- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06737432
Respiratory Knowledge Portal Computer- und Telefonanwendung zur Verbesserung der Qualität der mechanischen Beatmung durch Reduzierung der Anzahl beatmungsbedingter Ereignisse, durch das Beatmungsgerät verursachter Verletzungen und unsicherer Einstellung von Alarmen.
Anwendung des Respiratory Knowledge Portal zur Reduzierung von beatmungsbedingten Ereignissen, beatmungsbedingten Lungenverletzungen und Alarmparametervariationen
Beatmungsgeräteassoziierte Ereignisse (VAE) sind eine Qualitätsmetrik, die durch 48 Stunden Stabilität, gefolgt von 48 Stunden Eskalation der Beatmungsgeräteeinstellungen auf der Intensivstation, definiert wird. VAE werden mit schlechten Ergebnissen in Verbindung gebracht und erhöhen die Pflegekosten, sind jedoch nicht leicht zu vermeiden. Die Operationalisierung aller Pflegestandards, von denen bekannt ist, dass sie die Ergebnisse derjenigen verbessern, die auf der Intensivstation eine mechanische Beatmung benötigen, erfordert einen umfassenden Ansatz. Intensivteams werden ermutigt, Best-Practice-Protokolle zu befolgen, um VAEs zu befreien und zu verhindern. Dennoch ist die Einhaltung der Protokolle auf den meisten Intensivstationen aus mehreren Gründen nicht optimal. Mit dem Aufkommen computergestützter mechanischer Beatmungsgeräte, die Daten von Atemzug zu Atemzug streamen können, und biomedizinischer Integrationssysteme (BMDI) wie Capsule (UTMBs BMDI-System) wurden Softwaresysteme entwickelt, um Abweichungen im Pflegestandard zu erkennen. Es hat sich gezeigt, dass die Automatisierung des nahezu Echtzeit-Feedbacks von Beatmungsgerätdaten die Häufigkeit von VAEs reduziert.
Dieses Qualitätsverbesserungsprojekt wird das Respiratory Knowledge Portal (RKP) von Vyaire nutzen, um aussagekräftige Daten zu beatmungsassoziierten Ereignissen (VAE), der Einhaltung von Alarmrichtlinien, der Entwöhnung von Beatmungsgeräten und Lungenschutzanalysen zu sammeln und zu speichern.
Ziele:
- Erfassung von Qualitätsmetriken unter Verwendung von RKP von Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen, über einen Zeitraum von 3–4 Monaten für eine retrospektive Basisanalyse.
- Stellen Sie dem Intensivteam das RKP-Tool zur Verfügung, um festzustellen, ob die Verwendung des RKP-Webportals und der Messenger Zebra-Telefon-App die Qualität der mechanischen Beatmung und die Ergebnisse verbessert.
- Ermittlung des Return on Investment (ROI) für ein Softwaresystem wie RKP.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die eine invasive mechanische Beatmung benötigen.
- Die Probanden befinden sich auf einer der überwachten Intensivstationen des Galveston-Campus.
- Alter 0–100
Ausschlusskriterien:
- Befindet sich auf einer Intensivstation, die nicht von RKP überwacht wird.
- Erwachsene mit Hochfrequenzbeatmung (pädiatrische Patienten sind NICHT ausgeschlossen).
- Jeder Patient, der ECMO benötigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Wir führen die Überwachung durch, ohne dass der Arzt die Software verwenden muss.
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Aktiver Komparator: Verwendung von RKP
Verwendung von RKP-Warnungen zum Pflegestandard.
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Einsatz der RKP-Alarmierungs- und Überwachungssoftware.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit beatmungsassoziierten Ereignissen
Zeitfenster: 3-4 Monate
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3-4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Beatmungsgerätealarme, die außerhalb der Konformität eingestellt wurden
Zeitfenster: 3-4 Monate
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Vom RT eingestellte Beatmungsgerätalarme
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3-4 Monate
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Dauer der Tage mit mechanischer Beatmung
Zeitfenster: 3-4 Monate
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Verbessert sich die Entwöhnung von der maschinellen Beatmung durch Messungen von Spontanatmungsversuchen?
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3-4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-0313
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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