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Portal de conocimientos respiratorios Aplicación informática y telefónica para mejorar la calidad de la ventilación mecánica al reducir la cantidad de eventos asociados al ventilador, lesiones creadas por el ventilador y configuración insegura de alarmas.

2 de septiembre de 2026 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Aplicación del portal de conocimientos respiratorios para reducir los eventos asociados al ventilador, la lesión pulmonar inducida por el ventilador y la variación de los parámetros de alarma

Los eventos asociados al ventilador (VAE) son una métrica de calidad definida por 48 horas de estabilidad seguidas de 48 horas de aumento de la configuración del ventilador dentro de la UCI. Los VAE se han asociado con malos resultados y aumentan el costo de la atención, pero no es fácil de evitar. Poner en práctica todos los estándares de atención que se sabe que mejoran los resultados de quienes requieren ventilación mecánica en el entorno de cuidados críticos requiere un enfoque integral. Se anima a los equipos de la UCI a seguir los protocolos de mejores prácticas para ayudar a liberar y prevenir los EAV. Sin embargo, el cumplimiento de los protocolos en la mayoría de las UCI no es óptimo por múltiples razones. Con la llegada de los ventiladores mecánicos computarizados capaces de transmitir datos de una respiración a otra y los sistemas de integración biomédica (BMDI) como Capsule (el sistema BMDI de UTMB), se han desarrollado sistemas de software para ayudar a identificar variaciones en el estándar de atención. Se ha demostrado que la automatización en la retroalimentación de datos del ventilador casi en tiempo real reduce la incidencia de EAV.

Este proyecto de mejora de la calidad aprovechará el Portal de conocimientos respiratorios (RKP) de Vyaire para recopilar y almacenar datos significativos sobre eventos asociados al ventilador (VAE), cumplimiento de la política de alarmas, destete del ventilador y análisis de protección pulmonar.

Objetivos:

  1. Recopilar métricas de calidad utilizando RKP de pacientes que requieren ventilación mecánica durante un período de 3 a 4 meses para un análisis de referencia retrospectivo.
  2. Proporcionar la herramienta RKP al equipo de la UCI para determinar si el uso del portal web de RKP y la aplicación telefónica Messenger Zebra mejora la calidad de la ventilación mecánica y los resultados.
  3. Determinar el retorno de la inversión (ROI) para un sistema de software como RKP.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

875

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos que requieran ventilación mecánica invasiva.
  2. El sujeto se encuentra en una de las UCI monitoreadas del campus de Galveston.
  3. Edades 0-100

Criterios de exclusión:

  1. Está en una UCI no supervisada por RKP.
  2. Adultos con ventilación de alta frecuencia (NO se excluyen los pacientes pediátricos).
  3. Cualquier paciente que requiera ECMO.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Realizaremos el seguimiento sin que el médico utilice el software.
Comparador activo: Uso de RKP
Uso de alertas RKP según el estándar de atención.
Uso del software de alerta y monitoreo RKP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos asociados al ventilador
Periodo de tiempo: 3-4 meses
3-4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de alarmas de ventilador configuradas fuera del cumplimiento
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Alarmas del ventilador configuradas por el RT
3-4 meses
Duración de los días con ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 3-4 meses
¿Mejora el destete de la ventilación mecánica mediante las mediciones de las pruebas de respiración espontánea?
3-4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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