- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06737432
Portal de conhecimento respiratório Aplicativo para computador e telefone para melhorar a qualidade da ventilação mecânica, reduzindo o número de eventos associados ao ventilador, lesões criadas pelo ventilador e configuração insegura de alarmes.
Aplicativo do Portal de Conhecimento Respiratório para Reduzir Eventos Associados ao Ventilador, Lesão Pulmonar Induzida pelo Ventilador e Variação de Parâmetros de Alarme
Os eventos associados ao ventilador (VAE) são uma métrica de qualidade definida por 48 horas de estabilidade seguida por 48 horas de escalonamento das configurações do ventilador dentro da UTI. Os VAE têm sido associados a maus resultados e aumentam o custo dos cuidados, mas não são fáceis de evitar. A operacionalização de todos os padrões de cuidados conhecidos por melhorar os resultados daqueles que necessitam de ventilação mecânica no ambiente de cuidados intensivos requer uma abordagem abrangente. As equipes da UTI são incentivadas a seguir os protocolos de melhores práticas para ajudar a liberar e prevenir VAEs. No entanto, a conformidade com os protocolos na maioria das UTIs é insuficiente por vários motivos. Com o advento de ventiladores mecânicos computadorizados capazes de transmitir dados de respiração para respiração e sistemas de integração biomédica (BMDI), como o Capsule (sistema BMDI da UTMB), sistemas de software foram desenvolvidos para ajudar a identificar variações no padrão de atendimento. Foi demonstrado que a automação no feedback de dados do ventilador quase em tempo real reduz a incidência de VAEs.
Este projeto de melhoria da qualidade aproveitará o Portal de Conhecimento Respiratório (RKP) da Vyaire para coletar e armazenar dados significativos sobre eventos associados ao ventilador (VAE), conformidade com políticas de alarme, desmame do ventilador e análises de proteção pulmonar.
Metas:
- Coletar métricas de qualidade utilizando RKP de pacientes que necessitam de ventilação mecânica durante um período de 3-4 meses para uma análise retrospectiva da linha de base.
- Forneça a ferramenta RKP à equipe da UTI para determinar se o uso do portal da web da RKP e do aplicativo de telefone Messenger Zebra melhora a qualidade da ventilação mecânica e os resultados.
- Para determinar o retorno do investimento (ROI) para um sistema de software como RKP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sujeitos que necessitam de ventilação mecânica invasiva.
- Os sujeitos estão em uma das UTIs monitoradas do campus de Galveston.
- Idades 0-100
Critérios de exclusão:
- Está em UTI não monitorada pela RKP.
- Adultos em ventilação de alta frequência (pacientes pediátricos NÃO são excluídos).
- Qualquer paciente que necessite de ECMO.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controlar
Iremos monitorar sem o uso do software pelo médico.
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Comparador Ativo: Uso de RCP
Uso de alertas RKP para o padrão de atendimento.
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Uso de software de alerta e monitoramento RKP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com Eventos Associados ao Ventilador
Prazo: 3-4 meses
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3-4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de alarmes do ventilador definidos fora da conformidade
Prazo: 3-4 meses
|
Alarmes do ventilador definidos pelo RT
|
3-4 meses
|
|
Duração de dias em ventilação mecânica
Prazo: 3-4 meses
|
O desmame da ventilação mecânica melhora através das medidas de tentativas de respiração espontânea.
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3-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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