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Respiratory Knowledge Portal Computer- und Telefonanwendung zur Verbesserung der Qualität der mechanischen Beatmung durch Reduzierung der Anzahl beatmungsbedingter Ereignisse, durch das Beatmungsgerät verursachter Verletzungen und unsicherer Einstellung von Alarmen.

2. September 2026 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Anwendung des Respiratory Knowledge Portal zur Reduzierung von beatmungsbedingten Ereignissen, beatmungsbedingten Lungenverletzungen und Alarmparametervariationen

Beatmungsgeräteassoziierte Ereignisse (VAE) sind eine Qualitätsmetrik, die durch 48 Stunden Stabilität, gefolgt von 48 Stunden Eskalation der Beatmungsgeräteeinstellungen auf der Intensivstation, definiert wird. VAE werden mit schlechten Ergebnissen in Verbindung gebracht und erhöhen die Pflegekosten, sind jedoch nicht leicht zu vermeiden. Die Operationalisierung aller Pflegestandards, von denen bekannt ist, dass sie die Ergebnisse derjenigen verbessern, die auf der Intensivstation eine mechanische Beatmung benötigen, erfordert einen umfassenden Ansatz. Intensivteams werden ermutigt, Best-Practice-Protokolle zu befolgen, um VAEs zu befreien und zu verhindern. Dennoch ist die Einhaltung der Protokolle auf den meisten Intensivstationen aus mehreren Gründen nicht optimal. Mit dem Aufkommen computergestützter mechanischer Beatmungsgeräte, die Daten von Atemzug zu Atemzug streamen können, und biomedizinischer Integrationssysteme (BMDI) wie Capsule (UTMBs BMDI-System) wurden Softwaresysteme entwickelt, um Abweichungen im Pflegestandard zu erkennen. Es hat sich gezeigt, dass die Automatisierung des nahezu Echtzeit-Feedbacks von Beatmungsgerätdaten die Häufigkeit von VAEs reduziert.

Dieses Qualitätsverbesserungsprojekt wird das Respiratory Knowledge Portal (RKP) von Vyaire nutzen, um aussagekräftige Daten zu beatmungsassoziierten Ereignissen (VAE), der Einhaltung von Alarmrichtlinien, der Entwöhnung von Beatmungsgeräten und Lungenschutzanalysen zu sammeln und zu speichern.

Ziele:

  1. Erfassung von Qualitätsmetriken unter Verwendung von RKP von Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen, über einen Zeitraum von 3–4 Monaten für eine retrospektive Basisanalyse.
  2. Stellen Sie dem Intensivteam das RKP-Tool zur Verfügung, um festzustellen, ob die Verwendung des RKP-Webportals und der Messenger Zebra-Telefon-App die Qualität der mechanischen Beatmung und die Ergebnisse verbessert.
  3. Ermittlung des Return on Investment (ROI) für ein Softwaresystem wie RKP.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

875

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen, die eine invasive mechanische Beatmung benötigen.
  2. Die Probanden befinden sich auf einer der überwachten Intensivstationen des Galveston-Campus.
  3. Alter 0–100

Ausschlusskriterien:

  1. Befindet sich auf einer Intensivstation, die nicht von RKP überwacht wird.
  2. Erwachsene mit Hochfrequenzbeatmung (pädiatrische Patienten sind NICHT ausgeschlossen).
  3. Jeder Patient, der ECMO benötigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Wir führen die Überwachung durch, ohne dass der Arzt die Software verwenden muss.
Aktiver Komparator: Verwendung von RKP
Verwendung von RKP-Warnungen zum Pflegestandard.
Einsatz der RKP-Alarmierungs- und Überwachungssoftware.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit beatmungsassoziierten Ereignissen
Zeitfenster: 3-4 Monate
3-4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Beatmungsgerätealarme, die außerhalb der Konformität eingestellt wurden
Zeitfenster: 3-4 Monate
Vom RT eingestellte Beatmungsgerätalarme
3-4 Monate
Dauer der Tage mit mechanischer Beatmung
Zeitfenster: 3-4 Monate
Verbessert sich die Entwöhnung von der maschinellen Beatmung durch Messungen von Spontanatmungsversuchen?
3-4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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