- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06737432
Portale di conoscenza respiratoria Applicazione per computer e telefono per migliorare la qualità della ventilazione meccanica riducendo il numero di eventi associati al ventilatore, lesioni create dal ventilatore e impostazione non sicura degli allarmi.
Applicazione del portale di conoscenza respiratoria per ridurre gli eventi associati al ventilatore, il danno polmonare indotto dal ventilatore e la varianza dei parametri di allarme
Gli eventi associati al ventilatore (VAE) sono una metrica di qualità definita da 48 ore di stabilità seguite da 48 ore di escalation delle impostazioni del ventilatore all'interno dell'unità di terapia intensiva. La VAE è stata associata a scarsi risultati e aumenta il costo delle cure, ma non è facile da evitare. Rendere operativi tutti gli standard di cura noti per migliorare i risultati di coloro che necessitano di ventilazione meccanica nell’ambiente di terapia intensiva richiede un approccio globale. I team di terapia intensiva sono incoraggiati a seguire i protocolli delle migliori pratiche per aiutare a liberare e prevenire le VAE. Tuttavia, il rispetto dei protocolli nella maggior parte delle unità di terapia intensiva non è ottimale per molteplici ragioni. Con l'avvento dei ventilatori meccanici computerizzati in grado di trasmettere dati da un respiro all'altro e dei sistemi di integrazione biomedica (BMDI) come Capsule (sistema BMDI dell'UTMB), sono stati sviluppati sistemi software per aiutare a identificare le variazioni nello standard di cura. È stato dimostrato che l’automazione nel feedback dei dati del ventilatore quasi in tempo reale riduce l’incidenza degli VAE.
Questo progetto di miglioramento della qualità sfrutterà il Respiratory Knowledge Portal (RKP) di Vyaire per raccogliere e archiviare dati significativi relativi agli eventi associati al ventilatore (VAE), alla conformità alle policy di allarme, allo svezzamento del ventilatore e all'analisi della protezione polmonare.
Obiettivi:
- Raccogliere parametri di qualità utilizzando RKP da pazienti che necessitano di ventilazione meccanica in un periodo di 3-4 mesi per un'analisi retrospettiva di base.
- Fornire lo strumento RKP al team di terapia intensiva per determinare se l'uso del portale web RKP e dell'app per telefono Messenger Zebra migliora la qualità della ventilazione meccanica e i risultati.
- Determinare il ritorno sull'investimento (ROI) per un sistema software come RKP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti che necessitano di ventilazione meccanica invasiva.
- Il soggetto si trova in una delle unità di terapia intensiva monitorate del campus di Galveston.
- Età 0-100
Criteri di esclusione:
- È in una terapia intensiva non monitorata dall'RKP.
- Adulti sottoposti a ventilazione ad alta frequenza (i pazienti pediatrici NON sono esclusi).
- Qualsiasi paziente che necessita di ECMO.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllare
Monitoreremo senza l'uso del software da parte del medico.
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Comparatore attivo: Utilizzo dell'RKP
Utilizzo degli avvisi RKP secondo lo standard di cura.
|
Utilizzo del software di allarme e monitoraggio RKP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi associati al ventilatore
Lasso di tempo: 3-4 mesi
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3-4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di allarmi del ventilatore impostati fuori conformità
Lasso di tempo: 3-4 mesi
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Allarmi del ventilatore impostati dal RT
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3-4 mesi
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Durata dei giorni di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 3-4 mesi
|
Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica migliora attraverso le misurazioni delle prove di respirazione spontanea.
|
3-4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0313
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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