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Portale di conoscenza respiratoria Applicazione per computer e telefono per migliorare la qualità della ventilazione meccanica riducendo il numero di eventi associati al ventilatore, lesioni create dal ventilatore e impostazione non sicura degli allarmi.

Applicazione del portale di conoscenza respiratoria per ridurre gli eventi associati al ventilatore, il danno polmonare indotto dal ventilatore e la varianza dei parametri di allarme

Gli eventi associati al ventilatore (VAE) sono una metrica di qualità definita da 48 ore di stabilità seguite da 48 ore di escalation delle impostazioni del ventilatore all'interno dell'unità di terapia intensiva. La VAE è stata associata a scarsi risultati e aumenta il costo delle cure, ma non è facile da evitare. Rendere operativi tutti gli standard di cura noti per migliorare i risultati di coloro che necessitano di ventilazione meccanica nell’ambiente di terapia intensiva richiede un approccio globale. I team di terapia intensiva sono incoraggiati a seguire i protocolli delle migliori pratiche per aiutare a liberare e prevenire le VAE. Tuttavia, il rispetto dei protocolli nella maggior parte delle unità di terapia intensiva non è ottimale per molteplici ragioni. Con l'avvento dei ventilatori meccanici computerizzati in grado di trasmettere dati da un respiro all'altro e dei sistemi di integrazione biomedica (BMDI) come Capsule (sistema BMDI dell'UTMB), sono stati sviluppati sistemi software per aiutare a identificare le variazioni nello standard di cura. È stato dimostrato che l’automazione nel feedback dei dati del ventilatore quasi in tempo reale riduce l’incidenza degli VAE.

Questo progetto di miglioramento della qualità sfrutterà il Respiratory Knowledge Portal (RKP) di Vyaire per raccogliere e archiviare dati significativi relativi agli eventi associati al ventilatore (VAE), alla conformità alle policy di allarme, allo svezzamento del ventilatore e all'analisi della protezione polmonare.

Obiettivi:

  1. Raccogliere parametri di qualità utilizzando RKP da pazienti che necessitano di ventilazione meccanica in un periodo di 3-4 mesi per un'analisi retrospettiva di base.
  2. Fornire lo strumento RKP al team di terapia intensiva per determinare se l'uso del portale web RKP e dell'app per telefono Messenger Zebra migliora la qualità della ventilazione meccanica e i risultati.
  3. Determinare il ritorno sull'investimento (ROI) per un sistema software come RKP.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

875

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soggetti che necessitano di ventilazione meccanica invasiva.
  2. Il soggetto si trova in una delle unità di terapia intensiva monitorate del campus di Galveston.
  3. Età 0-100

Criteri di esclusione:

  1. È in una terapia intensiva non monitorata dall'RKP.
  2. Adulti sottoposti a ventilazione ad alta frequenza (i pazienti pediatrici NON sono esclusi).
  3. Qualsiasi paziente che necessita di ECMO.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
Monitoreremo senza l'uso del software da parte del medico.
Comparatore attivo: Utilizzo dell'RKP
Utilizzo degli avvisi RKP secondo lo standard di cura.
Utilizzo del software di allarme e monitoraggio RKP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi associati al ventilatore
Lasso di tempo: 3-4 mesi
3-4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di allarmi del ventilatore impostati fuori conformità
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Allarmi del ventilatore impostati dal RT
3-4 mesi
Durata dei giorni di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica migliora attraverso le misurazioni delle prove di respirazione spontanea.
3-4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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