- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06737432
Respiratory Knowledge Portal Computer- og telefonapplikation til at forbedre kvaliteten af mekanisk ventilation ved at reducere antallet af ventilationsrelaterede hændelser, skader skabt af ventilatoren og usikker indstilling af alarmer.
Respiratory Knowledge Portal-applikation til at reducere ventilationsrelaterede hændelser, ventilatorinduceret lungeskade og alarmparametervarians
Ventilatorassocierede hændelser (VAE) er en kvalitetsmåling defineret af 48 timers stabilitet efterfulgt af 48 timers eskalering af ventilatorindstillinger inden for ICU. VAE er blevet forbundet med dårlige resultater og øger omkostningerne ved pleje, men det er ikke nemt at undgå. Operationalisering af alle de plejestandarder, der vides at forbedre resultaterne af dem, der har behov for mekanisk ventilation i det kritiske plejemiljø, kræver en omfattende tilgang. ICU-hold opfordres til at følge bedste praksis-protokoller for at hjælpe med at befri og forhindre VAE'er. Alligevel er overholdelse af protokoller i de fleste intensivafdelinger suboptimal af flere årsager. Med fremkomsten af computeriserede mekaniske ventilatorer, der er i stand til at streame data fra åndedræt til åndedræt, og biomedicinske integrationssystemer (BMDI) såsom Capsule (UTMBs BMDI-system), er softwaresystemer blevet udviklet til at hjælpe med at identificere afvigelser i plejestandarden. Automatisering i næsten realtid ventilatordatafeedback har vist sig at reducere forekomsten af VAE'er.
Dette kvalitetsforbedringsprojekt vil udnytte Vyaires Respiratory Knowledge Portal (RKP) til at indsamle og opbevare meningsfulde data vedrørende ventilator-associerede hændelser (VAE), overholdelse af alarmpolitik, ventilatorafvænning og lungebeskyttende analyser.
Mål:
- At indsamle kvalitetsmålinger ved hjælp af RKP fra patienter, der har behov for mekanisk ventilation over en 3-4-måneders periode til en retrospektiv baseline-analyse.
- Giv RKP-værktøjet til ICU-teamet for at afgøre, om brugen af RKP's webportal og Messenger Zebra-telefonapp forbedrer kvaliteten af mekanisk ventilation og resultater.
- At bestemme et investeringsafkast (ROI) for et softwaresystem som RKP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner, der kræver invasiv mekanisk ventilation.
- Forsøgspersoner er på en af de overvågede Galveston campus ICU'er.
- Alder 0-100
Ekskluderingskriterier:
- Ligger på intensivafdeling, der ikke overvåges af RKP.
- Voksne på højfrekvent ventilation (pædiatriske patienter er IKKE udelukket).
- Enhver patient, der kræver ECMO.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Vi overvåger uden klinikerens brug af softwaren.
|
|
|
Aktiv komparator: Brug af RKP
Brug af RKP-advarsler til standarden for pleje.
|
Brug af RKP alarm- og overvågningssoftware.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med Ventilator-Associated Events
Tidsramme: 3-4 måneder
|
3-4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ventilatoralarmer, der er indstillet uden for overensstemmelse
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ventilatoralarmer indstillet af RT
|
3-4 måneder
|
|
Varighed af dage på mekanisk ventilation
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Forbedres afvænningen af mekanisk ventilation gennem målingerne af spontane vejrtrækningsforsøg.
|
3-4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-0313
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .