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知的障害のある成人向けの一般的な眼障害の観察バッテリーの開発と検証

2026年4月21日 更新者：National Taiwan University Hospital

背景：

世界人口の約 15% が何らかの障害を抱えています。 適切な医療を受ける権利は、障害者の権利に関する国連条約で重視されています。 障害のある人々の視力の健康を改善することは重要であるため、視覚の問題を特定する方法に関する研究は、すべての国にとって政策策定において非常に重要になります。 あらゆる種類の障害の中で、知的障害 (ID) を持つ人々は、視覚の問題を発見するのが最も難しい人々の 1 つです。

現在、介護者が評価できる尺度は存在せず、その結果、IDを持つ成人は一般的な眼疾患の診断が遅れるリスクが高くなります。 目的: これは 1 年間のプロジェクトです。

この研究の目的は次の 2 つです。

  1. IDを持つ成人の眼の状態に関するアイテムバンクを開発する。
  2. 介護者がIDを持つ成人の眼の状態を検出するためのスケールを開発し、スケールの信頼性を検証し、妥当性と応答性を構築する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • New Taipei City、台湾
        • 募集
        • Care facility
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Care facility
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

知的障害

説明

包含基準:

  1. 20歳以上
  2. ID を持つ少なくとも 1 人の成人の主な介護者 (障害者手帳または (および) 認定を持っている)。

除外基準:

  1. 中国語や台湾語でのコミュニケーションができない（主介護者）
  2. 視力検査には協力できません（ID）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
知的障害
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害のある個人の社会経済データの収集
時間枠：1～3ヶ月
この研究は、性別、生年月日、学歴、生活条件、雇用状況など、カスタマイズされたアンケートを通じて障害のある個人の基本的な社会経済データを収集します。 このアンケートは、知的障害のある個人の特有の特性に対応するように設計されており、回答者またはその代理人によって記入されます。 これらのデータは、視覚の健康と障害のある人々の医療サービスへのアクセスに対する社会経済的要因の影響を理解するために分析されます。 機密性を確保し、参加者の権利を保護するために、倫理ガイドラインが厳格に遵守されます。
1～3ヶ月
障害のある個人の評価尺度
時間枠：1～3ヶ月
この研究では、検証済みの評価ツールを利用して、障害のある個人の視覚機能と日常生活能力を評価します。 これらには、日常生活活動 (ADL) スケールと日常生活手段 (IADL) スケールが含まれ、視覚的健康および関連する機能的行動に関する特定の観察項目によって補足されます。 この体重計では、個人の衛生状態、可動性、社会的交流、視覚的な問題をカバーする段階的なスコアリング システムを採用しています。 収集されたデータは、自立生活スキルに対する視覚障害の影響を分析し、カスタマイズされた視覚介入戦略の開発をサポートするのに役立ちます。 参加者のプライバシーと倫理遵守は厳格に維持されます。
1～3ヶ月
眼科検査フォーム
時間枠：1～3ヶ月
この研究では、障害のある人の詳細な視覚および目の健康データを記録するために、標準化された眼科検査フォームが採用されています。 このフォームには、未矯正および矯正後の視力、眼圧、眼球運動、角膜の状態、虹彩、黄斑、網膜、およびその他の眼の構成要素が含まれます。 また、屈折矯正の必要性を評価するための球面度数、円柱度数、軸についても説明します。 このフォームには、眼鏡の処方箋、医療紹介、定期的なフォローアップなどの医療上の推奨事項に関するセクションが含まれています。 これらの包括的なデータは、視覚的問題が個人に及ぼす影響の分析をサポートし、個別化された視覚的介入計画の策定を導きます。
1～3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月9日

一次修了 (推定)

2027年1月29日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月12日

最初の投稿 (実際)

2024年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202212036RINA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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