- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06737432
Portal de conocimientos respiratorios Aplicación informática y telefónica para mejorar la calidad de la ventilación mecánica al reducir la cantidad de eventos asociados al ventilador, lesiones creadas por el ventilador y configuración insegura de alarmas.
Aplicación del portal de conocimientos respiratorios para reducir los eventos asociados al ventilador, la lesión pulmonar inducida por el ventilador y la variación de los parámetros de alarma
Los eventos asociados al ventilador (VAE) son una métrica de calidad definida por 48 horas de estabilidad seguidas de 48 horas de aumento de la configuración del ventilador dentro de la UCI. Los VAE se han asociado con malos resultados y aumentan el costo de la atención, pero no es fácil de evitar. Poner en práctica todos los estándares de atención que se sabe que mejoran los resultados de quienes requieren ventilación mecánica en el entorno de cuidados críticos requiere un enfoque integral. Se anima a los equipos de la UCI a seguir los protocolos de mejores prácticas para ayudar a liberar y prevenir los EAV. Sin embargo, el cumplimiento de los protocolos en la mayoría de las UCI no es óptimo por múltiples razones. Con la llegada de los ventiladores mecánicos computarizados capaces de transmitir datos de una respiración a otra y los sistemas de integración biomédica (BMDI) como Capsule (el sistema BMDI de UTMB), se han desarrollado sistemas de software para ayudar a identificar variaciones en el estándar de atención. Se ha demostrado que la automatización en la retroalimentación de datos del ventilador casi en tiempo real reduce la incidencia de EAV.
Este proyecto de mejora de la calidad aprovechará el Portal de conocimientos respiratorios (RKP) de Vyaire para recopilar y almacenar datos significativos sobre eventos asociados al ventilador (VAE), cumplimiento de la política de alarmas, destete del ventilador y análisis de protección pulmonar.
Objetivos:
- Recopilar métricas de calidad utilizando RKP de pacientes que requieren ventilación mecánica durante un período de 3 a 4 meses para un análisis de referencia retrospectivo.
- Proporcionar la herramienta RKP al equipo de la UCI para determinar si el uso del portal web de RKP y la aplicación telefónica Messenger Zebra mejora la calidad de la ventilación mecánica y los resultados.
- Determinar el retorno de la inversión (ROI) para un sistema de software como RKP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que requieran ventilación mecánica invasiva.
- El sujeto se encuentra en una de las UCI monitoreadas del campus de Galveston.
- Edades 0-100
Criterios de exclusión:
- Está en una UCI no supervisada por RKP.
- Adultos con ventilación de alta frecuencia (NO se excluyen los pacientes pediátricos).
- Cualquier paciente que requiera ECMO.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Realizaremos el seguimiento sin que el médico utilice el software.
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Comparador activo: Uso de RKP
Uso de alertas RKP según el estándar de atención.
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Uso del software de alerta y monitoreo RKP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con eventos asociados al ventilador
Periodo de tiempo: 3-4 meses
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3-4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de alarmas de ventilador configuradas fuera del cumplimiento
Periodo de tiempo: 3-4 meses
|
Alarmas del ventilador configuradas por el RT
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3-4 meses
|
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Duración de los días con ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 3-4 meses
|
¿Mejora el destete de la ventilación mecánica mediante las mediciones de las pruebas de respiración espontánea?
|
3-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-0313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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