- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06737432
Application informatique et téléphonique du portail de connaissances respiratoires pour améliorer la qualité de la ventilation mécanique en réduisant le nombre d'événements associés au ventilateur, les blessures créées par le ventilateur et le réglage dangereux des alarmes.
Application du portail de connaissances respiratoires pour réduire les événements associés au ventilateur, les lésions pulmonaires induites par le ventilateur et la variance des paramètres d'alarme
Les événements associés au ventilateur (VAE) sont une mesure de qualité définie par 48 heures de stabilité suivies de 48 heures d'escalade des paramètres du ventilateur au sein de l'USI. La VAE est associée à de mauvais résultats et augmente le coût des soins, mais elle n'est pas facile à éviter. La mise en œuvre de toutes les normes de soins connues pour améliorer les résultats des personnes nécessitant une ventilation mécanique dans l'environnement de soins intensifs nécessite une approche globale. Les équipes de soins intensifs sont encouragées à suivre les protocoles de bonnes pratiques pour aider à libérer et à prévenir les VAE. Pourtant, le respect des protocoles dans la plupart des unités de soins intensifs n’est pas optimal pour plusieurs raisons. Avec l'avènement des ventilateurs mécaniques informatisés capables de diffuser des données d'une respiration à l'autre et des systèmes d'intégration biomédicale (BMDI) tels que Capsule (le système BMDI de l'UTMB), des systèmes logiciels ont été développés pour aider à identifier les écarts dans les normes de soins. Il a été démontré que l’automatisation du retour des données du ventilateur en temps quasi réel réduit l’incidence des VAE.
Ce projet d'amélioration de la qualité exploitera le portail de connaissances respiratoires (RKP) de Vyaire pour collecter et stocker des données significatives concernant les événements associés au ventilateur (VAE), la conformité aux politiques d'alarme, le sevrage du ventilateur et les analyses de protection pulmonaire.
Objectifs:
- Recueillir des mesures de qualité utilisant le RKP auprès de patients nécessitant une ventilation mécanique sur une période de 3 à 4 mois pour une analyse de base rétrospective.
- Fournissez l'outil RKP à l'équipe de soins intensifs pour déterminer si l'utilisation du portail Web de RKP et de l'application téléphonique Messenger Zebra améliore la qualité de la ventilation mécanique et les résultats.
- Déterminer un retour sur investissement (ROI) pour un système logiciel comme RKP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Sujets nécessitant une ventilation mécanique invasive.
- Les sujets se trouvent dans l'une des unités de soins intensifs surveillées du campus de Galveston.
- 0-100 ans
Critères d'exclusion :
- Est dans une unité de soins intensifs non surveillée par RKP.
- Adultes sous ventilation haute fréquence (les patients pédiatriques ne sont PAS exclus).
- Tout patient nécessitant une ECMO.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Nous surveillerons sans que le clinicien n'utilise le logiciel.
|
|
|
Comparateur actif: Utilisation du RKP
Utilisation des alertes RKP concernant la norme de soins.
|
Utilisation du logiciel d’alerte et de surveillance RKP.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de participants avec des événements associés au ventilateur
Délai: 3-4 mois
|
3-4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'alarmes du ventilateur réglées en dehors de la conformité
Délai: 3-4 mois
|
Alarmes ventilateur réglées par le RT
|
3-4 mois
|
|
Durée des jours sous ventilation mécanique
Délai: 3-4 mois
|
Le sevrage de la ventilation mécanique s'améliore-t-il grâce aux mesures d'essais de respiration spontanée.
|
3-4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0313
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .