- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06737432
Hengitystietietoportaali Tietokone- ja puhelinsovellus, joka parantaa mekaanisen ilmanvaihdon laatua vähentämällä ventilaattoriin liittyvien tapahtumien määrää, hengityslaitteen aiheuttamia vammoja ja vaarallisia hälytysten asettamista.
Hengitystietietoportaalisovellus vähentää hengityslaitteeseen liittyviä tapahtumia, hengityslaitteen aiheuttamaa keuhkovauriota ja hälytysparametrien vaihtelua
Hengityslaitteeseen liittyvät tapahtumat (VAE) on laatumittari, joka määritellään 48 tunnin stabiilina, jota seuraa 48 tunnin ventilaattoriasetusten eskalaatio tehohoitoyksikössä. VAE on yhdistetty huonoihin tuloksiin ja lisää hoidon kustannuksia, mutta sitä ei ole helppo välttää. Kaikkien hoitostandardien toiminnallinen toteuttaminen, jonka tiedetään parantavan tehohoitoympäristössä mekaanista ventilaatiota tarvitsevien hoitotuloksia, vaatii kokonaisvaltaista lähestymistapaa. ICU-tiimejä kannustetaan noudattamaan parhaiden käytäntöjen protokollia VAE-tapausten vapauttamiseksi ja ehkäisemiseksi. Kuitenkin protokollien noudattaminen useimmissa teho-osastoissa on epäoptimaalista useista syistä. Tietokoneistetut mekaaniset ventilaattorit, jotka pystyvät suoratoistamaan dataa hengityksestä hengitykseen, ja biolääketieteen integrointijärjestelmät (BMDI), kuten Capsule (UTMB:n BMDI-järjestelmä), on kehitetty ohjelmistojärjestelmiä, jotka auttavat tunnistamaan hoidon standardin vaihtelut. Automatisoinnin lähes reaaliaikaisessa ventilaattorin datapalautteessa on osoitettu vähentävän VAE-tapahtumia.
Tämä laadunparannusprojekti hyödyntää Vyairen hengitystietietoportaalia (RKP) kerätäkseen ja tallentaakseen merkityksellisiä tietoja hengityskoneisiin liittyvistä tapahtumista (VAE), hälytyskäytäntöjen noudattamisesta, hengityslaitteen vieroittamisesta ja keuhkojen suojaamisesta.
Tavoitteet:
- Laatumittausten kerääminen RKP:ta hyödyntäviltä potilailta, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota 3–4 kuukauden ajalta retrospektiivistä perusanalyysiä varten.
- Tarjoa RKP-työkalu ICU-tiimille, jotta se voi määrittää, parantaako RKP:n verkkoportaalin ja Messenger Zebra -puhelinsovelluksen käyttö mekaanisen ilmanvaihdon laatua ja tuloksia.
- Sijoitetun pääoman tuoton (ROI) määrittäminen ohjelmistojärjestelmälle, kuten RKP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kohteet, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota.
- Subjects on yhdessä valvotuista Galvestonin kampuksen teho-osastoista.
- Ikäraja 0-100
Poissulkemiskriteerit:
- On teho-osastolla, jota RKP ei valvo.
- Aikuiset, joilla on korkeataajuusventilaatio (lapsipotilaita EI suljeta pois).
- Kaikki ECMO:ta tarvitsevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvomme ilman kliinikon ohjelmiston käyttöä.
|
|
|
Active Comparator: RKP:n käyttö
RKP-varoitusten käyttö hoidon tasosta.
|
RKP:n hälytys- ja valvontaohjelmiston käyttö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ventilaattoriin liittyvien tapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
3-4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihtolaitteen hälytyssarjan määrä, joka ei ole vaatimusten mukainen
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
RT:n asettamat hengityslaitteen hälytykset
|
3-4 kuukautta
|
|
Päivien kesto koneellisessa ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Paraneeko mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus spontaanien hengityskokeiden mittausten avulla.
|
3-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .