Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Respiratoir kennisportaal Computer- en telefoonapplicatie om de kwaliteit van mechanische ventilatie te verbeteren door het aantal ventilatorgerelateerde gebeurtenissen, letsel veroorzaakt door het beademingsapparaat en het onveilig instellen van alarmen te verminderen.

2 september 2026 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Applicatie van het Respiratoir Kennisportaal om beademingsgebeurtenissen, beademingsgeïnduceerd longletsel en variantie van alarmparameters te verminderen

Beademingsgeassocieerde gebeurtenissen (VAE) is een kwaliteitsmaatstaf die wordt gedefinieerd door 48 uur stabiliteit, gevolgd door 48 uur escalatie van de beademingsinstellingen binnen de ICU. VAE worden in verband gebracht met slechte resultaten en verhogen de zorgkosten, maar zijn niet gemakkelijk te vermijden. Het operationeel maken van alle zorgstandaarden waarvan bekend is dat ze de resultaten verbeteren van degenen die mechanische beademing nodig hebben in de intensive care-omgeving, vereist een alomvattende aanpak. ICU-teams worden aangemoedigd om de beste praktijkprotocollen te volgen om VAE's te helpen bevrijden en voorkomen. Toch is de naleving van de protocollen op de meeste ICU’s om meerdere redenen niet optimaal. Met de komst van geautomatiseerde mechanische ventilatoren die gegevens van ademhaling naar ademhaling kunnen streamen en biomedische integratiesystemen (BMDI) zoals Capsule (UTMB's BMDI-systeem), zijn softwaresystemen ontwikkeld om afwijkingen in de zorgstandaard te helpen identificeren. Er is aangetoond dat automatisering van bijna realtime feedback van beademingsgegevens de incidentie van VAE's vermindert.

Dit kwaliteitsverbeteringsproject zal gebruik maken van Vyaire's Respiratory Knowledge Portal (RKP) om betekenisvolle gegevens te verzamelen en op te slaan over beademingsgeassocieerde gebeurtenissen (VAE), naleving van het alarmbeleid, het afbouwen van beademingsapparatuur en longbeschermende analyses.

Doelen:

  1. Het verzamelen van kwaliteitsstatistieken met behulp van RKP van patiënten die mechanische beademing nodig hebben gedurende een periode van 3-4 maanden voor een retrospectieve basislijnanalyse.
  2. Geef de RKP-tool aan het ICU-team om te bepalen of het gebruik van RKP's webportaal en de Messenger Zebra-telefoonapp de kwaliteit van mechanische beademing en resultaten verbetert.
  3. Om het rendement op de investering (ROI) voor een softwaresysteem als RKP te bepalen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

875

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerpen die invasieve mechanische ventilatie vereisen.
  2. De proefpersoon bevindt zich op een van de bewaakte IC's op de campus van Galveston.
  3. Leeftijden 0-100

Uitsluitingscriteria:

  1. Ligt op een IC die niet onder toezicht staat van RKP.
  2. Volwassenen die hoogfrequent worden beademd (pediatrische patiënten zijn NIET uitgesloten).
  3. Elke patiënt die ECMO nodig heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
We zullen monitoren zonder dat de arts de software gebruikt.
Actieve vergelijker: Gebruik van RKP
Gebruik van RKP-alerts volgens de zorgstandaard.
Gebruik van RKP-waarschuwings- en monitoringsoftware.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met beademingsgerelateerde evenementen
Tijdsspanne: 3-4 maanden
3-4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal beademingsalarmen ingesteld buiten naleving
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Beademingsalarmen ingesteld door de RT
3-4 maanden
Duur van dagen op mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Verbetert het spenen van mechanische ventilatie door metingen van spontane ademhalingsproeven?
3-4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren