- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06737432
Respiratoir kennisportaal Computer- en telefoonapplicatie om de kwaliteit van mechanische ventilatie te verbeteren door het aantal ventilatorgerelateerde gebeurtenissen, letsel veroorzaakt door het beademingsapparaat en het onveilig instellen van alarmen te verminderen.
Applicatie van het Respiratoir Kennisportaal om beademingsgebeurtenissen, beademingsgeïnduceerd longletsel en variantie van alarmparameters te verminderen
Beademingsgeassocieerde gebeurtenissen (VAE) is een kwaliteitsmaatstaf die wordt gedefinieerd door 48 uur stabiliteit, gevolgd door 48 uur escalatie van de beademingsinstellingen binnen de ICU. VAE worden in verband gebracht met slechte resultaten en verhogen de zorgkosten, maar zijn niet gemakkelijk te vermijden. Het operationeel maken van alle zorgstandaarden waarvan bekend is dat ze de resultaten verbeteren van degenen die mechanische beademing nodig hebben in de intensive care-omgeving, vereist een alomvattende aanpak. ICU-teams worden aangemoedigd om de beste praktijkprotocollen te volgen om VAE's te helpen bevrijden en voorkomen. Toch is de naleving van de protocollen op de meeste ICU’s om meerdere redenen niet optimaal. Met de komst van geautomatiseerde mechanische ventilatoren die gegevens van ademhaling naar ademhaling kunnen streamen en biomedische integratiesystemen (BMDI) zoals Capsule (UTMB's BMDI-systeem), zijn softwaresystemen ontwikkeld om afwijkingen in de zorgstandaard te helpen identificeren. Er is aangetoond dat automatisering van bijna realtime feedback van beademingsgegevens de incidentie van VAE's vermindert.
Dit kwaliteitsverbeteringsproject zal gebruik maken van Vyaire's Respiratory Knowledge Portal (RKP) om betekenisvolle gegevens te verzamelen en op te slaan over beademingsgeassocieerde gebeurtenissen (VAE), naleving van het alarmbeleid, het afbouwen van beademingsapparatuur en longbeschermende analyses.
Doelen:
- Het verzamelen van kwaliteitsstatistieken met behulp van RKP van patiënten die mechanische beademing nodig hebben gedurende een periode van 3-4 maanden voor een retrospectieve basislijnanalyse.
- Geef de RKP-tool aan het ICU-team om te bepalen of het gebruik van RKP's webportaal en de Messenger Zebra-telefoonapp de kwaliteit van mechanische beademing en resultaten verbetert.
- Om het rendement op de investering (ROI) voor een softwaresysteem als RKP te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen die invasieve mechanische ventilatie vereisen.
- De proefpersoon bevindt zich op een van de bewaakte IC's op de campus van Galveston.
- Leeftijden 0-100
Uitsluitingscriteria:
- Ligt op een IC die niet onder toezicht staat van RKP.
- Volwassenen die hoogfrequent worden beademd (pediatrische patiënten zijn NIET uitgesloten).
- Elke patiënt die ECMO nodig heeft.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
We zullen monitoren zonder dat de arts de software gebruikt.
|
|
|
Actieve vergelijker: Gebruik van RKP
Gebruik van RKP-alerts volgens de zorgstandaard.
|
Gebruik van RKP-waarschuwings- en monitoringsoftware.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met beademingsgerelateerde evenementen
Tijdsspanne: 3-4 maanden
|
3-4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal beademingsalarmen ingesteld buiten naleving
Tijdsspanne: 3-4 maanden
|
Beademingsalarmen ingesteld door de RT
|
3-4 maanden
|
|
Duur van dagen op mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 3-4 maanden
|
Verbetert het spenen van mechanische ventilatie door metingen van spontane ademhalingsproeven?
|
3-4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0313
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .