- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06737432
Портал респираторных знаний Приложение для компьютера и телефона для улучшения качества механической вентиляции легких за счет уменьшения количества событий, связанных с аппаратом искусственной вентиляции легких, травм, причиняемых аппаратом искусственной вентиляции легких, и небезопасной установки сигналов тревоги.
Приложение портала респираторных знаний для уменьшения событий, связанных с аппаратом искусственной вентиляции легких, повреждений легких, вызванных аппаратом искусственной вентиляции легких, и отклонений параметров сигналов тревоги
События, связанные с вентилятором (VAE), — это показатель качества, определяемый 48-часовой стабильностью с последующим 48-часовым повышением настроек вентилятора в отделении интенсивной терапии. VAE ассоциируется с плохими исходами и увеличивает стоимость лечения, однако избежать его нелегко. Введение в действие всех стандартов медицинской помощи, которые, как известно, улучшают результаты лечения тех, кто нуждается в искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии, требует комплексного подхода. Командам отделений интенсивной терапии рекомендуется следовать протоколам передовой практики, чтобы помочь освободить и предотвратить VAE. Тем не менее, соблюдение протоколов в большинстве отделений интенсивной терапии является неоптимальным по нескольким причинам. С появлением компьютеризированных аппаратов искусственной вентиляции легких, способных передавать данные от одного дыхания к другому, и систем биомедицинской интеграции (BMDI), таких как Capsule (система BMDI компании UTMB), были разработаны программные системы, помогающие выявлять отклонения в стандартах медицинской помощи. Было показано, что автоматизация обратной связи с данными вентилятора практически в реальном времени снижает частоту возникновения VAE.
Этот проект по улучшению качества будет использовать Портал знаний о респираторных заболеваниях (RKP) Vyaire для сбора и хранения значимых данных о событиях, связанных с аппаратом искусственной вентиляции легких (VAE), соблюдении политики сигнализации, отключении от искусственной вентиляции легких и анализе защиты легких.
Цели:
- Собрать показатели качества с использованием RKP у пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких, в течение 3-4 месяцев для ретроспективного базового анализа.
- Предоставьте инструмент RKP команде отделения интенсивной терапии, чтобы определить, улучшает ли использование веб-портала RKP и телефонного приложения Messenger Zebra качество искусственной вентиляции легких и ее результаты.
- Чтобы определить окупаемость инвестиций (ROI) для такой программной системы, как RKP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которым требуется инвазивная механическая вентиляция легких.
- Субъекты находятся в одном из контролируемых отделений интенсивной терапии кампуса Галвестона.
- Возраст 0-100
Критерии исключения:
- Находится в отделении интенсивной терапии, не под наблюдением РКП.
- Взрослые, находящиеся на высокочастотной вентиляции (не исключаются педиатрические пациенты).
- Любой пациент, нуждающийся в ЭКМО.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Мы будем осуществлять мониторинг без использования программного обеспечения врачом.
|
|
|
Активный компаратор: Использование РКП
Использование оповещений RKP о стандартах медицинской помощи.
|
Использование программного обеспечения для оповещения и мониторинга RKP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с событиями, связанными с аппаратом искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
3-4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество установленных сигналов тревоги вентилятора выходит за рамки соответствия
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
Сигнализация вентилятора, установленная RT
|
3-4 месяца
|
|
Продолжительность дней на искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
Улучшается ли отключение от искусственной вентиляции легких благодаря измерениям проб спонтанного дыхания?
|
3-4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .