  3. Tout patient nécessitant une ECMO.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Nous surveillerons sans que le clinicien n'utilise le logiciel.
Comparateur actif: Utilisation du RKP
Utilisation des alertes RKP concernant la norme de soins.
Utilisation du logiciel d’alerte et de surveillance RKP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec des événements associés au ventilateur
Délai: 3-4 mois
3-4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'alarmes du ventilateur réglées en dehors de la conformité
Délai: 3-4 mois
Alarmes ventilateur réglées par le RT
3-4 mois
Durée des jours sous ventilation mécanique
Délai: 3-4 mois
Le sevrage de la ventilation mécanique s'améliore-t-il grâce aux mesures d'essais de respiration spontanée.
3-4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Première publication (Réel)

17 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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